看板 nCoV2019作者 ocean0817 (砍柴人)標題 [新聞] 疫苗引爭議 高端：一切等解盲後科學數據時間 Tue Jun 8 17:57:37 2021
完整標題：疫苗引爭議 高端：一切等解盲後科學數據出來
發稿單位：中央通訊社
發稿時間：2021/6/8
撰 稿 者：韓婷婷
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106080192.aspx
（中央社記者韓婷婷台北8日電）國產疫苗解盲在即，但由於未做三期臨床引發諸多質疑
。對於外界傳言紛擾，高端今天表示，近期內完成資料彙整，並召開IDMC獨立資料監視委
員會，「一切就等解盲後讓科學數據說話吧」；聯亞則認為，別妄自菲薄。
疫苗被視為阻斷疫情的重要武器，疾管署與國內廠商高端、聯亞簽約，但中研院院士陳培
哲說，台灣高端、聯亞、國光全採用蛋白質次單位疫苗技術，質疑像把雞蛋全放在一個籃
子裡，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲
審查認證，台灣的國產疫苗7月絕對不可能通過緊急授權（EUA）。
高端執行副總經理李思賢表示，對於外界的不同看法都尊重，一切等解盲後科學數據出來
，由專家委員做相關評估判斷。
他也補充指出，蛋白質次單位疫苗是傳統疫苗，在人類上廣泛使用過，現在市面上的B型
肝炎和子宮頸癌疫苗就是以這種技術為基礎的疫苗，安全及有效性是有過去數據基礎可推
測，是當初選擇的重要原因。
高端今天也公告，COVID-19疫苗二期臨床主試驗，在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗
施打後，按藥證主管機關技術性要求及臨床試驗設計，已於5月28日達到「所有受試者第
二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」期間分析（Interim Analysis）
條件。
高端表示，期間分析安全性與免疫生成性評估數據，高端與臨床試驗中心皆在盲性狀態下
，交由第三方單位（CRO，臨床試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整
，並召開IDMC獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度將依規定進
行公告。
聯亞生技營運長彭文君表示，美國UBI（聯合生物醫學公司）已成立20多年，美國子公司
擁有胜肽技術，台灣聯亞生技則擁有蛋白質技術，COVID-19疫苗發生之初，原本分頭進行
投入疫苗開發，後來雙方結合共同投入次單位蛋白質疫苗，可以說是美台合作的技術。
聯亞COVID-19疫苗目前採取雙軌進行，台灣聯亞負責做到二期臨床，目標拿到台灣緊急授
權（EUA）；美國子公司則進行國際臨床，後續印度的三期臨床將由美國子公司負責執行
。
彭文君說，現階段國際疫情依舊嚴峻，已核准上市的疫苗全球都在搶，交貨期及分配比例
是重要關鍵，很多國家仍打不到群體免疫的施打比例，截至年底前國際疫苗供給缺口仍相
當大，尤其疫苗持續變種中，從科學的觀點上，要抑制疫情，讓更多疫苗上市是必要的。
彭文君說，中南美洲去年也和聯亞簽訂1億多劑的預採購訂單，國外也看好台灣疫苗，國
人千萬別妄自菲薄。
面對近來諸多紛爭，彭文君感嘆，廠商拚了命研發疫苗，在第一時間勇敢加入這場世紀級
的全球競賽，研發過程及解盲都存在高風險，且投入資金龐大，背負著相當大的壓力及風
險，沒想到在最後關鍵時刻，得到的不是鼓勵跟祝福，反而是謾罵的聲浪。
高端疫苗在解盲前夕，今天股價以190.5元、跌幅8.19%開出，終止連6根跌停板；隨後在
大筆買盤進場下，股價在9時20分從大跌17元拉上漲停價228元，終場漲停價仍高掛8525張
買盤，200元關卡僅短暫失守。（編輯：張良知）1100608
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→ leefengynh: 二期的解盲又不能告訴大家保護力是多少
三期做到一半有期中數據，再緊急使用才是正途1F 103.62.49.234 香港 06/08 18:02
推 Tigerman001: 樓上 那憑什麼說人家失敗
一個院士可以這樣瞎說？5F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:03
推 soulism: 有人一直在黑，國産疫苗7F 61.227.34.121 台灣 06/08 18:05
→ Tigerman001: 反對二期直上的很多學者，為什麼人人家只砲這一位8F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:05
推 s83106: 本來就是數據說話 再數據出來前 說失敗?10F 211.76.152.42 台灣 06/08 18:06
→ Tigerman001: 一個科學家要拿數據來說服大家 不是用他那種說法11F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:06
→ JamieWu: 數據沒出來 講這些都多餘 反正快出來了13F 114.45.102.57 台灣 06/08 18:06
推 Tr3vyy: 等等 中南美在去年就和聯亞簽了？？？15F 123.240.165.203 台灣 06/08 18:07
→ s83106: 預採購阿 和台灣一樣吧16F 211.76.152.42 台灣 06/08 18:08
推 jm32n: 不知道如果未來訂單都被外國搶走會不會有人哭說為什麼不早點訂17F 49.216.55.153 台灣 06/08 18:11
→ shlee: 預採購本來就不是什麼很稀奇的事情 而且
疫苗這種救命東西 有多個選擇可以確保來
源先投資很正常
台灣這些疫苗也要拼國際認證 又不是只有
台灣要用19F 219.71.60.156 台灣 06/08 18:12
→ tkucuh: covaxx吧，這比台灣還早下訂。24F 59.127.134.127 台灣 06/08 18:15
推 nucleargod: 比照BNT，等全過了就會反過來喊買太少「為什麼只訂了五百萬？根本不夠用」25F 36.225.145.195 台灣 06/08 18:20
→ ji394xu3: 疫苗本來就是預採購，你等人家三期做完才要下訂採購就慢慢等到後面去27F 1.160.225.60 台灣 06/08 18:25
→ leefengynh: 二期做完就要EUA 很明顯是不尊重科學29F 103.62.49.234 香港 06/08 18:28
推 TBBTsfan: 在數據出來前沒資格說人家失敗
同理也不能說人家成功30F 119.77.182.131 台灣 06/08 18:29
推 Sayaka1528: 實驗還沒出來就說失敗才不尊重科學吧32F 218.35.192.58 台灣 06/08 18:29
推 gigan: 這樣就不尊重科學? 那EUA幹嘛存在
沒做完三期的都不能用才是 現在疫苗都有疑慮 三期期中也不是三期 一慮都禁用吧33F 114.40.158.121 台灣 06/08 18:31
→ leefengynh: EUA就是給3期做到一半的疫苗緊急使用36F 103.62.49.234 香港 06/08 18:33
→ gigan: 那是FDA的標準 你的科學只限於FDA?37F 114.40.158.121 台灣 06/08 18:34
→ leefengynh: 連三期都沒開始的少裝作跟三期做一半的一樣等級38F 103.62.49.234 香港 06/08 18:34
→ gigan: 市面上多少藥物FDA不核准但別國核准使用
你這麼想follow FDA可以去美國, 台灣也不會強迫你打 反正台灣專家討論的EUA你也都不信可能你比這些專家都更專業^^40F 114.40.158.121 台灣 06/08 18:35
→ leefengynh: 生物科技的科學，台灣沒比美國還大咖啦，程度這麼低，還要自創標準44F 103.62.49.234 香港 06/08 18:38
推 nucleargod: 緊急授權就是看緊急程度46F 36.225.145.195 台灣 06/08 18:39
推 olivia0504: 聯亞已經有國外訂單了？期望能成功啊，這是台灣生技很重要的一步47F 114.41.148.224 台灣 06/08 18:39
→ leefengynh: 幾個諾貝爾醫學獎，跟美國比？還草創標準49F 103.62.49.234 香港 06/08 18:40
→ nucleargod: 台美現在緊急程度一樣？51F 36.225.145.195 台灣 06/08 18:40
推 s83106: 所以呢？ 現在就說別人失敗？
就等數據開獎啊52F 49.216.245.100 台灣 06/08 18:40
推 Tigerman001: 你要批評eua我沒意見，本來就有一派學者反對，但是說 技術爛 一定失敗，這是一個中研院院士該說的？54F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:41
→ leefengynh: 實事求是辦不到，學大躍進那套，自創標準，抄捷徑57F 103.62.49.234 香港 06/08 18:41
→ Tigerman001: 而且 還說錯，真的只能用 為反對而反對來說59F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:42
推 SPUR: 在紐西蘭還這麼關心台灣國產疫苗,真有心61F 59.115.158.28 台灣 06/08 18:42
推 imprezasti: 有人好像沒瞭解到國內兩家的2期跟國外不一樣XD62F 1.160.1.77 台灣 06/08 18:44
推 gigan: 時空根本不同 我們的二期也不是人家的二期在那邊硬要直接比較XD64F 114.40.158.121 台灣 06/08 18:45
推 DRAWER: 高端三期要head to head了66F 114.34.178.189 台灣 06/08 18:46
推 Tigerman001: 樓上 有一派學者說 二期三期看的東西不一樣，不能混為一談，不關人數。其實這可以論證討論。但是陳委員 跟本就不是講這些67F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:47
→ greedypeople: 二期看的重點是有沒有讓大部分打疫苗的人生成抗體
還有有沒有嚴重副作用
而現有三期期中的結果都是跟抗體呈高度正相關的71F 1.172.57.181 台灣 06/08 18:49
推 jm32n: 現在最大的問題就是抗體濃度和保護性的相關76F 114.43.131.51 台灣 06/08 18:51
→ greedypeople: 有三期可以對比的其實就幾間 就找不到反對的範例 暫時啦77F 1.172.57.181 台灣 06/08 18:54
→ dog990999: 還沒數據出來就説一定失敗 呵呵 黑國產這樣黑的79F 114.136.225.11 台灣 06/08 18:57
→ skykenny611: 整天喊草菅人命～國際疫苗買不到
國產疫苗又堅持要三期～請問怎解現況81F 220.130.131.187 台灣 06/08 19:03
→ gigan: 因為他們覺得是政府故意卡國外啊XD
國外疫苗應該可以 "立刻""馬上""隨時"到貨83F 114.40.158.121 台灣 06/08 19:05
→ jobintan: 是呀！等潮水退了就知誰在裸泳一樣。www85F 125.224.143.70 台灣 06/08 19:10
推 allen771115: 好期待解盲後國外搶購國產的景象w
不打國產的人要堅持等下去呦87F 36.239.61.53 台灣 06/08 19:11
→ greedypeople: 搶購是應該不至於啦 抗體生成不錯的話我是蠻想打的 看開不開放自願者插隊89F 1.172.57.181 台灣 06/08 19:13
→ titanlee: 我猜三期應該會從志願者開始我也想報名92F 118.168.82.127 台灣 06/08 19:35
→ jump9128: 本來就是數據說話，願意打的就打，阿願意的就當作測試者幫不願意的做測試，完全不願意的就慢慢等國外那批進來，當下的狀況就是各自選擇，假設後來證明有效哪大力阻擋的可能就會被帶風向說你們繼續黑啊！人都被你們害死了，假設失敗了就會有人說你看吧！一堆智障當白老鼠，最後就是結果論，台灣人當白老鼠很可戀印度拿來做第三期的實驗還一半打安慰劑就很人道？醫學有時就是這麼殘酷，但國家要這樣做就是要背這樣的罵名跟責備，且要承擔後果，就是這樣。但陳院士要批評也應該解盲後再對數據做批評，而不是還沒解盲就說會失敗之類的，他信奉科學就該等結果出來再說話，不然過了數據好難道就是其他審查委員的心是黑的？當然在未解盲前就大力鼓吹多好也是不適合的行為。93F 36.226.251.181 台灣 06/08 19:55
推 wu3126: 比較好奇 國家都沒有補助高端或聯亞嗎???如果有也應該會跟他們簽保證給國內多少111F 111.253.110.92 台灣 06/08 20:06
推 Tigerman001: 去看一下去年的新聞，國家有定補助的標準113F 112.104.14.147 台灣 06/08 20:08
→ wu3126: 沒有補助就沒有道理優先請求115F 111.253.110.92 台灣 06/08 20:08
推 ChesterB: 二期解盲又沒Efficacy數據
請拿出三期期中數據 如果好全力支持117F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:40
→ greedypeople: 如果好就不需要你支持了 你不打很多地方可以賣119F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:50
→ ChesterB: 不講科學數據 只靠信心勇氣支持？
疫苗產業是科學 一切數據說話非意氣用事121F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:54
→ sdiaa: 比抗體這招每年流感疫苗都在用...
沒有很不常見~123F 1.163.136.56 台灣 06/08 20:56
→ greedypeople: 其實有效率比較不科學吧 盛行率 曝125F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:57
推 ChesterB: 流感是研究十幾年的病毒很多數據佐證126F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:57
→ greedypeople: 露的風險 時間長短都會影響結果127F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:57
→ ChesterB: 新冠一年多 還沒有足夠科學數據證明128F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:58
→ greedypeople: 然後遇到的變種不同你看差多少129F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:58
→ ChesterB: 你抗體到底要多少才有用 還有你使用的130F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:58
→ greedypeople: 是啊 不過目前所有的科學數據都證明131F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:58
→ ChesterB: assay沒有HTH 都很難直接對應比較132F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:59
→ greedypeople: 抗體跟有效率正相關啊 你的反證呢133F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:59
→ ChesterB: 正相關 所以要高到多少？怎麼訂？
目前Paper數據 error bar也很大134F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:59
→ sdiaa: 現在有BNT MODERNA AZ JJ 跟康復者可以對比136F 1.163.136.56 台灣 06/08 21:00
→ ChesterB: 中和抗體的確是未來趨勢 但目前就沒數據137F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:01
→ greedypeople: 正反意見當然都可以有啊 問題是正面資訊拿出來被你靠北信仰 反之反對方什模都沒有比較科學啦138F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:01
→ ChesterB: 現在就是中和抗體相關數據不足不是嗎？141F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:03
→ greedypeople: 美國FDA阿不就好謹慎好棒棒 阿現實是他拖莫德那一個月就害死幾萬人啊謹慎有謹慎要付的代價好嗎142F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:03
→ ChesterB: 怎不考慮如果不謹慎說不定害死更多人？如果有效性不如預期 一堆人打了以為有效145F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:05
→ greedypeople: 說不定 阿就沒有啊 但謹慎真的一天147F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:05
→ ChesterB: 放鬆警戒 是否造成疫情更擴大？148F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:05
→ ChesterB: 今天是你莫德納有用 假設沒用呢？150F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:06
→ greedypeople: 那時候還是沒有有效性跟抗體相關數據 現在我們有不少了耶151F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:06
→ ChesterB: 更別說安全性可能也有沒抓到的問題
會不會害死人？誰知道？
我們哪有有效性相關數據？153F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:07
推 beejoe: 院士明明沒說過失敗二字，為何要一直塞話給他?156F 123.110.187.19 台灣 06/08 21:09
→ greedypeople: 誰知道? 對啊 但我確定美國FDA一天害死兩千人 你的誰知道大過事實嗎158F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:09
推 ChesterB: 你的一切假設是因為莫德納成功了160F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:10
→ greedypeople: 我同意 假如有效率低會影響群體免疫所以三期前可能要用要侷限於一個比較小的數量 但事實上兩隻都失敗機率不高吧 你講隻三期失敗的來聽聽
阿美國85%疫苗都在一二期被篩掉
請問哪隻三期不行的
阿遇到南非印度變種每隻也都受影響161F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:11
推 ChesterB: 這兩隻不是二期都還沒解盲？168F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:14
→ ChesterB: 這是有內線兩隻二期解盲都過了的意思？170F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:14
→ greedypeople: 是啊 所以我當然也要看解盲結果
阿是你不在意解盲結果 不是我喔171F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:14
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