看板 Gossiping作者 relax911 (Lmerro)標題 [新聞] 杏輝再爆14款藥品出包下架 最重罰200萬元時間 Wed Sep 23 00:15:45 2020
1.媒體來源:
中央社
2.記者署名:
張茗喧
3.完整新聞標題:
杏輝再爆14款藥品出包下架 最重罰200萬元
4.完整新聞內文:
（中央社記者張茗喧台北22日電）國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%
，全面回收，食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色，杏輝卻未及時
處理，除要求下架，最重將罰新台幣200萬元。
衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工
作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定，食藥署除要求
全面回收外，也要求業者自主清查其他產品狀況，今天再增14款藥品下架。
根據食藥署公告，下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」（500g塑膠罐裝）、「杏輝悠力
素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟
膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳
膏0.5 毫克/公克」（1000g塑膠罐裝）、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」
、「杏輝健聯乳膏」（1000g塑膠罐裝）、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/
毫升」。
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示，14款藥品中有10款為處
方藥、4款指示用藥，部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%，另有部分實驗時
程延宕，甚至是軟膏變色的狀況，明顯違反GMP規定，但杏輝藥廠卻未及時處理。
陳映樺指出，過去國內也曾有藥廠出現類似狀況，但下架品項都沒有這次多，杏輝出包藥
品遇到的問題也不同，有的是包裝材質影響藥品品質，有的則是處方出狀況。
陳映樺強調，針對杏輝藥廠違反GMP的問題，將依法開罰新台幣3萬至200萬元，目前正在
由專家會議討論違規嚴重程度，杏輝必須在10月6日前限期改善，將根據複查結果決定是
否要求停產或取消GMP。（編輯：陳政偉）1090922
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://bit.ly/33QHjFV
6.備註:
※ 一個人一天只能張貼一則新聞，被刪或自刪也算額度內，超貼者水桶，請注意
※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等)
--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.194.189.94 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1VQYCqv2 (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1600791348.A.E42.html
推 chadmu: 準備噴光 啊已經噴完了3F 09/23 00:19
推 solsol: 才2百萬 小百姓不小心觸犯藥事法都3萬.5萬了4F 09/23 00:19
→ e34l892: 才200萬 對這種大藥廠根本不痛不癢6F 09/23 00:19
→ a27588679: 200萬對藥廠來說大概是200元的感覺吧7F 09/23 00:20
推 chino32818: 罰款是一部分 產品報廢和製程修改才是大頭吧11F 09/23 00:22
→ asidy: 200萬，潮棒der~~~~~13F 09/23 01:11
推 ccufcc: 可惡，我以前愛用杏輝25F 09/23 08:48
--