看板 Gossiping作者 fickleness (小舞揭)標題 [新聞] 用國際標準審國產疫苗 專家:這是台灣標時間 Sat Jun 12 15:00:20 2021
聯合報 記者陳雨鑫
衛福部食藥署昨公布國產疫苗緊急授權條件,透過「免疫橋接」協助國產疫苗取得緊急授
權(EUA),此舉被譽為是「做了一個大膽的、世界第一的決定」。不過,全球至今尚
未達成對免疫橋接的共識,台灣將自創規則,成為第一個以免疫橋接的方式,通過二期臨
床試驗的國家。
總統蔡英文今發表言論時強調,國產疫苗將以「國際科學標準」審查。台大醫學系教授黃
韻如表示,台灣並不是不能創造「台灣標準」,但政府應誠實以告,讓國人知道台灣標準
與國際標準是有距離的,須讓國人有自由判斷與選擇疫苗的權利。
陽明大學教授張鴻仁指出,食藥署早在去年做出使用免疫橋接的決定,恰好碰上WHO召
開共識會議的時機,「剛好」可以讓台灣的超前決定有支持的基準點。但黃韻如表示,世
界衛生組織(WHO)針對免疫橋接的議題近期才開完第一次會議,會中並未達到共識,
還有太多科學未知的部分。
黃韻如直指,國產疫苗廠若要以現行的「二期期中分析結果」向美國食藥局(FDA)申
請緊急授權,依現行公布的原則,應該是「不可能」。若要以美國FDA授權作為未來的
商業發展,必須要繼續做第三期臨床;倘若,抱持著未來國際遊戲規則可能會改,採僥倖
心態停在二期,可預期的是不必對這樣的廠商於永續經營上有過多期待。
黃韻如表示,每個國家當然可以訂出符合國內需求的藥品查驗法規,不過在商業操作面,
還是要思考到現實「市場在哪?」若一個國家或是區域本身市場量夠大,如:美、中、日
、歐盟,廠商為了要進入這麼大的市場,想盡辦法遵守該國規定,國際藥廠的法規部門也
會針對不同市場做調整,但這些主要市場的藥品准入法規,為了讓藥品能在國際市場降低
流通阻力,大多還是大同小異,因此,國產疫苗若希望產品要有國際競爭力,無法規避的
就是國際主要市場的法規。
黃韻如表示,只是台灣市場的藥品准入法規在國際上能有多大的遊說能力或是影響力,熟
知國際生藥圈的人士大概都不會像張鴻仁前副署長如此樂觀。她指出,衛福部次長石崇良
昨天也針對國產疫苗說「國際標準」不代表「國際認證」,那麼張鴻仁的談話已經告訴大
家,國產疫苗也不是「國際標準」而是「台灣標準」。
黃韻如表示,台灣並不是不能創造台灣標準,但民眾必須要清楚知道這是「台灣標準」與
國際標準有距離,建立在這樣的基礎下,國人仍支持自創的台灣標準,願意在沒有三期結
果前接種,這也是社會集體的決定,但她認為公民社會對政府的最低要求是「誠實以告」
,讓國人有自由判斷以及選擇的權利。
黃韻如說,其實最要不得的是模糊「國際標準」誤導社會,並說會依照「國際標準」來審
查,最後再告訴國人,台灣有超越國際的「台灣標準」的底線,大家應該要很驕傲,反而
任何有意見的人就是在唱衰。
https://udn.com/news/amp/story/122190/5527104
看好了世界
為了股價為了利益
我要吸乾臺灣人的血啃臺灣人的骨
花了好幾倍的納稅錢買了有效性未知的垃圾
還不要臉的每天幹話一堆
是把臺灣民眾當87喔?
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→ xzcb2008 …
→ xzcb2008: 臺灣人就是白癡阿 你有疑問要早說1F 111.82.75.4 台灣 06/12 15:01
推 ghiting76914: 超過國際 然後不被認證 水喔2F 223.137.25.170 台灣 06/12 15:01
推 s142857: 高端是二期中期解盲疫苗3F 118.150.80.175 台灣 06/12 15:01
推 ihaji: 要賺錢 什麼鬼話都說的出口!4F 101.137.245.82 台灣 06/12 15:01
→ vc5566: 中共網軍跟深藍韓粉裡應外合真的很可怕5F 1.200.170.12 台灣 06/12 15:02
→ Nexpring: 國際標準.....真敢說6F 123.194.15.231 台灣 06/12 15:02
推 chenchuhao: 世界第一的笑話。這他媽都要外宣真是瘋了7F 223.141.30.238 台灣 06/12 15:02
推 serenemind: 我們不是WHO會員,當然可以自己訂規則未來WHO百分百會跟進啦9F 220.135.239.246 台灣 06/12 15:02
推 deony: 台灣特色國際標準辣11F 118.169.33.40 台灣 06/12 15:03
推 joyi: 笑死人了,啊WHO不是中國控制嗎,幹12F 114.136.112.18 台灣 06/12 15:03
噓 guest8888: 好哦 過認證推回來13F 123.204.250.37 台灣 06/12 15:03
推 waijr: 僥倖心態炒短線 更可怕是某黨全黨14F 114.32.30.88 台灣 06/12 15:03
推 sdg235: 看好了世界,最大的三期實驗即將上線15F 223.141.141.133 台灣 06/12 15:04
→ waijr: 都跳進來16F 114.32.30.88 台灣 06/12 15:04
推 soarling: 請世界跟上台灣 世界:Who?18F 118.160.184.52 台灣 06/12 15:04
→ riripon: 台灣標準 江南style19F 39.12.216.48 台灣 06/12 15:04
推 jackerxx: 看好囉 我們要排擠全世界囉20F 1.160.201.150 台灣 06/12 15:04
→ i7851: meanwhile in Taiwan21F 114.137.65.147 台灣 06/12 15:04
→ proletariat: 世界那裡跟得上台灣?22F 114.45.21.10 台灣 06/12 15:04
推 totomo168: 超英趕美沒聽過嗎24F 61.220.222.229 台灣 06/12 15:05
噓 Alphaz: 台灣首屈一指的醫學大學都一堆中共同路
人 dpp網軍還不快查人祖宗十八代25F 111.71.52.120 台灣 06/12 15:05
噓 xbearboy: 之前瘦肉精不是拿國際標準來吞嗎28F 1.164.244.145 台灣 06/12 15:05
噓 Ceferino: 就沒得選阿,選擇的權利在哪29F 123.192.235.113 台灣 06/12 15:06
→ as9632147: 說真的要推生技產業不是這樣做的...30F 114.36.224.149 台灣 06/12 15:06
→ Koshiro: 呆玩南波萬31F 101.10.46.167 台灣 06/12 15:06
→ heavenwind: 為什麼民進黨這麼敢。它不怕之後台灣人找它算帳嗎?32F 180.217.45.80 台灣 06/12 15:06
→ kanjiya: 又多了一個中共同路人了34F 220.136.240.238 台灣 06/12 15:06
推 Ron51320: 台灣標準連中共標準都不如,可笑35F 1.200.253.21 台灣 06/12 15:06
→ nikewang: 台灣客製化國際標準36F 58.123.196.227 南韓 06/12 15:07
推 fhsf: 市場就你各位817阿,懷疑嗎?37F 118.150.151.183 台灣 06/12 15:07
推 gn01657736: 和CNS一樣38F 118.170.47.93 台灣 06/12 15:07
→ Nevhir: 我拿一團衛生紙 自創規則說這是黃金也行阿39F 36.229.118.166 台灣 06/12 15:07
推 Insania: 最後一段就是目前的方針阿嘻嘻40F 49.216.91.227 台灣 06/12 15:07
推 jusdulla: 再笑大陸阿 半斤八兩41F 223.137.103.225 台灣 06/12 15:07
噓 abel0201: 國際標準都還沒訂出來,你哪來按照國際標準?明明就台灣自訂標準42F 180.217.195.11 台灣 06/12 15:07
推 lovedls: 又一個要被抹紅的中共同路人44F 61.230.39.232 台灣 06/12 15:08
→ nikewang: 所以蔡母豬又在說謊啦 沒國際標準的東西45F 58.123.196.227 南韓 06/12 15:08
→ hoanbeh …
推 hoanbeh: 看好了世界46F 36.239.76.87 台灣 06/12 15:08
推 oidkk: 世界怎麼跟得上台灣?47F 111.251.152.121 台灣 06/12 15:08
推 wensday: 不必對這樣的廠商於永續經營上有過多期待48F 114.198.187.120 台灣 06/12 15:09
推 kronioel: 一個一個島內中共路人出來開槍啦49F 49.217.113.22 台灣 06/12 15:09
→ DrizztMon: 世界快跟上啊 台灣只示範一次50F 114.37.183.184 台灣 06/12 15:10
推 linfon00: 譽為? 誰譽? 黨媒?51F 111.83.92.109 台灣 06/12 15:10
推 swommy: 台灣第一 生技元年 喊起來 價值儲好儲滿52F 223.136.242.195 台灣 06/12 15:10
→ lux2668: 自衛53F 59.125.97.180 台灣 06/12 15:10
→ wensday: 台大一堆中共同路人 我驕傲54F 114.198.187.120 台灣 06/12 15:11
→ razan: 台灣有台灣的玩法55F 150.117.154.149 台灣 06/12 15:11
推 initialdark: 還沒研發完 賣最貴 88156F 39.8.163.43 台灣 06/12 15:11
推 lovedls: 一個國家元首為了護航特定廠商,不惜數次對國人說謊,可見這裡面水多深。57F 61.230.39.232 台灣 06/12 15:11
推 KDGC: 說謊成性、不聽民意的政府 完全是共產黨黨格59F 106.104.71.229 台灣 06/12 15:11
推 garcia: 台灣標準才有台灣價值 不然用支那標準喔60F 111.252.29.124 台灣 06/12 15:11
推 a311253263: 沒得選打二期 再回推民意說你都同意惹61F 111.243.99.58 台灣 06/12 15:11
→ hanakizuna: 跟不上了62F 114.39.172.31 台灣 06/12 15:11
推 Jeff911: 為了一間公司 搞死四百人63F 39.11.5.87 台灣 06/12 15:13
噓 tactics2100: 全民大煉苗 疫苗大躍進64F 1.164.4.56 台灣 06/12 15:13
噓 shadowlots: 這是台灣版的大躍進嗎,超英趕美啊65F 39.9.170.117 台灣 06/12 15:13
推 zanthia99:66F 192.19.228.250 美國 06/12 15:13
→ Beccaria: 民進黨吃屎,台灣毒瘤不除不行67F 101.12.19.114 台灣 06/12 15:13
→ testutw …
→ testutw: 真這樣搞沒人敢去打 拿納稅錢開玩笑68F 123.192.177.34 台灣 06/12 15:14
推 tomjanyan: 民進黨真噁心69F 118.168.123.168 台灣 06/12 15:14
噓 svd237: 敢不敢講給外媒聽71F 114.44.133.153 台灣 06/12 15:15
推 kerorobear: 笑死 還敢笑 中國標準72F 1.171.92.97 台灣 06/12 15:15
推 coffee112: dpp:你問87?看向817,嘻嘻笑而不語73F 218.35.239.70 台灣 06/12 15:16
→ amida959: 超英趕美勝中74F 111.248.96.152 台灣 06/12 15:17
→ ahg: 國情不同75F 122.99.15.164 台灣 06/12 15:18
→ mm5566t: 繼續大內宣說這是世界趨勢 跟白癡一樣騙猴子?77F 122.146.99.134 台灣 06/12 15:18
推 MTBF: 打國產出國可能只是檢疫標準不同啦,大家別害怕79F 123.193.253.198 台灣 06/12 15:19
推 PlayPtt: 好標準=>不打沒有台灣價值喔81F 58.115.225.207 台灣 06/12 15:19
推 mar5566: 台灣人當白老鼠!!!82F 123.192.83.131 台灣 06/12 15:22
→ iNicholas: 台灣標準就是沒有標準 黨說的算 幹跟中共沒兩樣83F 1.162.115.204 台灣 06/12 15:24
→ jetecat: 購買沒有問題。
有問題的是 蔡政府對國民說謊。和未審核85F 223.137.170.189 台灣 06/12 15:24
推 Paradisebat: 國際標準 我們又被當國家了嗎87F 101.9.15.11 台灣 06/12 15:25
→ jetecat: 就說要開打。88F 223.137.170.189 台灣 06/12 15:25
推 wayaba: 什麼樣選民就有什麼樣政府 報應啊哈哈89F 27.52.9.220 台灣 06/12 15:25
推 realblank: 怎麼 合大醬料 有那麼多中共同路人??90F 111.249.76.143 台灣 06/12 15:25
推 st002650: 由有政府 好安心92F 223.140.121.246 台灣 06/12 15:26
→ breacal: 疫苗開發人員辛苦了!93F 114.25.140.213 台灣 06/12 15:27
推 newlances: 817優質選擇 妳我共同承擔94F 39.10.167.244 台灣 06/12 15:28
推 vic210: 中共同路人太多了拉95F 1.163.186.97 台灣 06/12 15:28
推 CC97: 用國家的錢和人民健康風險圖利廠商,超噁96F 84.17.34.155 日本 06/12 15:28
→ BaGaJohn5566: 跟韭菜講那麼多幹嘛 你們都給我吞99F 1.162.85.155 台灣 06/12 15:30
→ mile45678: 請公佈這次莫德納接種完整名冊100F 111.241.144.239 台灣 06/12 15:31
推 ship1228: gmp cgmp pic/gmp 都是抄國際標準101F 36.237.180.218 台灣 06/12 15:35
推 orange7: 台灣有台灣的玩法102F 111.82.146.64 台灣 06/12 15:38
推 onlythecomet: 跟中國標準有87分像,抗中保台!103F 118.166.69.253 台灣 06/12 15:38
→ wald5566: 為了股價104F 1.34.233.251 台灣 06/12 15:38
→ leondemon: 中共同路人105F 27.53.17.75 台灣 06/12 15:39
推 als8855: 世界看見台灣106F 49.217.67.62 台灣 06/12 15:41
推 imsphzzz: 好了,這些學者出來反對,政府一定反著幹108F 220.136.212.205 台灣 06/12 15:42
推 lspci: 中國同路人+2110F 111.249.65.124 台灣 06/12 15:44
推 ssisters: 去看現在綠粉留言的確如此:台灣比世界領先一點點 應該要高興慶祝~~~111F 111.82.79.54 台灣 06/12 15:45
→ firelin: 喔喔喔,和對岸一樣,靠北113F 49.217.202.164 台灣 06/12 15:45
→ PeaceBoy: 台灣no1!!!!!!!114F 110.26.67.68 台灣 06/12 15:48
推 shamus2007: 世界看好了,自慰標準115F 101.9.145.134 台灣 06/12 15:49
推 ggttoo: 說個笑話,2期期中報告XDDDDD116F 112.105.52.55 台灣 06/12 15:53
推 giunrz: 現在就聽不進民意了 黨的意志就是要養高端117F 36.234.238.144 台灣 06/12 15:53
推 smile8167: 這黨應該打算放棄明年了118F 114.38.24.77 台灣 06/12 15:54
推 jakewu1217: 垃圾政府119F 61.231.52.23 台灣 06/12 15:55
推 carryton: 沒禁google還想騙民眾,
之前操弄網軍帶風向帶太爽
以為台灣人的真的都智障嗎?
好像真的都是智障耶xd120F 223.136.195.231 台灣 06/12 15:59
→ YuriLowell: 老話一句 台灣有台灣的玩法125F 36.224.130.120 台灣 06/12 16:00
推 Qua3small: 超越國際的「台灣標準」,大家應該要126F 180.217.138.0 台灣 06/12 16:03
推 ksxo: 台灣價值127F 114.36.88.152 台灣 06/12 16:03
→ Qua3small: 很驕傲,任何有意見的人就是在唱衰。128F 180.217.138.0 台灣 06/12 16:03
推 jetecat: 台灣FDA 專家審核EUA前,可以比照美FDA129F 223.137.170.189 台灣 06/12 16:04
→ suesuesue88: 高價錢,高標準阿130F 36.239.142.71 台灣 06/12 16:04
→ jetecat: 專家先登期刊perspective,讓全世界科學家先檢視嗎?131F 223.137.170.189 台灣 06/12 16:04
推 ha99: 教授小心! 民進黨心眼很小的,抹黑最會133F 218.35.191.113 台灣 06/12 16:04
推 visviva: 我們也可以這樣跟教授說嗎??139F 112.104.84.228 台灣 06/12 16:08
→ simo520: 代替世界試驗標準140F 211.20.119.229 台灣 06/12 16:08
推 ssisters: 「世界怎麼跟得上台灣」時鐘講這句話的時候 內心是坦然而驕傲的!!!!!141F 111.82.79.54 台灣 06/12 16:10
推 bij831: 反正多數人民不在乎,吞下去143F 101.10.1.224 台灣 06/12 16:10
→ Syffence: 世界怎麼跟得上144F 223.136.203.55 台灣 06/12 16:12
→ lockeyman: 超前哺乳145F 49.216.67.213 台灣 06/12 16:15
推 m6cs: 煙粉覺得開心,喜當盤子146F 223.138.35.16 台灣 06/12 16:16
推 s844012: 去年我們笑蘇聯、中國疫苗。今年我們更搞笑148F 114.137.242.74 台灣 06/12 16:19
推 xxxg00w0: 猜星期二高端再度崩盤150F 223.138.248.135 台灣 06/12 16:20
→ ab4daa: 是國際標準要跟上台灣標準151F 125.231.186.36 台灣 06/12 16:21
推 newstyle: 那是民進黨的標準,不再把黨說的標準當做台灣的標準,民進黨不等於台灣。
台灣不應該被連結....152F 49.216.229.121 台灣 06/12 16:22
噓 mimiasd0722: 譽為??跟中共87%像155F 114.40.33.100 台灣 06/12 16:23
推 pool3690: 世界第一勒,也太可笑156F 36.225.157.188 台灣 06/12 16:24
推 f222051618: 垃圾綠共157F 116.241.165.65 台灣 06/12 16:25
推 pcmomo: 我以為只有共產黨會不管世界標準158F 39.13.75.120 台灣 06/12 16:29
推 xhung: 台大醫學系教授黃韻如 = 中共同路人+1159F 42.73.101.255 台灣 06/12 16:33
→ mf505: 國產就是讚,連審查標準也是國產的啦160F 49.216.142.65 台灣 06/12 16:35
推 budalearning: DPP自己要有數 亂搞就是政治自殺161F 111.184.39.74 台灣 06/12 16:40
→ hao818: 已愚弄817萬一次了!所以,我們817還要再被這大騙子黨騙下去?!不!!!162F 198.98.57.66 美國 06/12 16:40
推 svcc: 二期還沒做完喔^^164F 223.138.108.89 台灣 06/12 16:52
→ mayokonami: 台灣價值就是萬事萬物的標準165F 114.45.26.185 台灣 06/12 16:52
推 linbsing: 自創自嗨騙自己人民166F 110.26.7.43 台灣 06/12 16:54
→ jin956: 看好了全世界 我只示範一次如何民主式獨裁167F 39.13.1.107 台灣 06/12 16:56
推 meowmeowmi: 覺青看到「臺灣標準」一定馬上就高潮168F 45.135.186.117 香港 06/12 16:57
推 jjcmonster: 綠共:中共同路人169F 175.98.5.122 台灣 06/12 16:58
→ cacougly: 解套囉170F 122.117.115.199 台灣 06/12 17:00
→ tomato5566: 中國速度171F 101.10.11.55 台灣 06/12 17:03
推 yoyojan: 未來的疫苗規則由台灣領導世界172F 114.47.90.56 台灣 06/12 17:15
推 BabySatan: 最後一段是在預言吧,DPP真的有可能XDD173F 150.116.190.121 台灣 06/12 17:22
推 yaomac: 一群狗官 以後走在路上被吐口水174F 61.228.214.78 台灣 06/12 17:24
噓 ucherey: 拿國民生命開玩笑,民進黨真敢175F 101.12.59.126 台灣 06/12 17:33
推 nalthax: 沒錯176F 114.39.165.76 台灣 06/12 17:42
推 stvc: 蔡英文:輪到你就去打!177F 220.129.206.222 台灣 06/12 17:43
→ fhscyt: 哈哈哈哈哈哈哈哈幹178F 110.26.2.187 台灣 06/12 17:57
→ ksk0516: 政府亂帶風向真的噁心179F 118.165.37.148 台灣 06/12 18:01
→ lumia1120: 台灣標準 國家笑掉大牙180F 114.136.137.108 台灣 06/12 18:13
推 aribaba0814: 台灣有台灣的玩法181F 118.169.132.112 台灣 06/12 18:53
推 godchildtw: 台灣自己一國,全世界強國沒人承認你183F 111.248.151.22 台灣 06/12 20:04
噓 lolicat: 你的備註 你覺得DPP為了股價弄這種沒有眼瞎都知道的手段有可能嗎?還有分裂分化台灣社會的就是這種備註
還有台灣一直都不是WHO的會員 要不要先用腦子想是哪個垃圾國家在擋?
如果八卦板這個樣子乾脆關起來比較實際185F 123.194.20.241 台灣 06/12 21:02
推 romber: 這種眼瞎都看得出來的手段,樓上你不就看不出來了嗎:)
az跟莫德納來台,都證明中國根本沒能力擋,那來這麼少證明了什麼?各國一批都是幾千萬在買,台灣跟BNT談200萬破局又代表什麼?191F 219.85.41.111 台灣 06/12 21:33
→ jay0215: 台灣有台灣的玩法197F 118.166.196.179 台灣 06/12 22:00
推 mission985: 垃圾政府一直騙198F 103.117.103.109 日本 06/13 00:17
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