看板 Gossiping
作者 lovedls (偽天龍人)
標題 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準
時間 Thu Jun 10 10:02:19 2021


笑死了

https://i.imgur.com/ZzSXUPS.png

所謂的依國際標準審查,不是內容符合國際標準

只是審查要附哪些資料的標準,但這些資料的內容是否達標就不用管國際標準了

而且連檢附哪些資料都跟人家不一樣,FDA要有三期期中數據分析,你有嗎?

果然是「參考」FDA,就跟泡麵圖片僅供「參考」一樣

※ 引述 《Cetuximab (單株)》 之銘言:
:  
:  
: TFDA的「國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了!!!
:  
: https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385&fbclid=IwAR37SYhjU
: FbDyIHD71lNNfxhVWSnxIJI36Qsoga1GqJKweY4_CWBJEkBCsQ
:  
: 縮網址
:  
: https://reurl.cc/XWjj2a
:  
: 熱騰騰剛上架!!!
:  
: 食藥署廣納並參考專家意見,訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準,透過嚴謹審
: 查確保疫苗品質安全有效 【發布日期:2021-06-10】 發布單位:食品藥物管理署藥品組
: (Tifsan)
:  
:           食品藥物管理署(下稱食藥署)為研訂國內COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergen
: cy  Use  Authorization,  EUA)的技術性資料要求、審查標準及疫苗研發策略等議題,

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※ 同主題文章:
Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了!!!
06-10 10:02 lovedls.
greg7575: 民進黨是對的1F 140.114.45.216 台灣 06/10 10:02
WenliYang: 看很細哦~2F 60.251.194.116 台灣 06/10 10:03
abobstar: 今年沒有選舉 這政府吃定人民了3F 60.249.227.34 台灣 06/10 10:03
sagarain: 相信專家好嗎 這次有會議紀錄了吧4F 36.227.44.214 台灣 06/10 10:04
vic210: 應該公布一下專家名單5F 111.241.122.54 台灣 06/10 10:05
ga652206: 是國際跟不上台灣6F 39.12.250.192 台灣 06/10 10:06
hanchueh: 國際怎麼跟得上台灣 咦中俄都跟得上7F 114.24.103.193 台灣 06/10 10:07
salix: 黨不喜歡這麼精明的韭菜8F 114.137.119.51 台灣 06/10 10:08
REALJOINGO: 這很合理9F 60.251.124.251 台灣 06/10 10:09
keny868: 人民生命只是數字好嗎
公佈一下會議記錄10F 111.243.27.141 台灣 06/10 10:10
lastmile: 參考不照用,又沒有錯,美國要跟上台灣12F 106.1.235.139 台灣 06/10 10:12
fakinsky: 世界真的跟不上台灣13F 36.230.168.97 台灣 06/10 10:12
lasekoutkast: .......14F 42.75.191.233 台灣 06/10 10:14
ARTORIA: 法律系治國 只會文字遊戲15F 220.133.251.121 台灣 06/10 10:16
kirbycopy: 要聽實話嗎? 台灣生科完了(貝吉塔口氣)16F 61.219.219.145 台灣 06/10 10:16
chkao: 厲害了17F 110.30.169.253 台灣 06/10 10:18
bluedon: 法律人治國18F 211.72.111.32 台灣 06/10 10:20
ernestabc: 法律人誤國19F 59.120.59.254 台灣 06/10 10:23
amida959: 呵呵了20F 111.248.96.152 台灣 06/10 10:25
candysagaboy: 是國際要跟上台灣21F 123.192.154.145 台灣 06/10 10:25
ziso: XD22F 211.72.185.125 台灣 06/10 10:29
nicolaschen2: 將帥如果是廢物,國家大概就像現在台灣這樣23F 61.65.163.10 台灣 06/10 10:31
sleepmilk: 你這樣黨要怎麼規劃啊。同路人耶你。25F 49.216.45.151 台灣 06/10 10:36
visviva: 細心26F 112.104.36.97 台灣 06/10 10:36
small91051: 就第三世界國家作法阿,東南亞糞島27F 49.217.66.28 台灣 06/10 10:40
askye546388: 民進黨說的算啊,國家標準呵呵28F 59.127.225.184 台灣 06/10 10:41
ptychodera: 中央廢物只會文字遊戲 說文解字29F 49.184.206.126 澳大利亞 06/10 10:45
amALu: 你有往下看嗎?2個月縮短成1個月 但所有受試者中位數要2個月 另外效益評估方法是不劣於az30F 27.52.4.178 台灣 06/10 10:48
所以目前國際上使用免疫橋接的標準在哪?歡迎提出

更不用說AZ和國產是完全不同的疫苗,連使用技術都不一樣

血清抗體濃度能完全換算成保護力?
fudoc: 其他三期的效益評估是實戰,我們是間接評估33F 49.159.0.42 台灣 06/10 10:51
zzzprince: 党不喜歡這麼精明的人民34F 111.250.126.34 台灣 06/10 11:05
yudofu: 把檢附要求當成標準,你根本就是民進黨派來反串給側翼做球殺的對吧?35F 101.12.39.52 台灣 06/10 11:09
chen0311: 現在在打台北市診所之亂哪有空理你37F 118.171.44.96 台灣 06/10 11:13
※ 編輯: lovedls (1.166.58.176 臺灣), 06/10/2021 11:32:21
joyeszhang: 蟑螂:不重要 我們繼續監督柯文哲38F 118.167.58.210 台灣 06/10 11:36

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