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ok66
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Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
時間
Fri Jul 23 08:22:35 2021
借標題問一下
之前說有得打就打的人
你真的敢打嗎?
品質這麼不穩定
有沒有實質效力也不知道
能不能出國也不知道
你們政府真的好扯
這東西可是要打進人體的
怎麼搞的跟二流大學研究所做實驗一樣破破爛爛的
還無止境地護航??
這水到底多深啊好可怕
好險我下禮拜要打第二劑莫德納了
各位保重
※ 引述《nickyfutw》之銘言
: 中時新聞網
https://reurl.cc/O0nQLA
: 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高端近期嘗試將疫苗產能
: 2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,50L製程的分析數
: 與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的
: 品如期交貨,而嘗試更高階的200L製程時,4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高
: 量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?
: 製程擴大 抗原品質偏差大
: 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出,從食藥署的分析可看出,高
: 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L製程時卻有2批次暴
: 至40%,擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10%左右,顯示抗原品質並不穩定。
: 陳宜民分析,高端送審EUA的原料藥是採用50L製程,但近期才開始研究如何將產能從實
: 室等級的2L擴張至50L,推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產,若真是如此,就有
: 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產,且每次至少生產3批次
: 觀察受試者施打後的反應,如抗體數據能夠一致才會申請EUA。
: 吳秀梅證實 強調嚴謹把關
: 陳宜民指出,50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右,若高端將來只能用50L的製程投入
: 產,等於500萬劑疫苗共要分56次製造,且無法確保每一批的生產品質,因此需要逐批檢
: ,無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。
: 對於高端疫苗共有2批次遭到退貨,食藥署長吳秀梅也證實,並指出絕對是用最嚴謹的態
: 在把關,「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不
: 准許使用」。
: 穩定性不足 高端未回應
: 不過吳秀梅也抱怨說,外界對高端已是用非常苛刻的標準看待,「你去看各個企業裡面
: 難道都沒有所謂的不良率嗎?」她強調,放大疫苗產能本來就是很大的技術,因為這不
: 只是把料加多,裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。
: 對於高端只能實驗室生產,大量生產品質不穩定等說法,截稿前並未獲得高端的回應。
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https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626999757.A.405.html
※ 同主題文章:
[新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 07:12
nickyfutw.
Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 07:39
Dontco.
Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 07:56
seraphwind.
Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 08:22
ok66.
Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 09:51
CircusWorld.
Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 09:57
twelvethflor.
Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 10:21
XristianBale.
推
A80211ab
: 蟑螂每隻都說要打高端 卻都打進口 唉
1F 125.230.159.162 台灣 07/23 08:23
推
s0920151048
: 食鹽水穩定性都沒這麼差
2F 223.136.166.201 台灣 07/23 08:23
→
pp0731
: 笑死 農地工廠的良率都比你高
3F 220.129.68.221 台灣 07/23 08:24
推
SSCSFE
: 都轉彎去預約az莫德那了
4F 220.142.174.92 台灣 07/23 08:24
推
fireda
: 只要安全就好 有沒效力沒差啦
5F 125.227.174.151 台灣 07/23 08:24
推
longyin
: 前副總統打的是食鹽水
6F 223.104.104.154 中國 07/23 08:24
→
fireda
: 而且我也沒要出國
7F 125.227.174.151 台灣 07/23 08:24
推
STi2011
: 我還在等大官打阿
8F 59.125.79.58 台灣 07/23 08:24
推
Csir
: 護航政府和高端但自己打進口的最好全家重症
9F 220.135.36.202 台灣 07/23 08:24
→
s155260
: 敢打啊 可是打完莫德納了
10F 114.43.151.115 台灣 07/23 08:25
→
fireda
: 等開放我就馬上預約去打
11F 125.227.174.151 台灣 07/23 08:25
→
sasaflight
: 82%差太多了啦
12F 101.12.50.121 台灣 07/23 08:25
→
wurick000
: 護航姿勢政府和維尼但自己身體誠實的最
好全組媽 絕嗣
13F 223.140.177.102 台灣 07/23 08:25
推
whiteegg
: 可以去台灣最大的蟑螂窩噗浪看 之前每
15F 223.139.223.212 台灣 07/23 08:26
→
sobiNOva
: 焦糖哥哥先知
16F 118.166.48.47 台灣 07/23 08:26
→
whiteegg
: 個都喊得很大聲說要打國產 現在開始說
抹黑bnt的都是不愛台灣
17F 223.139.223.212 台灣 07/23 08:26
推
Overmind
: 82%不知道你打了三小進去
19F 111.251.17.253 台灣 07/23 08:27
→
MMyDD
: CPU 各製程良率會一樣?
20F 1.161.100.42 台灣 07/23 08:28
推
eddy9616
: 樓上明白人
21F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:29
推
Sanish
: 希望意願登記趕快加高端,我想看有幾個人
選
22F 36.239.91.126 台灣 07/23 08:29
→
xzcb2008
…
推
xzcb2008
: 因為裡面都是雜牌大學
24F 223.138.205.233 台灣 07/23 08:29
→
eddy9616
: 就製程優化問題,真要藏還會告訴你不良
25F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:30
→
hayoto66
: 想打高端 但政府叫去預約 趕快施打 人家
26F 101.12.95.190 台灣 07/23 08:30
→
eddy9616
: 率82%
27F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:30
好的 等你到時候打完上來分享心得
→
hayoto66
: 好兩難哦
28F 101.12.95.190 台灣 07/23 08:30
推
Lailungsheng
: 幹,為什麼你可以打?老人喔
29F 101.137.12.79 台灣 07/23 08:30
推
kprc
: 你們政府跟我們政府不同?
30F 39.9.224.243 台灣 07/23 08:31
→
Lailungsheng
: 喔,日本,那沒事,我朋友也打完
31F 101.137.12.79 台灣 07/23 08:32
推
eddy9616
: 小量生產的參數於批量生產良率降低,就
32F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:32
→
eddy9616
: 只能重新找條件
33F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:32
推
MUCHMONEY
: 人家IP在日本
34F 111.251.86.190 台灣 07/23 08:32
※ 編輯: ok66 (133.106.164.10 日本), 07/23/2021 08:33:32
推
jab
: 蟑螂都怕死 不會打國產啦
在喊國產的是一些捧中央LP的免洗專家
35F 111.251.223.95 台灣 07/23 08:33
推
Lailungsheng
:
https://i.imgur.com/N5HQED9.jpg
我老婆也是打完兩劑
37F 101.137.12.79 台灣 07/23 08:34
噓
js52666
: 不然你要血栓心肌炎暴斃?
39F 125.224.110.111 台灣 07/23 08:35
→
v5270
: 昨天跟我學生家長聊天,他們兩夫妻因為開
店,所以沒辦法選擇,只能有什麼打什麼
40F 101.12.90.53 台灣 07/23 08:36
→
milleniue
: 建議以後要護航DPP的人先貼小黃卡證明
不然我一律當作五毛黃白藍反串講廢話
42F 219.68.237.245 台灣 07/23 08:39
推
bomnker
: 韭菜長太多不這樣子割不完
44F 61.64.27.117 台灣 07/23 08:42
推
phina005
: CPU製程每段良率當然不會一樣,但你跟
你客戶說良率只有10趴看看
45F 42.74.173.224 台灣 07/23 08:43
推
eddy9616
: 客戶會叫你改善或是換一家廠商
47F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:45
噓
elantree
: 能不能出國???你要去那一國被禁止的
48F 1.162.28.15 台灣 07/23 08:45
→
eddy9616
: 只能等你優化製程後再來
49F 114.47.162.132 台灣 07/23 08:46
→
option2
: 勸各位還是有國際先打…
熱血的觀望觀望比較好…
50F 39.10.71.51 台灣 07/23 08:48
→
fire124
: 只有台灣會跟良率1X%的下單吧
52F 220.130.51.238 台灣 07/23 08:54
推
cowboyz1105
: 幹你娘這政治疫苗比食鹽水還黑心
53F 49.217.74.179 台灣 07/23 08:56
→
alamabarry
: 現實中真的一堆人期待國產
你高估了這群人智商
54F 42.77.220.34 台灣 07/23 09:00
噓
b891313
: 相信 我不打
56F 223.136.85.50 台灣 07/23 09:00
→
alamabarry
: 就像太極宗師騙過自己覺得自己很能打
57F 42.77.220.34 台灣 07/23 09:01
推
Ghostrab
: 二流大學研究所實驗都沒這麼鳥好嘛,這
大概連指導教授都不給口
58F 42.74.216.141 台灣 07/23 09:13
推
cosmite
:
60F 59.115.154.151 台灣 07/23 09:15
推
chan15
: 羨慕推,身邊一堆綠的整天靠北但不打高端
某e不知道之後可能會推醫療護照,只放行
WTO 國際認證的疫苗,高端沒有啊
疫苗護照
61F 61.222.133.205 台灣 07/23 09:16
噓
gssay123
: #我們政府
65F 223.137.91.13 台灣 07/23 09:31
推
zukidelko
: 鍵盤當然敢 現實打其他
66F 118.168.46.97 台灣 07/23 09:43
噓
stanleychou
: 有人安全就好沒效沒差?那你幹嘛不
打食鹽水
67F 1.161.117.154 台灣 07/23 09:48
→
bloody089
:
https://reurl.cc/ogAX1V
歐盟連印度產
AZ都不要了,國內內宣...抖抖抖。
69F 39.10.165.36 台灣 07/23 10:07
快訊/印度AZ疫苗品質有差? 歐盟拒發使用許可
AZ疫苗委託印度工廠生產的「印度版AZ疫苗」,計畫申請歐盟使用許可,沒想到歐盟藥品管理局表態,印度版AZ和原版AZ使用類似技術生產,不過因為製作條件存在差異,可能影響疫苗品質,因此拒絕授權「印度版AZ」在歐盟使用。 ...
→
takenouch
: 你們最後還是乖乖投綠啦 別靠北那麼多
71F 111.240.135.98 台灣 07/23 10:10
→
radi035
: 你說的那些人都搶打國外疫苗了 嘖嘖
我們的官啊 還有綠貢糖都是這樣
72F 124.218.71.88 台灣 07/23 10:44
→
TaiwanUp
: 高端公告囉
https://pse.is/3kuaq6
74F 119.14.24.47 台灣 07/23 10:52
公開資訊觀測站
推
kanokazurin
: 良率太低的話 要嘛這產品很難作要嘛
在試產的時候沒有去找出產品spec的最
大容許範圍 不管是哪一個都代表研發
到量產的步驟作得太急了
75F 223.136.194.156 台灣 07/23 11:00
推
aasai
: 是過三期的的有得打就打,一開始就說了
79F 42.73.70.181 台灣 07/23 12:39
--
→
Vaclav_Havel
台灣 07-23 10:18
所以才有支持者口喊高端手臂打AZ啊
縣市首長不都示範給民眾看了嗎?
是說總統的手臂真的會留給高端嗎?
→
SV282
台灣 07-23 10:32
為啥一針賣800多元 因為良率低阿 良率18%你一針想賣多少
→
qazxcv4444
台灣 07-23 12:22
平常吹高端,挺綠共的人
都沒出現在相關文章出來挺高端
→
LAX7788
台灣 07-23 16:41
綠蟑螂畜生又再裝死了