看板 Gossiping作者 coolraiser2 (凜冽之主)標題 [新聞] 國民黨團:食藥署堅持不公布高端數據 「時間 Tue Jul 27 12:34:37 2021
國民黨團:食藥署堅持不公布高端數據 「比北韓還北韓」
記者羅婉庭/台北報導
2021-07-27
高端疫苗在外界高度質疑其品質穩定度、防護力效能下,經衛福部食藥署強力護航下通過
緊急授權(EUA),預計在8月提供國人施打。國民黨團呼籲陳時中、食藥署,不要隻手遮天
,甘做高端的門神為其護航,當國際上對於國產疫苗產生高度質疑與不信任後,對國內生
技產業會是相當大的打擊,要求公布相關資料供外界檢視,否則比北韓還北韓。
國民黨團在上周召開多次記者會,強烈質疑高端生產製程時有抗原濃度不穩定的問題,不
良率達82%。書記長鄭麗文26日於記者會上指出,根據高端內部所流出的資料顯示,高端
疫苗在製造生產的過程當中非常不順利,製程初期就出現不合格問題,不可能短短1個月
之內修正、改進完畢,國際上沒一家生技公司可以做得到,最快也要3個月時間,但食藥
署給了高端EUA,就有必要向國人、國際說清楚原因為何?
鄭麗文表示,難道食藥署要國人在黑箱重重下,伸出手臂當白老鼠施打高端疫苗?上周陳
宜民以醫學專業角度說明,高端在製程的過程中出現很多問題,也請教生技相關權威學者
、專家,看法均一致認為,根據高端流出的資料、數據顯示,根本無法製成有效、可施打
的合格疫苗。
鄭指出,在6月4日食藥署就開始進行第一批高端疫苗的審查,結果是完全不合格,無法跟
2L實驗樣品相符;後續第二、三批同樣出現製程過程中的問題,但高端在面對媒體、國民
黨團和陳宜民教授的高度質疑,仍宣稱製程完全沒有問題,這又和食藥署內部會議所提出
的資料不同。鄭麗文質疑,食藥署對外宣稱會嚴格把關,不會讓不合格的高端疫苗給國人
施打,但高端實驗和製程結果,與食藥署審查結果不同,到底是誰在說謊?
鄭表示,一般藥廠在製藥的過程中,會先從2L實驗樣本做起,最後到2000L量產,但顯而
易見的,高端無法做到量產的2000L,因此在食藥署的內部會議中也顯示,高端在50L和
200L進入實驗性量產的疫苗完全不合格,這是高端疫苗製程不成熟嗎?高端和食藥署必須
回答。
另外,鄭麗文指出,連最基本的50L做出連續2批不合格,高端公司一概否認國民黨團所公
布的內容,但國民黨團要呼籲高端公司,拿了政府疫苗研發補助經費,就必須公開研發過
程和數據,任何偷吃步和蔡政府的護航,是拿不到國際認證,不會有任何競爭力,更何況
疫苗是要施打到國人身體裡,也正因為無法量產,所以高端疫苗成本高居不下,也難怪高
端一劑單價高到嚇人。
鄭強調,國內藥品要拿到國產藥品查驗登記,必須經過「藥品審查準則」第21條和「西藥
藥品優良製造規範」第一部附則15之規定,「國產藥品查驗登記核准後,須執行連續3批
之製程確效」,才得以上市。
鄭說,根據食藥署流出資料顯示,高端疫苗根本沒有連續3批製程是合格有效的,食藥署
和高端必須向國人公開、公布相關數據資料,證明高端疫苗連續3批製程是合格,鄭強烈
質疑食藥署堅持不願公布數據,難道「比北韓還北韓?」即便是美國諾瓦瓦克斯(
Novavax)二代疫苗製程遭到外界質疑時,也立即公布相關數據,供外界檢視,且目前也
還在等待美國FDA的核准。陳時中部長說EUA審查時,多數審查委員是有條件通過。
鄭麗文嚴正要求,在高端完全黑箱、不符合國際標準,在未能完成三期期中報告之下,食
藥署給予EUA核准製造生產的過程中,強力護航的第二類人員,也是中央政府官員,請把
手臂留給你們最愛的高端,把國際疫苗留給國人,不要透過混打跟國人搶國際疫苗。
https://www.nownews.com/news/5337945
我幫側翼想好台詞了
「可口可樂也沒有公佈配方阿!」
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推 ssisters: 為什麼要一起公開? 難道規則標準是浮動的?客製的?44F 121.254.99.35 台灣 07/27 12:46
推 carsly: 沒公布數據就過EUA,比扯鈴還扯46F 223.137.47.51 台灣 07/27 12:46
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斷章取義比較像阿共55F 223.136.133.254 台灣 07/27 12:51
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噓 dslite: 都已經說幾百遍等聯亞審完就會公布了59F 42.76.101.84 台灣 07/27 12:53
噓 twhuang28: 居心叵測,台灣人愛高端,數據不重要60F 118.150.253.191 台灣 07/27 12:54
推 lowpk: 講"比中共還中共",不好嗎? XDD62F 220.135.245.189 台灣 07/27 12:56
推 jerry7668: 蟑螂來了 夏天到了63F 223.140.86.184 台灣 07/27 12:56
推 haniah: 黑箱疫苗64F 101.12.52.202 台灣 07/27 12:57
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推 elzohar: 白癡67F 1.171.154.125 台灣 07/27 13:00
推 leafall: 這時候DPP可以回居心叵測了69F 124.12.208.33 台灣 07/27 13:02
推 dustin942093: XDD 一說像北韓 就叫人游過去70F 114.137.10.36 台灣 07/27 13:03
推 b891313: 沒差啦 政治疫苗71F 223.137.48.176 台灣 07/27 13:03
→ skygray2: 你KMT居心叵測72F 61.216.55.178 台灣 07/27 13:03
推 sunnyyoung: 北韓 國瑜73F 49.216.165.152 台灣 07/27 13:03
推 thumbbat: 蟑螂又來了74F 223.137.51.152 台灣 07/27 13:03
推 heish1224: 在野黨 合理監督懷疑,給推75F 180.217.31.16 台灣 07/27 13:04
→ mask99: 高端自己人都先打國際疫苗囉76F 49.216.10.247 台灣 07/27 13:04
噓 musicaledio: 為什麼不敢說比中國還中國78F 114.34.12.58 台灣 07/27 13:10
推 gowang19: 吱障低能兒 這也能護航 哈哈79F 61.62.78.179 台灣 07/27 13:11
推 customptt: 高端資訊為什麼要等聯亞,莫名奇妙。80F 36.227.32.222 台灣 07/27 13:12
推 handtall: 民進黨居心剖測!81F 42.77.254.123 台灣 07/27 13:13
推 bqmmp: 推82F 123.51.163.48 台灣 07/27 13:14
→ ketrobo: 其實KMT笨笨的,這種就找CNN做報導就好了83F 114.136.53.63 台灣 07/27 13:14
噓 piba228: 像北韓你早就被槍斃了85F 223.140.207.192 台灣 07/27 13:16
推 mscp: 唉,即便是對的話,KMT怎麼說都會被批啦86F 1.162.221.140 台灣 07/27 13:21
→ slimak: 北韓可以買股票?87F 27.247.101.238 台灣 07/27 13:25
推 LA24: 噁88F 211.22.27.58 台灣 07/27 13:27
噓 LunaPugnus: 乾脆等人死光了再公開89F 27.247.10.244 台灣 07/27 13:28
推 wald5566: 小英政績90F 223.136.78.134 台灣 07/27 13:28
推 sheep922420: 監督還被罵 韭菜天生高端命 XD91F 1.172.111.67 台灣 07/27 13:33
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推 bmka: 藥廠本來就會把數據發表在科學期刊上,是要多沒知識才在吵這個。95F 97.120.207.247 美國 07/27 14:01
推 tubahorn: dpp這一波神操作下,高端萬劫不復97F 163.29.121.28 台灣 07/27 14:01
推 runedcross: 終於做事了?98F 122.116.128.166 台灣 07/27 14:03
推 yyc210: 可以預約了欸 屌吧99F 39.10.7.144 台灣 07/27 14:11
推 duriamon: 前面推文一堆綠蟑?手臂有沒有留給高端啊?呵呵!100F 114.136.140.77 台灣 07/27 14:19
噓 pounil: 黑箱 覺青們快上啊 幹 不是反黑箱嗎??102F 163.19.118.74 台灣 07/27 14:20
噓 EBVirus: 不敢罵中共103F 117.56.14.73 台灣 07/27 14:27
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噓 leusan: 黑心又黑箱108F 111.71.214.231 台灣 07/27 14:33
噓 yannjiunlin: 等等北朝鮮又會來抗議喔~真蠢在野黨109F 111.241.148.119 台灣 07/27 14:38
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