看板 Gossiping作者 Js1233 (尸ㄒㄒ你T.M.雜碎)標題 [新聞] 巴拉圭千名受試者完成第1劑疫苗施打！高端：三期試驗結果202時間 Thu Nov 4 22:09:06 2021
https://newtalk.tw/news/view/2021-11-04/661509
巴拉圭千名受試者完成第1劑疫苗施打！高端：三期試驗結果2021年底出爐
新頭殼newtalk | 曾郡秋 綜合報導
發布 2021.11.04 | 16:26
高端今發布新聞指出，11/3日已完成巴拉圭臨床三期試驗1030位受試者第1劑疫苗施打。
而這項試驗將高端疫苗組與AZ疫苗組對照，預計於2021年第4季取得安全性及免疫原性比
較數據。
高端指出，巴拉圭法規單位DINAVISA根據台灣的3000人以上擴大二期試驗數據，認為疫苗
安全性資料已滿足法規要求，所以要求巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須1000人規
模。而這項試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照，2劑間隔28天施打，第2劑施打後14天
採集血液樣本進行免疫原性比對。
高端指出，因有越來越多的新冠疫苗陸續上市，也有越來越多的資訊產生，單純的傳統安
慰劑組對照三期試驗的執行難度提高，因此法規單位和專家會也採納免疫橋接的方式，來
認可新開發的疫苗。
如國際法規聯盟ICMRA，以及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium，都積極
倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。以Valneva藥廠在英國執行的全球首個三期免疫橋接
試驗為例，英國法規單位MHRA要求約4000人左右的試驗規模，由Valneva與AZ新冠肺炎疫
苗進行頭對頭比對，10月中該公司已公布數據，顯示Valneva的中和抗體效價優於AZ疫苗
。
目前，高端疫苗也榮獲為世衛組織WHO團結試驗疫苗之一，可透過WHO與試驗國家資助加入
全球4萬人規模的創新「共享安慰劑組」三期試驗。除此之外 ，高端疫苗同時擁有傳統三
期和免疫橋接三期的臨床數據。未來不僅可以支持海外市場布局，更有機會繼澳洲學者
D. Khoury Curve及牛津大學發表的保護力關聯指標（CoP）後，成為免疫原性比對及疫苗
保護力推估的代表性標準，甚至於國際期刊發表研究成果，提供給國內外疫苗開發商做為
科學參考。高端指出，巴拉圭免疫橋接第三期試驗，也預計將於2021年第4季取得安全性
及免疫原性比較數據。
https://newtalk.tw/news/view/2021-11-04/661509
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推 michaelwu: 台灣這麼多人打不能當三期？1F 223.137.210.61 台灣 11/04 22:09
推 alamabarry: 二期結束沒??????????????2F 61.61.77.190 台灣 11/04 22:09
推 bybe: 笑死 才1000人3F 49.217.199.8 台灣 11/04 22:09
→ jason486 …
噓 jason486: 免疫橋接三期4F 61.230.70.136 台灣 11/04 22:09
噓 DASHOCK: ???5F 36.230.205.182 台灣 11/04 22:09
噓 JETPOWER: 唉6F 223.138.170.205 台灣 11/04 22:09
→ nikewang: 台灣的二期還不解盲7F 221.154.96.32 南韓 11/04 22:09
→ bybe: 幹你娘 垃圾高端8F 49.217.199.8 台灣 11/04 22:09
→ alamabarry: 1.5期?????????????????????????????9F 61.61.77.190 台灣 11/04 22:10
→ sanshin: 有做有推，但不會忘記做之前黨硬保送的事10F 1.175.144.202 台灣 11/04 22:10
噓 benny70104: 臺灣70幾萬人不算3期？11F 111.83.35.113 台灣 11/04 22:10
→ CYL009: 1000人的三期 比原來1.5期還要少XDDDDDDDD12F 111.184.61.79 台灣 11/04 22:10
噓 max0616: 笑鼠人13F 111.241.118.7 台灣 11/04 22:10
→ bybe: 垃圾 在省錢嗎14F 49.217.199.8 台灣 11/04 22:10
→ i7851: 巴拉圭覺得ok真是太好了15F 114.137.180.62 台灣 11/04 22:10
推 chinagay: 真的好棒棒 可惜進不了美國16F 220.141.14.6 台灣 11/04 22:10
噓 Barcoz: 笑死，打完才在測有沒有用17F 223.138.143.60 台灣 11/04 22:10
→ bybe: 台灣領先全球耶19F 49.217.199.8 台灣 11/04 22:11
噓 gn134679: 笑死人了20F 123.194.115.161 台灣 11/04 22:11
→ bybe: 果然是黨媒21F 49.217.199.8 台灣 11/04 22:12
噓 weed222: 這種三期沒屁用好嗎22F 1.46.159.82 泰國 11/04 22:12
推 sunchen0201: 巴拉圭算有情有義，千人的三期也行..23F 122.121.178.22 台灣 11/04 22:13
→ snow3804: 1000人？24F 36.225.219.29 台灣 11/04 22:14
→ stvn2567: 到底多討厭全套三期 跟不戴不篩一樣用偽科學反科學25F 123.194.161.20 台灣 11/04 22:14
噓 pauljet: 76萬台灣人打了你跟我說巴拉圭1000人打？27F 101.12.29.251 台灣 11/04 22:19
→ DORAQMON: 1000人，笑死
實驗室批還是量產批？？29F 1.200.171.250 台灣 11/04 22:19
噓 wayne62: 有解釋啊 "單純的傳統安慰劑組對照三期試驗的執行難度提高"
全套三期 需要一安慰劑組 不符醫學倫理三期實驗設計需要實驗組和對照組，跟台灣76萬人打高端無關，
三期實驗設計 還要雙盲31F 150.116.177.120 台灣 11/04 22:20
推 hydralee: 台灣同時期有不同疫苗在打，還是有得比37F 220.136.37.221 台灣 11/04 22:32
噓 zong780405: 假三期38F 223.136.94.143 台灣 11/04 22:39
→ wayne62: 我想巴拉圭這三期 是想看看南美洲跟台灣不同人種下 接種疫苗的數據。有助未來
開發這些地方的高端疫苗市場39F 150.116.177.120 台灣 11/04 22:43
噓 perasa: 是垃圾就趕快拿去扔掉吧...42F 36.235.89.79 台灣 11/04 22:51
→ CYL009: wayne62護航的真認真呢XDDDDD43F 111.184.61.79 台灣 11/04 22:52
→ wt5566: 只有巴拉圭這種落後國家打..沒其他先進國家了嗎44F 61.223.197.128 台灣 11/04 23:03
→ starfishfish: 1000人是搞笑嗎？
之前就有聽過...現在再笑一下46F 111.82.101.103 台灣 11/04 23:21
→ ben745018: who高端就在做純3期了 巴拉圭是要做當地的eua跟免疫橋接 看有沒有人種的問題
好笑嗎？ 混打很多都是做幾百人而已
莫德納做第三劑試驗也才200人48F 182.234.37.70 台灣 11/04 23:29
→ stvn2567: 再怎麼圓也解不了先上車後補半票的落後部署
早點做好做滿就不會把CDC的信譽給賠下去了（沒幾個國家認可的天兵500萬劑53F 123.194.161.20 台灣 11/04 23:56
→ ben745018: 難怪買不到疫苗阿 美國還沒上車就直接把車買起來了57F 182.234.37.70 台灣 11/05 00:04
→ pauljet: 你沒聽過諾瓦瓦克斯的威名？人家就是次蛋白疫苗 正宗美爹研發 常常被台灣蹭名氣 人家到現在都沒上市 你台灣敢自比美爹？
我想你也不信陳院士吧？他早就說過次蛋白研發慢 你催油門是催得過美爹？
我真不知道 怎麼會把台灣自比美爹 要求要有美爹同等待遇？ 照照鏡子好嗎我求求你？59F 101.12.29.251 台灣 11/05 00:14
→ ben745018: novavax美國補助16億美元 高端能比？novavax在印尼eua了68F 182.234.37.70 台灣 11/05 00:20
→ pauljet: 那就對了 你要人家投資高端16億美元 你要拿出台灣價值以外的實蹟啊 不要自助餐 說政府補助少 又說自己東西好？
上嘴唇碰下嘴唇 就生出了？更不要說 一百多種疫苗 在實驗中退場了 有錢都未必有實積 德國拜耳 法國賽諾菲 都有2.5期退場的疫苗 你敢先上市後實驗？
不求實蹟啦 解盲報告放上網路就好 打的已經打了還能怎麼樣70F 101.12.29.251 台灣 11/05 00:27
→ ben745018: novavax在川普的時候就投了79F 182.234.37.70 台灣 11/05 00:40
噓 kamisanma: 一季就可以做完三期 難怪世界跟不上80F 36.234.242.71 台灣 11/05 02:46
→ wingstar: 台灣二期結果哪去了？81F 223.136.112.225 台灣 11/05 08:14
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