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作者 jiunjie61 (Jiunjie)
標題 [新聞] 高端四價流感疫苗製造廠 取得衛福部認證
時間 Wed Dec  7 21:25:30 2022



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1.媒體來源:
經濟日報

2.記者署名:
經濟日報/ 記者謝柏宏/即時報導

3.完整新聞標題:
高端四價流感疫苗製造廠 取得衛福部認證


4.完整新聞內文:
高端疫苗(6547)今(7)日公告,高端四價流感疫苗製造廠,已取得衛福部PIC/S GMP認證。國內的流感疫苗市場,高端有機會明年起正式加入市場角逐。
高端疫苗公告指出,公司今日取得衛福部函文,核定公司四價流感疫苗之竹北廠PIC/S GMP生產作業。衛福部認定四價流感疫苗於高端竹北廠之無菌製備調劑、無菌充填、包裝、放行檢測、GDP冷鏈儲運作業,符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,同意PIC/S GMP工廠製造證書(許可編號 (AP) 0460161))增列品項「高端四價流感疫苗」。

高端疫苗表示,公司四價流感疫苗目前於衛福部食藥署審理新藥查驗登記中,並已同步完成上市前PIC/S GMP查廠作業。

高端疫苗的四價流感疫苗,主要是代理韓國GC Pharma的四價流感疫苗,高端過去表示,四價流感疫苗將由GC Pharma提供原液,再由高端負責充填分裝。高端疫苗表示,該公司竹北廠用來充填分裝流感疫苗成品,生產規模至少千萬劑,高端已看到流感成長趨勢,將儘快做好供貨布局。
據了解,國內流感病例持續增加,今年感染數上看400萬人,目前國內流感疫苗來源除了外商藥廠之外,另包括本土自行開發生產的國光生技,台灣東洋近兩年也自澳洲進口四價流感疫苗,若隨著高端疫苗取得四價流感疫苗藥證,明年起國內的流感疫苗市場競爭將更激烈。

5.完整新聞連結:
https://reurl.cc/kqobO9


6.備註:
高端不只有新冠疫苗,最近也在努力取得澳洲TGA,之後還有腸病毒疫苗,現在跟韓國合作的四價流感疫苗也取得衛福部PIC/S GMP認證


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jehow: 笑死 國光公費疫苗打得完嗎 不是重視國產嗎26F 220.129.87.229 台灣 12/07 21:30
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luckyalbert: 難怪原行業不論是政府單位還是外商或台商都怕我怕得要死,真的是笑死人了代理、分裝授權政府掛保證,產品只要生產出來,全部人就要吞下去買單,水的確很深,笑死
說個笑話我本人在當遊民,有些腦殘裙帶靠關係在各式外商及台商洗資歷爽多年領幾百+裙帶賺不完的錢,真不愧是鬼島台灣28F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:31
saskuran: 支持一下國產慘業啦37F 49.216.40.152 台灣 12/07 21:35
luckyalbert: 說個笑話原產業一堆腦殘各式資勞
還有一堆腦殘政商及政府單位在背後撐
然後鬼島各產業資勞還養出一堆廢物在那邊跟我這位發神經笑死
真的廢物蠢材到底是誰?笑死偉哉鬼島38F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:36
dharma123: 高端?衛福部?有公信力嗎?44F 42.74.163.73 台灣 12/07 21:39
luckyalbert: 台灣45F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:39
dharma123: https://i.imgur.com/pddYwYg.jpg46F 42.74.163.73 台灣 12/07 21:39
luckyalbert: 有些腦殘造業者整天只會幹穩賺不賠打不死人其他人也判斷不出來的模糊生意,挺會的47F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:41
mars1004715: 衛福部 呵呵50F 111.246.81.173 台灣 12/07 21:43
luckyalbert: 代理分裝也可以吹成新藥笑死51F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:43
breaststroke: 噁心52F 27.51.112.61 台灣 12/07 21:44
ToTaiwan: 準備噴爆!53F 223.141.160.181 台灣 12/07 21:47
motan: 買歐美日好嗎?買什麼韓國54F 49.217.134.215 台灣 12/07 21:51
Jnine: 股票炒起來55F 123.192.177.73 台灣 12/07 21:52
gargamel: 專家會議投票?56F 114.25.57.253 台灣 12/07 21:53
SRadiant: 這篇新聞不是寫得很清楚嗎?有人誤以為是新藥?57F 114.34.103.217 台灣 12/07 21:54
luckyalbert: 某位醫你要不要看看這段寫甚麼鬼東西?馬上跳出來護航高端?
「高端疫苗表示,公司四價流感疫苗目59F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:55
fanntasy: 看到垃圾公司先噓再說62F 123.193.164.94 台灣 12/07 21:55
luckyalbert: 前於衛福部食藥署審理新藥查驗登記中...」63F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:55
GN02209611: 給你賺不是要讓你去當代理好嗎65F 49.216.234.144 台灣 12/07 21:56
nikolas: 14個專家???66F 1.200.255.98 台灣 12/07 21:56
SRadiant: 你是不是不知道什麼叫做新藥查驗登記?67F 114.34.103.217 台灣 12/07 21:57
luckyalbert: 審代理分包證就審證,需要講這個?裝傻?還是因為對衛福部跟某些既得利益者不利?所以馬上跳出來跟我這位遊民叫?笑死你各位這幾十年來在幹甚麼&對我幹了甚麼事我不清楚?
笑死到底到底不知道?我是知道原行業有腦殘會故意拿別人的問題來問別人以模糊焦點68F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:57
SRadiant: 對你幹了什麼事?XD76F 114.34.103.217 台灣 12/07 21:59
luckyalbert: 笑死不知道查登的是你衛福部某幾隻跟某些像你一樣的
自以為厲害在各職司上的垃圾一堆77F 101.12.17.137 台灣 12/07 21:59
SRadiant: 南韓的流感疫苗在台灣原本有藥證嗎?80F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:00
ayeae: 打高端去日本不用pcr 我再推文81F 101.12.88.191 台灣 12/07 22:01
luckyalbert: 幾個人我懶得再講直接拿命還
你各位某幾群請繼續護航跟跳針謝謝,82F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:01
SRadiant: 看來你是被高端抓去做人體試驗了84F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:02
luckyalbert: 我不浪費生命跟腦殘奉陪85F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:02
SRadiant: 連話都講不清XD86F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:02
luckyalbert: 可悲,講不清,智能底下的是誰還不知道呢
底下的狗放話跟護航倒是挺會的
過太爽幾十年了還在叫?
難道我要說歷任衛福部長至今放任多少垃圾亂搞幾十年了是嗎?到現在還在養這些垃圾
還在自以為?87F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:03
SRadiant: 你又在浪費你的生命囉,雖然本來就不怎麼值錢
https://i.imgur.com/cbYrUo9.jpg95F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:05
dylancdylanc: 支持國產 還是支持高端????? 流感疫98F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:06
SRadiant: 疫苗需要做新藥查登是規定喔,如果可以不做就拿藥證,那麼爽藥廠也不需要花錢花時間了,直接申請直接拿咩99F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:06
dylancdylanc: 苗已經有國產的國光  你高端要插一102F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:07
luckyalbert: 看來有人應該是要到走了的那一天才會認錯可憐103F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:08
dylancdylanc: 腳 結果是進口韓國的疫苗原液..105F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:08
SRadiant: 有個新藥查登的機制在那卡著,你卻對這是不是新藥有意見,新聞內容也說得很清楚了,就是進口原液、分裝。這是因為規定才要申請新藥查登的喔
我是不知道你走到了哪一天啦,我只知道病得不輕106F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:08
dylancdylanc: 所以你是在抵制國產 圖利高端嗎
當初新冠疫苗護航高端 一直打國產112F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:09
SRadiant: 蛤?
我不就是說了新藥查登的規定嗎?XD114F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:10
dylancdylanc: 口號 現在這個流感疫苗你他媽的在116F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:11
SRadiant: 原來高端是國外廠商啊117F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:11
dylancdylanc: 跟純國產國光競爭 高端在台灣真是得天獨厚...118F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:11
SRadiant: 所以國產只能有一家?為何不能有競爭?然後高端這個不算國"產"喔120F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:12
luckyalbert: 病的不輕是你及某幾群底下養的,笑死可憐,在職上就自以為是的那種不知道要到甚麼時候才會學乖122F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:13
dylancdylanc: 是他自己開發的四架流感疫苗嗎????韓國人沒賺到?? SR 你說看看啊125F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:13
luckyalbert: 我這輩子做錯的事就是太好心低下來入這垃圾行業127F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:14
SRadiant: 所以因為韓國人會賺錢,所以就不允許有廠商跟國光競爭?XD
這對國光也真是太得天獨厚了吧129F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:14
dylancdylanc: 所以當初寧可國內缺疫苗 也要等高端132F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:15
SRadiant: 看來是個混不下去惱羞成怒的人啊133F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:15
luckyalbert: 覺得審證有問題去找薛講,沒我的事,你某些人已經當醫及在各職上活太爽多134F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:15
SRadiant: 原來現在是在說新冠疫苗?我還以為是流137F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:16
dylancdylanc: 出來 又是如何??138F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:16
SRadiant: 感疫苗呢139F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:16
cchaha3122: 絕不使用舔黨廠商任何產品140F 42.77.6.57 台灣 12/07 22:16
SRadiant: 只有你有意見啊XD
本來就沒你的事,一直刷存在感不是嗎?141F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:16
luckyalbert: 看來是為原本在疫情就該消失的人,卻143F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:17
dylancdylanc: 不敢回應??? 呵呵.. 台灣人民都看144F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:17
luckyalbert: 不珍惜還在職司上嘴硬及自以為是的垃圾啊,真的不知道誰養出來的145F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:17
dylancdylanc: 眼裡 選票也教訓了 有人裝傻147F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:17
SRadiant: 真是逗趣的兩個人
剛剛還特地說了韓國人賺錢...被打臉後148F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:18
luckyalbert: 喔是喔原來只有我有意見?這也難怪,150F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:18
SRadiant: 馬上轉移話題151F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:18
luckyalbert: 有些人不敢對某些人有意見是因為只要有意見就會被排擠,這圈子垃圾多小得152F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:18
SRadiant: 嗯,我面前就一個啊155F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:19
luckyalbert: 真逗趣連加恩三期做完了沒?156F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:19
SRadiant: 確實很小157F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:19
luckyalbert: 確實小道鬼島資勞養出一堆自以為是的垃圾挺多的158F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:19
SRadiant: 真的欸,就一直自以為是的一直在說160F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:20
dylancdylanc: 真的見識到同溫層裡的 很難溝通161F 118.161.254.41 台灣 12/07 22:20
luckyalbert: 小到小人跟奸佞多的是162F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:20
SRadiant: 嗯嗯,同意,不然怎麼會一直刷存在感
不就你倆在取暖嗎?163F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:20
luckyalbert: 這些小圈子裡的某幾群垃圾永遠不會覺得自己做的事情有錯,滿可悲的165F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:21
SRadiant: 看到你,我相信你說的167F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:21
luckyalbert: 的確讓你當醫師是我國的悲哀168F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:21
SRadiant: 為你感到可悲,可憐哪
被抓去做人體試驗,腦都搞壞了
真是慘無人道...169F 114.34.103.217 台灣 12/07 22:22
luckyalbert: 看來我證可以拿去給我新竹某位朋友燒了,真的沒必要做功德還要被小圈子裏養出來的垃圾在那邊自以為高人一等評斷人並叫囂
不愧是鬼島真有你的養出一堆垃圾在這產業自以為172F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:27
perasa: 有党罩就算只賣礦泉水也是能夠賺大錢啦178F 114.38.135.121 台灣 12/07 22:30
luckyalbert: 當醫當到腦中評斷任何人事物只有以值錢不值錢來判斷,真不愧是鬼島,到底是是誰放任教出來的&哪個家庭養出來的垃圾
可惜鬼島訓練出這類自以為是人才的在各職司上囂張多年,竟是許久不已的狀況,可悲鬼島台灣179F 101.12.17.137 台灣 12/07 22:49
DudeFromMars: 垃圾186F 111.241.146.8 台灣 12/07 22:55
albert0968: 流感疫苗不是戰略物資啦
變成南韓的分裝廠 XDDD187F 114.24.12.173 台灣 12/07 23:14
twerik: 我的老天鵝啊!連流感疫苗都做不出來?還要用代理的189F 27.247.224.158 台灣 12/07 23:30
aqasia: 拒絕國產是什麼梗?191F 101.12.21.187 台灣 12/07 23:30
AAsoon: 高端又要起飛了192F 36.236.5.234 台灣 12/07 23:40
luckyalbert: 有不該拿醫師牌的人想逼我講這新聞更直白的意思嗎?不就因為高端新冠不做了,產線空著也是會被查證跟檢核了,那乾脆直接代理韓國進來分裝連研發都不用了更省,審證手續跟要處理的麻煩事全都省了更輕鬆,流感其他那幾家原本的份額反正打了衛福部都會買單,也不太會打死人,那麼就乾脆把原本充填新冠疫苗產線不足公司金流出去的改成充填流感的好了,笑死貴司養了一堆天才跟奇葩,正事不幹整天在搞這些
不太懂鬼島這產業的某幾群&某些垃圾還敢在那邊跟我叫甚麼鬼
貴司繼續擺爛沒關係,錢怎麼進來的不該你的東西就是會離開你身邊而且會要你各位用某種代價以非金錢形式償還說個更天大的笑話,我遊民根本沒任何利益可言,如果貴司跟鬼島原產業某些垃圾還要在那邊自認高我一等&繼續不把我放在眼裡的話,你各位好自為之吧你各位欠我的代價只會無時無刻繼續累積罷了,偉哉鬼島台灣193F 101.12.17.137 台灣 12/08 00:14
Delerium: 好爽好爽215F 180.177.1.44 台灣 12/08 07:28
newsmaker: 國境都己經開放 現在認證有屁用216F 211.75.69.217 台灣 12/08 11:35

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