看板 Stock作者 soloyi (CHECKING)標題 [新聞] 《生醫股》杏國胰臟癌新藥三期人體時間 Tue Aug 11 14:41:28 2020
-------------------------------發文提醒----------------------------------
1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範,未依規範發文將受處份。
2.連結過長請善用
https://goo.gl/ 縮網址,連結能不能點擊者板規1-2-2處份。
3.心得/評論請盡量充實,心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份。
---------------------------按ctrl+y可刪除以上內容。----------------------
1.原文連結:
http://www.genetinfo.com/investment/company-news/item/39513.html
2.原文內容:《生醫股》杏國胰臟癌新藥三期人體臨床實驗有達到期中分析,杏國(4192)
研發中新藥SB05PC期中分析的目的主要是臨床試驗安全性審查、評估原臨床試驗計畫是否
需要調整,杏國今日下午發表新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果
,獨立資料監察委員會未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,依原計畫繼續執行本臨
床試驗。杏國將依獨立資料監察委員會建議繼續執行三期臨床試驗執行完成進行結案報告
。
SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,主要針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二
線用藥市場,本項三期臨床試驗於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等
七個國家進行收案。依臨床試驗計畫達101位病患死亡進行期中分析,獨立資料監察委員
會根據分析結果提供建議。獨立資料監察委員會未提及安全性問題並建議無須修改計畫書
,依原計畫繼續執行本臨床試驗。本公司將繼續執行三期臨床試驗,待臨床試驗執行完成
結案評估,再提出藥證申請。
杏國後續研發方向將會同外部專家諮詢討論,並按原訂計畫與美FDA及台灣衛福部以及其
它各國藥物主管機關展開後續的規畫或藥證申請。
3.心得/評論:
這樣沒取得藥證,應該也還好吧,授權也還沒談,跟合一有落差,明天電梯?
--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.183.252 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1VCZsQUO (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597128090.A.798.html
※ 編輯: soloyi (49.216.183.252 臺灣), 08/11/2020 14:42:26
※ 編輯: soloyi (49.216.183.252 臺灣), 08/11/2020 14:42:55
推 aJan5566: 合一的授權進度也不給人知道阿1F 08/11 14:46
推 yungszu: 被我猜中了,繼續臨床試驗3F 08/11 14:46
→ soloyi: 看來還好 明天電梯往下吧7F 08/11 14:50
推 zakijudelo: 黑金梗圖真是百用,跟美國隊長2電梯場景圖不相上下XD11F 08/11 14:53
推 roxiang: 就是期中過關 繼續等解盲 不算利空吧14F 08/11 15:03
推 seanqqq: 不過仔細想想這樣算期中分析過關呀,為何大家這麼悲觀XD15F 08/11 15:05
推 yungszu: 給樓上兩位,合一才算其中過關.杏國很有可能是結果在灰色地帶,所以需要更多樣本。18F 08/11 15:08
推 davidr: 直播時間6分鐘左右提到21F 08/11 15:13
推 simo520: 未投藥12個月,投藥13.5個月,厂厂...送分題。
看公司的發表人緊張成這樣子。22F 08/11 15:14
→ IBIZA: 哪有可能現在就提結果 280個受測對象才死101個而已一半以後都還沒走完
上
而且13.5個月是比folfirinox多快一年了24F 08/11 15:17
推 soulout: 猜大戶明天倒貨,明年解盲前再買便宜貨30F 08/11 15:25
推 yungszu: 請問哪還能看到記者會影音?32F 08/11 15:29
→ IBIZA: 晚一點會放到櫃買中心的影音中心去33F 08/11 15:36
推 cgs99999: 若是明年中旬才解盲,真的有可能會先跑一趟 畢竟再來也沒什麼利多了35F 08/11 15:47
推 cocopupu: 再來的利多就授權金啊 .....37F 08/11 15:48
→ WWIII: 生技水太深 上下都是好幾根39F 08/11 15:51
--