看板 Stock
作者 wicer5566 (5566得第一)
標題 [新聞] 合一ON101新藥查驗登記審核
時間 Tue Aug 11 00:54:50 2020


1.原文連結:

https://0rz.tw/RbISc

2.原文內容:
1.產品內容:本公司研發之ON101(WH-1)糖尿病足部傷口潰瘍新藥

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:

(1)研發新藥名稱或代號:ON101(WH-1)

(2)用途:治療糖尿病足部傷口潰瘍。

(3)預計進行之所有研發階段:新藥查驗登記審核。

(4)目前進行中之研發階段:新藥查驗登記審核。

A.發生其他影響新藥研發之重大事件:不適用。

B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。

D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略及保障公司及投資人權益,暫不

公開揭露。

(5)將再進行之下一研發階段:

A.預計完成時間:不適用。

B.預計應負擔之義務:無。

(6)市場現況:不適用。

(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,

投資人應審慎判斷謹慎投資。

4.其他應敘明事項:

(1)依據衛福部109年5月21日衛授食字第1096013906號函, 212 randomized subjects

完成治療期(或中途退出試驗)之受試者臨床結果,將作為本試驗主要療效指標判定

依據。

(2)本公司將視主管機關審查要求,配合辦理NDA補件,ON101藥證的進度與核准,須視

主管機關的審查而定。

3.心得/評論:

買了合一 天地合一
握有中天 如日中天
這消息484會讓電梯繼續噴到天上

--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.228.197.1 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1VCNlSWR (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597078492.A.81B.html
cdefgh: 台灣藥證 中國藥證 美國醫材,依序漸近,感覺真的蠻穩。
明天生技類股真的精彩了1F 08/11 00:56
kyova: 消息面真的好多~ 韭菜收割機王者4F 08/11 00:57
ianbh: 難道真的會破前高?5F 08/11 01:00
luckysmallsu: 洗完散戶籌碼準備要反超GG了
合一新藥一個接一個真的很猛6F 08/11 01:01
Xuvuu3143: 合一真的穩,不管漲停幾根跌停幾根,還是照自己步驟進8F 08/11 01:08
alex7854mtv: 有人知道fb704報告跑去哪了麼10F 08/11 01:12
KIDDLEE: 我上面應該都有買  超穩DER11F 08/11 01:13
towe77: 當然是要崩的時候才會出來救場阿,又快被關廁所了12F 08/11 01:14
gn7722: 之前合一人人喊打,現在合一又好棒棒了13F 08/11 01:15
stosto: 你如果只有二十萬就All in這隻,賭到就變100萬了14F 08/11 01:16
alex7854mtv: 八月都過這麼久了還不出
報告完順利的話可以刪app了15F 08/11 01:18
qaz27966: 704要等月中了,官網問答有寫啊17F 08/11 01:19
mqhung: 已反應,以上。18F 08/11 01:22
yuyubb: 派派只傳這圖這禮拜不就差不多月中了
*前面多打19F 08/11 01:25
bymeee: 讚21F 08/11 01:26
qaz27966: 我覺得704只是錦上添花。20前都是月中
你們仔細看704的內容其實很難馬上套用COVID-19
實驗中藥物與成熟藥物介入相關實驗時的難易度問題22F 08/11 01:27
seanqqq: 794的結果是不是很不好呀,延快一個月了25F 08/11 01:33
amingfirst: 從QA回答我覺得這家公司真的不錯 也希望台灣可以藉由這次好好闖出一片天26F 08/11 01:35
qaz27966: QA其實寫到快脫光光了。認真看一下吧......28F 08/11 01:36
howardcb: 國輝別再來蹭飯了,沾光仔29F 08/11 01:37
seanqqq: 看完今天的QA更覺得704不太妙XD30F 08/11 01:41
aynmeow: 越接近交貨看營收 股價越實際 ㄏ31F 08/11 01:41
towe77: 8/10 JessVeron □ [標的] 合一,王者多 #1VCI91QR32F 08/11 01:54
[標的] 合一,王者多 - 看板 Stock - 批踢踢實業坊

------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範,未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文,多空理由不充實者,板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資,請輸入停損價,否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資,但無充份分析理由,將依板規1-1-5處份
towe77: 原作者跑去另外一串底下說生技老鼠...真行33F 08/11 01:57
woowoo66NO1: 這咖應該就是之前被水桶的123那個  拼命洗生技老鼠洗到被水桶的咖34F 08/11 02:06
bbsbug: 完蛋了 電梯直上400樓36F 08/11 02:20
dash0804: 買37F 08/11 02:58
visda: 推文一堆公關公司38F 08/11 03:55
o5566o: Q50.所以新藥審查(NDA)需要360天?有人知道嗎?40F 08/11 04:41
momama: 陳龍老師 發大財41F 08/11 05:43
wilmar: 處置前記得跑,處置前兩天感覺還會跌42F 08/11 06:48
kyova: 本夢炒完一波了,大概明後年營收開出才會有方向
套牢仔乖乖被套個幾年,然後就 習慣了~43F 08/11 07:00
antibody27: 沒興趣45F 08/11 07:09
vencil: 不用360天,因為ON101是滾動式審查,有些以前就審完46F 08/11 07:12
Karstens: 今天看來要起飛 準備再進處置了...47F 08/11 07:25
SRadiant: 審理時間是指期限內"回覆",而非領證,如果有問題,每次往來都是以月計。以台灣來說一般情況是12~18個48F 08/11 07:49
optimize: 韭菜盒好吃51F 08/11 07:52
keigo800004: 本週上看250,往300邁進。52F 08/11 07:54
Anyotw: 不過敵軍主帥康友已準備好...53F 08/11 07:56
b89632147: 上看1000囉54F 08/11 07:56
iampig951753: 如果因為這條新聞噴 也只證明股東都是瞎買55F 08/11 07:59
wilmar: 樓上還沒上車吼?56F 08/11 08:00
jeff22aa22: 這隻已經變長期標的了 玩短期的不要買這隻 會洗到你受不了57F 08/11 08:04
jinnij03879: 前幾樓認真?59F 08/11 08:06
aJan5566: 利多盡出  掰60F 08/11 08:17
vanii40: 穩了61F 08/11 08:20
appledick: 又再騙了62F 08/11 08:20
cmelo1515: 一群沒買的可悲仔 到底看我看得懂63F 08/11 08:24
noelhu: 處置前一天!電梯向___!64F 08/11 08:28
piece1: NDA還這麼久..看大家怎麼玩65F 08/11 08:48
lesbian5566T: 476T墳頭都長草了66F 08/11 08:53
nic1248: 出貨出貨~噴~67F 08/11 09:42
chingu: 睏霸數錢的日子回來了68F 08/11 09:57
nocoming: 一堆沒上到車在那邊眼紅 不敢買就閉嘴69F 08/11 10:33
Or3: 今天怎麼沒漲停?70F 08/11 11:18
BeckettLai: 金創藥買起來~~71F 08/11 12:12
aoc902001: 出貨文?72F 08/11 12:49
eric6east: 請問今天要收多少錢,合一才不會進處置?73F 08/11 13:17
seven2966: 歐印合一,人生第一74F 08/11 14:39

--