看板 Stock作者 w930628 (w930628)標題 [新聞] 金萬林衛福部醫療器材專案製造可販售核准時間 Tue Jun 30 20:37:48 2020
1.原文連結：
https://reurl.cc/armQaX
2.原文內容：
【公告】金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器
材專案製造可販售核淮。
日 期：2020年06月30日
公司名稱：金萬林 (6645)
主 旨：金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器材專案製造可販售核淮。
發言人：楊文明
說 明：
1.事實發生日:109/06/30
2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已列於衛福部食品
藥物管理署官方網站今日公告之”因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療
器材專案製造可販賣之核准名單”內，防疫專案製造核淮文號:1096809715號。
https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料
為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。
3.心得/評論：
美國FDA EUA, 歐盟CE認證, 衛福部外銷證,販賣許可都拿到了
股價還是靜悄悄, 究竟它是金萬林還是銀萬林抑或是銅萬林
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→ asd8604: 他的FDA你最好去查一下跟別家哪裡不同1F 06/30 20:38
推 isagoo: 該不會是有大人在控價？4F 06/30 20:41
推 lunasiao: 啊就股價持續弱勢，不發稿救市怎麼行6F 06/30 20:47
→ white0210: 請問”專案製造”跟”外銷許可”有什麼不一樣的功能嗎？7F 06/30 20:49
→ SRadiant: 真的很好奇，你們覺得他股價要多少才合理？我是真的不知道啦12F 06/30 21:00
推 walker456: 完全沒查的我一直覺得他就是一間儀器代理商顆顆顆顆顆14F 06/30 21:06
→ SRadiant: 我個人認為啦，大利多: 專案核准(會審、才能製造，有GMP就不用專案核准)、EUA(會審、好用)，中利多: CE(不會審、好用)，小利多: 外銷許可(資料齊就有)、各國進口核准(有CE、EUA就不是啥問題)16F 06/30 21:07
→ isagoo: 這個人講的意思是 有可能成為機場檢測國家隊嗎？21F 06/30 21:10
→ white0210: 沒記錯的話，外銷許可申請，GMP就是必要條件22F 06/30 21:10
→ white0210: 又多一個可以跳過GMP的專案製造，是指兩個不同的產品嗎？26F 06/30 21:12
→ SRadiant: 除非以後政策又改了，我們的機場現在沒在做篩檢啊專案核准製造就是豁免GMP用的
GMP/專案製造，二選一28F 06/30 21:12
推 isagoo: 還有金萬林昨天提到產線開的這麼大
感覺他們對於EUA這塊 還有外銷訂單很有把握？31F 06/30 21:13
→ white0210: 他的EUA是用客戶實驗室申請的，不太一樣喔！33F 06/30 21:15
→ SRadiant: EUA肯定是沒戲啦(因為還沒拿到)，但不表示不能外銷，賣去其他國家就好，瑞基沒EUA一樣賣爽爽。"出貨美國"只能賣給pacgenomic，且限定該實驗室使用34F 06/30 21:16
推 isagoo: 樓上～我知道～但如果只有實驗室 產線應該不用開這麼大吧
了解了 就是美國這塊限定吧
那希望EUA近一步下來囉37F 06/30 21:16
→ SRadiant: 這麼說好了，今天看到有人提到泰博，泰博都還沒核准也說產能要開大大了。我不是在說泰博的壞話，而是說產能要開多大跟實際上訂單多少不一定有直接關聯，還是眼見為憑的好43F 06/30 21:20
推 ra9999: 看來等不到isagoo打臉我了，哈哈哈47F 06/30 21:20
推 isagoo: 樓上 我成本很穩的啦 嘻嘻
看吃不到肉的人氣噗噗真的蠻療癒的48F 06/30 21:22
→ SRadiant: 國際大廠都在擴充產能=需求量還是很大，但也因為如此，越早開賣越有肉吃，畢竟供給量一直在增加，越晚競爭越激烈。晚來的考驗的是市場選擇跟通路
產能最大的應該是thermo，全球每週5~10M50F 06/30 21:26
推 ra9999: 嘻嘻，不是只有這塊肉，我的普生比較好ㄘ
你的金萬林今天漲了嗎？XDDD54F 06/30 21:29
推 isagoo: 眼睛很紅就快去睡覺啦XD56F 06/30 21:32
→ SRadiant: 比較怪的是亞培，號稱的產能很高，但實際出貨量沒那麼多57F 06/30 21:32
→ isagoo: 感謝SR大的分享～59F 06/30 21:32
推 ra9999: 普生今天真的蠻紅的XDDD60F 06/30 21:33
→ w930628: 亞培號稱15分鐘 如果真的量產其它快篩都可以洗洗睡了61F 06/30 21:38
推 s58538178: 蠻有趣的 自己只持有普生就到處噴別家快篩 其實不需要這樣的～63F 06/30 21:38
→ SRadiant: ID NOW的應用比較偏向抗原快篩(使用時機、優缺點都類似)，出貨量也確實很多，美國目前類似的核酸檢驗有2~3家65F 06/30 21:39
推 isagoo: XD可能他這波好不容易買到有賺 很怕人不知道68F 06/30 21:40
推 ra9999: 博錸這兩天也很好ㄘ啊，XD69F 06/30 21:51
推 pushstut: 博錸表示：等等我R - -#70F 06/30 21:55
→ zo3o: P 廠世基合作嗎？73F 06/30 22:41
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