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1.原文連結：https://mops.twse.com.tw/

2.原文內容：

1.事實發生日:109/07/09
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:

6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
 一、研發新藥名稱或代號：新冠肺炎疫苗（MVC-COV1901）。
 二、用途：新冠肺炎（COVID-19嚴重特殊傳染性肺炎）預防用疫苗。
 三、預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、並與藥證法規
     主管機關討論緊急使用授權（EUA）與後續開發事宜。
 四、目前進行中之研發階段：
  (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
      發生其他影響新藥研發之重大事件：向TFDA提出第一期人體臨床試驗申請。
  (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
      計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
  (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
      上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
  (四)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，保障公司股東權益，不予公開
      揭露。
 五、將再進行之下一研發階段：本公司第一期人體臨床試驗將於取得TFDA及人體
     試驗委員會核准後開始執行臨床試驗。
  (一)預計完成時間：因應疫苗緊急使用授權之開發需求，將與法規主管機關討論
      加速性設計，並提前申請第二期臨床試驗。
  (二)預計應負擔之義務：本公司將支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。
 六、市場現況：

 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

3.心得/評論：
開發案技轉自美國國衛院NIH, 好像很了不起 …
五樓您怎麼看 … 要衝嗎

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