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作者 CavendishJr (梅西♡)
標題 [情報] 莫德納向美國FDA申請藥證
時間 Tue Jun  1 21:23:21 2021





This morning, we announced that we have initiated the rolling submission process
 for a Biologics License Application (BLA) with the U.S. FDA for our #mRNA COVID
-19 vaccine. Read more: https://t.co/IQJaE8ONTp 
Moderna Announces Initiation of Rolling Submission of Biologics License Application (BLA) with U.S. FDA for the Moderna COVID-19 Vaccine | Moderna, Inc. CAMBRIDGE, Mass. --(BUSINESS WIRE)--Jun. 1, 2021-- Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), a biotechnology company pioneering messenger RNA (mRNA) therapeutics  ...

 

https://i.imgur.com/VYokwj8.jpg


今天早上

莫德納向美國FDA申請BLA

也就是正式的藥證

正式開始跑流程



人家都在跑真正的藥證流程

台灣還在吵BNT要來申請藥證





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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.216.143 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1WjZJCKi (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1622553804.A.52C.html
推 icedog122: 什麼莫德納現在才要送藥證... 那高端沒三期也沒差1F 06/01 21:24
推 peter080808: 不會啊 台灣有家疫苗政府打算讓他二期硬上2F 06/01 21:25
→ lyhorcish: EUA3F 06/01 21:25
推 lulu1305174: 原來莫德納現在才申請藥證4F 06/01 21:26
推 std410301: 二期硬上 三期都假的 現在都這樣洗5F 06/01 21:26
→ Uncontinue: 正式藥證跟EUA的差別，貼風向文附個股點好不6F 06/01 21:26
→ std410301: 厲害了我的黨7F 06/01 21:26
推 tangerineX: 不管裡 政府炒股啦 什麼不是高端嗎 哦沒事8F 06/01 21:27
噓 a630522: 講的好像只有針對BNT一樣....9F 06/01 21:27
→ dtarc: 人家國際認證，高端是...10F 06/01 21:27
→ std410301: 影響整個國家戰略懂？11F 06/01 21:28
→ Riyuberg: 喔 所以莫得納現在藥證還沒過 之前打的都「硬上」？有些人的邏輯真的有夠可悲12F 06/01 21:30
→ jfcjjl: EUA 跟  BLA??14F 06/01 21:31
推 Delisaac: 某些人不是沒有邏輯  是單純的仇恨蒙蔽理智罷了15F 06/01 21:35
推 furnaceh: 人家國際品牌16F 06/01 21:35
推 xabcxabc0123: 人家申請美國跟台灣有什麼關係！17F 06/01 21:36
→ Delisaac: 重點是申請藥證跟可以施打是兩回事18F 06/01 21:36
推 blackjack: 速度好快!19F 06/01 21:37
推 std410301: 事實就人家的再打了 也有效了 在賣了
黨的 就還沒打 效果不知 不過一樣再賣了20F 06/01 21:37
推 Delisaac: 原來高端疫苗在賣了！請問哪裡打的到呢？22F 06/01 21:39
推 ihfreud: 一樓講什麼幹話，高端能打你有種貼自選注射證明出來23F 06/01 21:40
推 std410301: 黨都跟你簽了 不然不要賣 收回去
哪裡打到喔我也不知道 告訴你秘密10月6成啦24F 06/01 21:41
→ tokeep: 我們要相信黨的領導26F 06/01 21:42
推 james80351: MRNA之前被拜登放話開放專利搞 現在也快爬回去了耶27F 06/01 21:43
→ bluelune: 賣了跟打的到兩回事 就跟預售屋一樣28F 06/01 21:44
推 linkmusic: 為什麼三期作那麼快29F 06/01 21:44
推 std410301: 公開資訊有啦500+500懂？30F 06/01 21:45
推 alau: 人家深蹲十幾年才找到機會出頭  是要比個毛31F 06/01 21:46
推 allenmusic: 看來高端可以先打了 美國疫苗也沒藥證阿32F 06/01 21:46
推 kerbi: 人家有三期期中報告跟數據 高端...(?)33F 06/01 21:47
推 wardraw: 三期仔的臉被打歪了34F 06/01 21:48
→ linkmusic: 輝瑞有說他們正式三期大概2023年才會完成莫為什麼這35F 06/01 21:49
→ wardraw: 它們只希望國產疫苗永遠不會成功36F 06/01 21:49
→ linkmusic: 麼快？37F 06/01 21:49
→ CavendishJr: 這只是申請跑流程，一般藥證申請是要等很久的38F 06/01 21:50
→ SRadiant: 都一樣，三期追蹤2年
主要指標的階段性期中分析，數據夠充分，兩個三期，就可以申請
其他追蹤的長期安全性、長期效力之後持續更新就好藥證一般一年左右39F 06/01 21:51
推 QQmmmmmm: 笑死，柯P、國民黨 臉有沒有很腫??44F 06/01 21:54
推 tonylolz: 打高端可以出國嗎？45F 06/01 21:54
→ SRadiant: 滾動式審查，後續有更新持續補充數據就好
輝瑞在月初也申請了
上月初*46F 06/01 21:54
→ freeawei: 美國政府沒像我們開捷徑保送，失敗49F 06/01 21:55
→ linkmusic: 喔喔原來如此50F 06/01 21:55
推 tw11509: 去看看要從ＦＤＡ取得ＥＵＡ需要什麼吧，高端現在的狀態能類比？為什麼不乖乖先做三期，要全民公測，只要證明有效，謠言不攻自破ＸＤ51F 06/01 21:57
→ blue1204: 為啥有幾個白癡說別人臉腫？？54F 06/01 21:59
推 a22530722: 默德納好棒棒加油~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~55F 06/01 22:00
→ gogobar …
噓 gogobar: 反觀把台灣人命當作炒股籌碼的畜生高端56F 06/01 22:02
推 chungj: 樓上中國畜生57F 06/01 22:07
推 zx7860601: 三期期中報告在某些人眼中是打馬賽克了58F 06/01 22:07
噓 bibimeiying: 這跟股板有什麼關係，不要跑錯板好不，回去八卦或政黑去59F 06/01 22:08
推 brian41: 八卦版的柵欄又壞了61F 06/01 22:08
噓 dean040510: 給我中國疫苗 全台灣都打祖國疫苗62F 06/01 22:08
推 smaller: Moderna有三期的初步數據才EUA, 高端完全沒三期
就想EUA出來撈  到底是誰臉腫    可悲63F 06/01 22:09
→ gogobar …
噓 gogobar: 高端有蔡陰魂力挺,莫德納算沙小XDDDDDD65F 06/01 22:10
→ starcow: 媽的,鬼才會打支那鹽水疫苗,美國疫苗才是棒66F 06/01 22:12
推 phjill: 怎麼變數字版，超煩的67F 06/01 22:18
→ wantsleep: 人家有三期期中報告喔 fda有規定 看清楚fda的規定好嗎68F 06/01 22:20
推 qoo696: 真的 每天都來亂.....70F 06/01 22:21
噓 ZxoF: 回八卦版好嗎71F 06/01 22:21
噓 galaraga911: 滾^^72F 06/01 22:21
→ gogobar …
噓 gogobar: 我預估高端還要吃大概10根跌停,滅高端才能救台灣73F 06/01 22:23
噓 GetMoney: 我們二期樣本數遠大於國際大廠（棒讀74F 06/01 22:27
推 KITAN: 豬頭說別人臉腫，拜託不要在外面露生殖器公開自慰好不好75F 06/01 22:27

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