看板 Stock作者 qk123 (qk123)標題 [新聞] Novavax疫苗傳純度未達標 恐拖至明年底時間 Thu Oct 21 19:38:21 2021
原文標題:Novavax疫苗傳純度未達標 恐拖至明年底核准!股價慘
原文連結:
https://reurl.cc/l5NlGA
發布時間:2021/10/21 07:59
原文內容:
美國傳染病疫苗生技開發商 Novavax Inc. 因市場謠傳其疫苗的製造品質問題比先前預期
嚴重衝擊,股價一度慘摔 24%。
Politico 19日引述未具名消息人士報導,Novavax在證明其新冠肺炎(COVID-19)候選疫
苗能符合主管機關品質標準時,面臨嚴重挑戰。報導直指,Novavax的「問題比之前大家
理解的還要令人擔憂」,預測明(2022)年底前製造問題才有解,屆時才能贏得主管機構
的授權、核可。
報導指出,世界衛生組織(WHO)支持的新冠肺炎疫苗全球獲取機制(COVAX),原定要在
明年底為中低收入國家提供超過20億劑疫苗,如今卻可能因為Novavax面臨製造挑戰,使
整體供應量較目標短少超過10億劑。
報導引述消息人士直指,Novavax用來測試疫苗純度的方法,並未達到主管機關要求的標
準,該公司無法證明產出的疫苗能穩定達標。
根據報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)會依據2020年6月制定的新冠疫苗指導原則,針
對每家廠商設定純度標準,一般是要求每批疫苗的純度至少需達90%。然而,熟知製程的
消息人士直指,Novavax最近製出的疫苗純度僅70%左右。
低純度會增加最終製品受到汙染或含有非必要物質的風險,進而降低疫苗有效度,未知物
質也可能讓接種者產生不良反應。
不過,Novavax 20日一早就緊急發布新聞稿稱,該公司有信心能產出優質疫苗。Novavax
也確認,「未來幾週內」就能向英國、歐洲、澳洲、加拿大、紐西蘭的主管機關完成申請
。另外,該公司預測美國今年底前就能對旗下新冠疫苗核發緊急使用授權(EUA)。
Novavax的快速回應,讓股價得以收復些許失土。Novavax 20日終場跳空大跌14.76%、收
136.86美元,創5月14日以來收盤新低;盤中一度慘摔24.42%至121.35美元。
心得/評論:
昨天大崩,不過抄底賭徒還是蠻多的
V 了近 10% 回來
真賭場
過美國 EUA 噴一根 or 又有什麼鳥事延期再延期大崩
賭徒該如何選擇???
--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.163.187.182 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1XSL4lf5 (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1634816303.A.A45.html
推 dash0804: 美國高端真不純 還是台灣高端純1F 10/21 19:39
→ SRadiant: 早知道用2L、50L生產就沒問題了3F 10/21 19:40
推 SRNOB: 完了 美國原廠的貨都不純 高仿的不知道...5F 10/21 19:44
→ billy56: 高端還不快去教人怎麼量產7F 10/21 19:45
→ yipi1357: 如果拖這麼久 高端都做完三期了9F 10/21 19:46
→ ship1228: 國產一定最純的啦,什麼我就不說了,我怕桶15F 10/21 19:49
推 f204137: 高端也是用次單位蛋白疫苗技術17F 10/21 19:53
→ SRadiant: 量產問題沒解決是拿不到EUA的,公司預測今年底前能18F 10/21 19:54
推 malnor: 超底賭徒在這邊 哈哈21F 10/21 19:56
→ poru: 高端利多又一樁.真正天公命22F 10/21 19:57
→ SRadiant: 高端的量產也有問題不是嗎?所以才用50L(8萬劑)做一堆...
Novavax的批量是2000L25F 10/21 20:00
推 aegis43210: 高端幸好是國內打氣不強,不然今年好像拿不出五百萬劑30F 10/21 20:02
→ SRadiant: 高端的放大批量是200L,說高端有問題也不對,200L是台康做的32F 10/21 20:03
推 visviva: 所以我一直覺得P1.5直接到P4很...厲害..34F 10/21 20:06
→ Altair: 台灣高端屌打美國高端35F 10/21 20:07
推 kamichu: 不懂為什麼小公升可以穩定生產 何必追求大公升 100個自動化小公升系統難道不好嗎?36F 10/21 20:08
推 ship1228: 生產要檢驗啊,這樣成本比較高38F 10/21 20:10
推 GymRat: 一定是綠色價值不夠40F 10/21 20:15
→ SRadiant: 目前2000L是最符合經濟效益的批量
20億劑/每批8萬劑,要做25000批41F 10/21 20:15
推 Sinkage: 高端要成為NIH親兒子了 不服來辯43F 10/21 20:16
推 Homeparty: 大公升成本低吧,只是穩定性還沒抓到44F 10/21 20:17
→ SRadiant: 2000L最符合經濟效益是當初在探討AZ(雖然是腺病毒載體,但依然是使用生物反應器發酵而來)的產量、價格時的結果。因為AZ太便宜,成本需要斤斤計較45F 10/21 20:17
推 lnonai: 笑死 人家一個batch的量是高端的40倍 難度差遠了48F 10/21 20:18
--