看板 Stock作者 likemisyou (Miz)標題 [情報] 美時1795.TW 重訊時間 Thu Sep 1 15:50:45 2022
1. 標題:美時Lenalidomide Capsules學名藥5mg、10mg、15mg及25mg等4劑量獲得美國FD
A最終審查核可(final approval)
2. 來源: 美時1975.TW
3. 網址:
https://myppt.cc/xMr9q
4. 內文:日 期:2022年09月01日
公司名稱:美時 (1795)
主 旨:美時Lenalidomide Capsules學名藥5mg、10mg、15mg及25mg等4劑量獲得美國FDA
最終審查核可(final approval)
發言人:沈燁
說 明:
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲通知,旗下Lenalidomide Capsules學名藥5mg、10mg、15mg
及25mg等4劑量(即Revlimid之學名藥)獲得美國FDA最終審查核可(final approval)。本公
司Lenalidomide Capsules學名藥2.5mg及20mg等2劑量則因該等劑量之市場專賣期,仍維
持暫定審查核可(tentative approval)。
6.因應措施:本公司將依據與原廠達成之和解協議於美國市場上市Lenalidomide Capsules
學名藥。
7.其他應敘明事項:依據原廠所公開之資訊,Revlimid 2021年度之全球銷售金額約為美金
128億元。另依據目前公開可得及美國FDA網站公告之資訊,目前有6家學名藥公司,包含N
atco/Arrow、Dr. Reddy’s、Zydus、Eugia、Mylan及本公司,已分別獲得此一產品的最
終審查核可或暫定審查核可。
https://i.imgur.com/LUD7Ohq.jpg
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今天假摔,吃個在地美食
明天買不到
謝謝
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.125.55.48 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Z46HNam (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1662018647.A.930.html
※ 編輯: likemisyou (59.125.55.48 臺灣), 09/01/2022 15:51:37
※ 編輯: likemisyou (59.125.55.48 臺灣), 09/01/2022 15:53:09
→ eknbz: 至少五根6F 09/01 15:56
推 bear31223: 明天漲停買進了 要跟合一一樣鎖好幾根了7F 09/01 15:58
→ bonniekiss2: 這個藥印度藥廠已經有半年獨賣期開賣了,還有其他競爭者,不知道美國市場美時能吃下多少9F 09/01 15:59
推 senrewd: 已反應了啦 早就從14X漲到193了15F 09/01 16:00
→ senrewd: 別以為每檔都跟合一一樣可以鎖好幾根17F 09/01 16:01
→ kyova: 跌停20F 09/01 16:01
推 b89632147: 合一可是過之前可是跌的不要不要的,怎麼可能能比22F 09/01 16:02
※ 編輯: likemisyou (59.125.55.48 臺灣), 09/01/2022 16:07:11
推 jenchieh5: 反正這種就開高之後亮燈,那個燈不知道...27F 09/01 16:11
→ deann …
→ deann: 學名藥通過認可 ,跟新藥認可差在哪28F 09/01 16:12
推 littenVenus: 對齁 是學名藥 剛剛以為是新藥
和其他7家一起賺的意思?
就算分到幾億美元市場也很賺吧32F 09/01 16:17
推 NEX4036: 當真生技元年?這不鎖個3根說不過去36F 09/01 16:21
推 bonniekiss2: 美國市場大概80億吧,通常原廠會吃掉大部分,剩下份額的愈晚上車市占愈少38F 09/01 16:22
推 kenkuo1688: 目前有6家學名藥公司 所以也不是唯一吧 這樣理解有錯嗎43F 09/01 16:28
推 laipyn: 這個利多又不是像合一那麼大 搞不好鎖死都不會
但是至少要給他一根紅棒45F 09/01 16:31
→ laipyn: 不過看起來9月生技這樣一直放利多真的生技元年了48F 09/01 16:33
推 mypower: 不要想太多,最少鎖兩根拉53F 09/01 16:37
→ laipyn: 投信之前低檔一直買上來 現在一直出貨 少數看到投信贏錢的個股XD55F 09/01 16:38
推 jen1121: 生技輪番利多,東洋今天也有好消息59F 09/01 17:00
推 uoho: 雖然是學名藥,但美時策略還不錯找有利基的藥ㄧ個ㄧ個拿下,比起新藥股漲的慢,但風險也比較低60F 09/01 17:00
推 choneix: 買不到了 也不需要觀望了 無懸念62F 09/01 17:02
→ assian: 最近每天都有生技利多是怎樣64F 09/01 17:08
→ iamsofa: 有過就是好事,只要有題材就能噴66F 09/01 17:12
→ maxwell21: 看到128億美金 隨便拿到3億就很多了68F 09/01 17:34
推 jen1121: 生技有合一的領軍,一率看多70F 09/01 17:40
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