看板 Stock作者 bamama56 (bamama)標題 [新聞] 3產品助威 高端疫苗明年營運鑲金時間 Thu Sep 22 17:50:20 2022
原文標題:
3產品助威 高端疫苗明年營運鑲金
※請勿刪減原文標題
原文連結:
https://ctee.com.tw/livenews/aj/chinatimes/20220922004476-260410
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發布時間:
2022.09.22
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名:
時報記者郭鴻慧台北報導
※原文無記載者得留空
原文內容:
高端疫苗(6547)今(22)日下午舉行法說會,
明(2023年)年將是成果收割期,
旗下三項產品包括
新冠肺炎疫苗、腸病毒71型疫苗及四價流感疫苗三個產品,
將在明年上市銷售,可望為營運增添新的成長動能。
對於市場關注的
WHO團結試驗(STV),
高端說,這是由WHO全權主導,
目前尚未解盲公布結果,雖無法掌握期程,
不過,據了解高端新冠肺炎疫苗為本試驗進度最快的指標產品,已進入資料分析階段。
疫苗申請國際認證除了疫苗療效數據外,免疫橋接亦已是國際法規單位主流審查標準之一,
高端新冠肺炎疫苗依據巴拉圭及台灣免疫橋接數據,
已向澳洲藥品管理局(TGA)提交送件,並將循WHO緊急使用清單(EUL)認證路線,
規劃明年切入國際市場供應。
此外,為因應新冠後疫情時代來臨,無論是疫情可能再次升溫大爆發,
或是新冠流感化而需每年施打,
高端疫苗都具備新冠疫苗的彈性生產能力。
高端疫苗進一步指出,針對高關注變異株影響,公司持續開發次世代疫苗,
目前已篩選出具有廣效潛力的Beta株次世代疫苗,
並同步展開Omicron株次世代疫苗及多價疫苗的開發。
目前高端Beta次世代疫苗第一期臨床數據顯示出對Omicron變異株之廣效保護力,
公司對次世代疫苗開發具有高度信心,
未來亦將循主流免疫橋接之審查途徑申請新藥藥證。
高端疫苗的病毒71型疫苗的台灣藥證審查已邁向最後階段,
高端疫苗預計配合台灣藥證時程,將在越南等東協國家提出查驗登記。
高端腸病毒疫苗的保護力高達100%,且對區域內的流行病毒亞株具有交叉保護力,
是現有腸病毒疫苗中best-in-class的產品。
竹北廠已完成上市前PIC/S GMP查廠,先前投入的量產布局已陸續到位,
有望在取得藥證後立即展開台灣出貨及接下來在東南亞銷售。
此外,與韓國疫苗大廠GC Pharma合作之四價流感疫苗,
目前亦在台灣藥證審查階段,將盡速切入台灣流感疫苗市場,提供國人多元選擇。
心得/評論:
※必需填寫滿30字,無意義者板規處分
雖然今天很多重大事件 但別忘記
同時也是高端法說會
儘管WHO結果尚未出爐
但高端預計明年有望切入國際市場
此外次世代疫苗一期顯示保護力
後續將持續研發
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噓 IKnowWhy: 這間數據什麼都不夠清楚你敢打???23F 09/22 18:01
推 popo0127: 樓下說話給我小心一點啊 想被水桶嗎?24F 09/22 18:04
推 ckyuzi: 腸病毒疫苗很猛 而且明年夏天一定會流行
懂的就趁明年夏天前趕快佈局了
腸病毒跟流感病毒被壓抑快三年 爆發會很恐怖26F 09/22 18:06
→ pf775: 高端跟基亞是什麼關係呢31F 09/22 18:08
推 Tossdog: 有黨在背後撐腰 死不了36F 09/22 18:19
推 eknbz: 好鑲好鑲39F 09/22 18:27
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推 caity: 次世代疫苗第一期,我猜到了,永遠只有第一期41F 09/22 18:28
噓 kmshy: 收割韭菜還差不多43F 09/22 18:30
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推 chanyao: 台灣價值滿滿,你還不買嗎?45F 09/22 18:32
→ jei01: 講一堆沒用的,三期有過早噴到500以上48F 09/22 18:35
推 OEC100: 國外採購要封存30年誰敢買50F 09/22 18:43
推 Paulsic: 晚了就不要都報廢了還是快篩好賺52F 09/22 18:49
噓 sungtau: 沒人要買的產品,對企業而言是負資產
跟三期過不過沒關係,目前新管疫苗競爭怎麼激烈,還是快放棄這一塊吧!59F 09/22 20:06
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