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作者 lili712 (7年級韭菜)
標題 [情報] 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動
時間 Wed May 31 15:21:55 2023


1. 標題：6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

2. 來源：公開資訊觀測站

3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
公開資訊觀測站

 

4. 內文：

主旨：本公司接獲CRO機構通知，研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足 潰瘍外用凝膠三期臨床試驗
，已正式啟動並完成第一位病人收案

1.事實發生日:112/05/31
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於112年5月31日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖
 尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。
二、用途：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。
三、預計進行之所有研發階段：本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外，並積極尋
    找授權合作對象。

四、目前進行中之研發階段：
    (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
        本公司已於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖
        尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試
        驗(IND)，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。

    (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
    (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將持續規畫及執
        行全球三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
    (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額
        並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
    (一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。
    (二)預計應負擔之義務：不適用
六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物：
    (一)市場現況:
        根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行　
        率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以
        全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬，
        其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。
    (二)治療藥物：
        目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，惟獲美國FDA許可治
        療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex，曾於2008年6月美
        國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險
        。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
    投資人應審慎判斷謹慎投資。



合一2.0準備再現!!!

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.61.134 (臺灣)
※ 作者: lili712 2023-05-31 15:21:55
※ 文章代碼(AID): #1aTlMLLk (Stock)
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推 tomdavis: 王爺要發飆拉1F 05/31 15:22
→ s820912gmail …
推 s820912gmail: 一個華安2F 05/31 15:26
推 MurdenKIRA: 合一的中國藥證跟華安的三期試驗，哪個快？3F 05/31 15:26
推 randykaku: 那請問王爺要怎麼發飆呢？？4F 05/31 15:26
推 kokq: 小小書僮可笑可笑5F 05/31 15:27
推 tenghui: 華安糖尿病6F 05/31 15:28
推 execute: 代號95677F 05/31 15:28
推 CCC000: 有賣含笑半步顛嗎？8F 05/31 15:28
推 xyzgod999: 還好不是含笑半步癲9F 05/31 15:28
推 fenix220: 謝謝你 952710F 05/31 15:29
推 niwatori: 已經想到推文內容了 XD11F 05/31 15:29
→ tomdavis: 你真的快升天?12F 05/31 15:29
推 pisu: 跟合一做一樣的？13F 05/31 15:29
推 sony0123: 華安可能快 合一以共信爲榜樣在兩年14F 05/31 15:29
推 TheGame: 三個姑娘，六隻_15F 05/31 15:33
推 chunyee: 居家旅遊 必備良藥16F 05/31 15:33
推 x221x221: 追上合一17F 05/31 15:33
推 clusis: 啟動又怎樣?18F 05/31 15:34
→ ssh713: 這和合一的外用藥有啥不同?19F 05/31 15:34
→ melonQ: 4個婦人8隻…20F 05/31 15:34
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推 leon1757tw: 含笑半步癲？22F 05/31 15:35
→ henrk: 不早說，不然就去參加拍賣了!!!23F 05/31 15:35
→ leon1757tw: 王爺有糖尿病 還亂發飆？24F 05/31 15:35
→ st9061204: 打架打架 華安對決合一25F 05/31 15:35
推 ku51655165: 保證歪樓26F 05/31 15:36
推 maxboy06: 發飆啦27F 05/31 15:37
推 Fgks198697: 才剛啟動，等你三期完，合一都吃完了，而且藥效肯定輸合一無庸置疑，懶X比雞腿28F 05/31 15:38
→ n1234560a: 含笑半步癲比較厲害30F 05/31 15:38
推 oplk: 推文必歪31F 05/31 15:39
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推 AppleApe: 不是說要飆的嗎？34F 05/31 15:43
推 fortesv: 十年內無...等等十年這麼快35F 05/31 15:43
噓 Leo3492351: 還有人在乎合一嗎36F 05/31 15:44
推 just8811: 必～備～良～藥37F 05/31 15:45
推 jecint1707: 32F XDDDD38F 05/31 15:47
噓 maxboy06: 誰管你藥效贏還輸 第一天炒股？39F 05/31 15:48
→ freeclouds: 小小書僮可笑可笑40F 05/31 15:48
推 corner0111: 可笑可笑41F 05/31 15:53
→ dethes: 認真問，這支真的有人要申購嗎？42F 05/31 15:54
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→ pnsboy: 把你小弟弟交出來44F 05/31 16:00
推 ctes940008: 合一都在等健保了45F 05/31 16:00
推 oyaji5566: 太醫你一定要救救我兒子啊46F 05/31 16:03
推 spiral0857: 難道他是超級忍者龜！！！47F 05/31 16:04
推 opwin: 抽!48F 05/31 16:08
推 icexfox: 應該還是一堆人申購吧？49F 05/31 16:10
推 sky121: 殺人滅口出外旅遊 必備良藥50F 05/31 16:12
推 TAZUSA: 這間的進度是不是有點慢？二期是花了多久啊51F 05/31 16:16
噓 YesNoter: 武狀元笑死52F 05/31 16:16
→ leolight: 樓上樓上回去重看53F 05/31 16:24
推 j21802: 9527就是你的終身代號 開始做事！54F 05/31 16:29
推 et177158: 誰說沒槍頭就捅不死人55F 05/31 16:32
推 jichang87: 王爺發飆啦56F 05/31 16:36
推 swanc: 合一遇到對手了 還沒十年！57F 05/31 16:44
推 CRAZYCONTROL: 華安不是9527嗎？58F 05/31 16:44
→ swanc: 跨越歷史的競爭 9527vs孔明59F 05/31 16:45
推 jcto04: 武狀元XDDDD60F 05/31 16:51
推 jvor0719: 華安你過來61F 05/31 16:59
推 a860122004: 有抽有中62F 05/31 17:06
推 CaraQ: 我只是尿急 抖了一下63F 05/31 17:23
推 xman1007: 六隻奶64F 05/31 17:41
推 cyuan0301: 大不了不笑不走路65F 05/31 17:50
推 snowdraught: 等三期過拿到藥證再來看幾年66F 05/31 17:53
推 uam: 王爺不好意思 沒有讓你發到飆67F 05/31 17:55
推 vion321: 秋香~~~~~~~~~~~~~~~~68F 05/31 18:01
→ aloness: 可惜不是賣含笑半步巔69F 05/31 18:07
推 Noberman: -70 謝謝70F 05/31 18:08
推 coolweiboy: -7071F 05/31 18:14
推 c928: 跟合一比哪個比較有效？72F 05/31 19:21
推 ljh109: 唐家霸王槍要重回兵器譜惹73F 05/31 19:40
推 labihua: 機轉不同 不過華安已經吃一大段了74F 05/31 19:43
推 wumaple: https://i.imgur.com/bp8xegb.jpg
            某群組75F 05/31 20:06
推 JKD0504: 那麼哪裡才抽的到呢？77F 05/31 21:58
推 stormproof20: 57才得標78F 05/31 22:11
推 neksa602: 紅燒雞翅 我最愛吃79F 06/01 13:29

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