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作者 CavendishJr (伊井野梅西子)
標題 [新聞] 錯誤引用血漿療法治癒武漢肺炎數據 美FD
時間 Tue Aug 25 17:35:18 2020


完整標題:錯誤引用血漿療法治癒武漢肺炎數據 美FDA局長道歉


發稿單位:中央社

發稿時間:2020/08/25 17:11

撰 稿 者:譯者:陳怡君/核稿:劉淑琴

原文連結:
https://bit.ly/3jfkbXA
錯誤引用血漿療法治癒武漢肺炎數據 美FDA局長道歉 | 國際 | 中央社 CNA
美國食品暨藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)今天為他錯誤援引血漿療法治療2019冠狀病毒疾病(COVID-19)的關鍵數據而道歉。 ...

 



(中央社華盛頓24日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hah
n)今天為他錯誤援引血漿療法治療2019冠狀病毒疾病(COVID-19)的關鍵數據而道歉。


法新社報導,美國食藥局昨天發布緊急許可,允許使用從2019冠狀病毒疾病痊癒患者的血漿
來救治病患,因此能有更多人接受這項療法。


美國總統川普(Donald Trump)宣稱使用來自2019冠狀病毒疾病痊癒者的血漿,能降低35%
死亡率,哈恩和其他衛生官員重複這項說法後,引發其他專家的批評。


哈恩昨天說:「這個意思就是,如果這個數據持續發展,也就是100名新型冠狀病毒患者中
,將有35人因血漿療法而得救。」在此之前川普稱這是個「驚人的數字」。


美國衛生部長艾薩(Alex Azar)補充說:「我們夢想著某項藥物的發展能降低35%死亡率,
這在治療患者上是一大進步。」


這項降幅在對抗2019冠狀病毒疾病一疫上,確實可能是逆轉勝的關鍵-然而這個數據是錯誤
的。


官員表示,這些結果來自梅約醫院(Mayo Clinic)一項涵蓋3萬5000名患者的研究。


然而梅約醫院這項研究的主持人萊特(Scott Wright)告訴法新社,這個數字不是來自他機
構的研究-他認為這可能是食藥局同時檢視梅約醫院和其他研究後的「綜合分析」。


食藥局發言人米勒(Emily Miller)稍後在推特(Twitter)發文說,35%指的是,在梅約醫
院接受高劑量抗體與低劑量抗體患者間的死亡率風險相對差異。


哈恩今天晚間在推特上說:「我因我昨晚關於恢復期血漿益處的發言而受到批評。」「批評
所言甚是。我應該說清楚的是,這項數據顯示的是降低相對風險而非絕對風險。 」


目前科學界社群對於血漿療法是否應獲緊急使用批准而意見分歧。


先前研究顯示血漿療法可能有幫助且安全,但仍缺乏最重要的臨床試驗;政治評論家則質疑
美國食藥局在這個時機點批准療法,有挽救川普落後民調的意味。




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SRadiant: 原來是夢到的1F 114.136.15.59 台灣 08/25 18:05
jabari: 快選邊站啊 站錯邊11月就失業了2F 109.40.64.88 德國 08/25 18:17
kuma660224: 疫情嚴重本來就可以跑緊急許可3F 180.217.182.219 台灣 08/25 18:22
mesenchymal: 病人確診三天內使用血漿治療,七天後死亡率8.7%。如果四天後或更晚使用的,七天後死亡率11.9%。不是 RCT重點是NIH 一兩週前才跟 FDA討論必須延遲通過緊急許可,直到有完整設計的臨床實驗數據支持,
然後川普在推特大罵之後施壓,FDA就在 RNC前一晚通過了好讓川普拉抬聲勢。4F 67.87.235.133 美國 08/25 18:26
jjoonnyy: 並不認為有明顯證據有效13F 111.71.116.180 台灣 08/25 20:13
littleyuan: 血漿療法一直都是有效果 發達國家不用 是因為高風險引發副作用
美國現在批准就是疫情實在太嚴重 急了 不得不用14F 184.64.123.110 加拿大 08/25 23:41
kuma660224: 嚴重的疫區是該允許當成恩慈療法
告知病患自己決定要不要試看看18F 180.217.182.219 台灣 08/25 23:45

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