看板 nCoV2019作者 KTR5566 (KTR)標題 [新聞] BNT疫苗將獲美國藥證 陳時中:採購仍以政時間 Sun Aug 22 09:49:11 2021
完整標題:BNT疫苗將獲美國藥證 陳時中:採購仍以政府為主
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/8/21 16:56
撰 稿 者:張茗喧、陳婕翎
原文連結:
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108210151.aspx
(中央社記者張茗喧、陳婕翎台北21日電)輝瑞BNT的COVID-19疫苗最快下週在美國取得
藥證,外界好奇上市後是否更容易買到。指揮中心指揮官陳時中今天表示,目前各疫苗大
廠在採購上,仍以和政府往來為主。
有媒體報導指出,台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買的輝瑞BNT疫苗,中秋節前可能有
百萬劑抵台,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前面對提問時坦言「不否認」且情形
樂觀。
駐德代表謝志偉今天也透過臉書發文指出,德國某重要部會官員向他告知,「BNT供貨給
台灣的進度有很正面的發展」。
指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,BNT疫苗採購事宜一直進行中,希
望很快能對外報告。
另外,輝瑞BNT疫苗也傳出即將獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,取得正式藥證,
外界好奇取得藥證後是否不用再透過政府採購,更容易購買。
陳時中表示,全球藥廠都在為取得疫苗藥證做準備,但據他了解,各疫苗廠仍以和政府往
來為主要政策,或許到明年才會有一些變化。
因應國際變異株疫情,外界也好奇疫苗抗體能持續多久。陳時中說,隨疫情不斷變化,很
多實際數據可能已經不同於疫情最初,因此國內也有相關計畫,評估各種廠牌疫苗於不同
時間點的中和抗體效價。(編輯:張芷瑄)1100821
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推 alanhsu100: 要有藥證了1F 27.247.64.158 台灣 08/22 09:58
推 szdxc17: 沒記錯BNT跟Moderna都有送件審核2F 101.10.6.129 台灣 08/22 09:59
→ padye: 才一年多就可以做完藥證需要的三期了?3F 39.8.139.196 台灣 08/22 10:02
推 id44kimo: 人數夠 三期就快阿4F 59.127.48.112 台灣 08/22 10:05
→ jones2011: Pfizer於5/7且優先審查,9/7前有結果Moderna於6/1但無優先審查,要等12/19F 42.73.29.47 台灣 08/22 10:08
推 gan: 美國通過後 也要廠商跟台灣申請藥證
以台灣市場規模優先順序不高 供貨的配額也少11F 220.136.193.211 台灣 08/22 10:13
→ skbb2553: 台灣的藥證要台灣審13F 111.241.194.248 台灣 08/22 10:14
推 c79143014: 迷看哪家藥商拿的到完整的CTD資料送申請藥證14F 27.247.68.178 台灣 08/22 10:15
推 aulaulrul4: 到時候就會說廠商沒申請政府為什麼沒主動給藥證,根本不夠積極...同樣劇本16F 61.228.157.234 台灣 08/22 10:17
推 saviora: 廠商沒申請本來就不會給藥證
不管哪個國家都是這樣20F 36.230.120.251 台灣 08/22 10:18
推 aulaulrul4: 法律哪比得上名嘴媒體說法22F 61.228.157.234 台灣 08/22 10:20
推 kabegami: 台灣的藥證申請要原廠商或代理申請(要有原廠授權),而輝瑞/Bnt的代理是...23F 175.182.218.9 台灣 08/22 10:20
推 saviora: 如果上海復星願意申請 我是覺得TFDA
會給過啦25F 36.230.120.251 台灣 08/22 10:21
→ aulaulrul4: 這前提是上海復星把台灣當成國家...27F 61.228.157.234 台灣 08/22 10:22
推 kabegami: 是 但先決條件是要他們申請,28F 175.182.218.9 台灣 08/22 10:22
→ darkborder: 輝瑞在臺灣有公司,但這支疫苗就...29F 36.224.90.36 台灣 08/22 10:24
推 theropod: 輝瑞不能直接在台申請藥證嗎?要透過
上海?30F 58.114.24.214 台灣 08/22 10:24
推 Greein: 美國為了讓更多人願意打疫苗也是拚了…32F 101.9.32.100 台灣 08/22 10:25
推 skbb2553: ...銷售權在上海復星手上 沒戲
輝瑞沒有台灣的銷售權33F 111.241.194.248 台灣 08/22 10:25
推 aulaulrul4: 記得BNT跟輝瑞有簽約分區銷售35F 61.228.157.234 台灣 08/22 10:25
推 watase124: 臺灣輝瑞沒管疫苗業務36F 61.230.201.242 台灣 08/22 10:26
推 kabegami: 而且能輸入的必須在台灣有藥商登記(藥事法14條、27條)37F 175.182.218.9 台灣 08/22 10:27
→ watase124: 上海复興來申請看看囉 XDD39F 61.230.201.242 台灣 08/22 10:27
推 js52666: 這個想法很不健康40F 42.76.209.240 台灣 08/22 10:35
推 kabegami: 印象中是有替代方案啦,找一個有台灣藥商登記的當代理去申請輸入就可以了,只是跟名嘴講的誰都可以輸入自由買賣差很多,地方政府想買也是得跟代理藥商買,而且輸入還得經過食藥署驗證41F 175.182.218.9 台灣 08/22 10:39
推 wenjie0810: 所以如果政府放行,台灣藥商可以直接跟美國藥廠買嗎?46F 111.240.223.197 台灣 08/22 10:46
推 koster: 不行 因為美國藥廠沒有台灣銷售權48F 73.15.184.50 美國 08/22 10:50
→ theropod: 這樣看來我希望上海復興可以來台申請
藥證49F 58.114.24.214 台灣 08/22 10:50
推 papac: 現在bnt就是由裕利醫藥來代理輸入吧51F 111.240.101.67 台灣 08/22 10:50
→ tyrone0923: 台灣的銷售權就在上海復興手上,其他都沒有銷售權要怎麼申請52F 101.10.13.64 台灣 08/22 10:51
推 leefengynh: 台灣疫苗覆蓋率低到笑話54F 36.235.196.148 台灣 08/22 10:52
推 kabegami: 有台灣藥證、許可藥商、輸入檢驗合格,政府沒有擋的理由,但跟自由買賣不一樣55F 175.182.218.9 台灣 08/22 10:53
推 ciplu: 那政府可以積極一點採購嗎57F 211.23.105.151 台灣 08/22 11:06
推 TaiwanNeko: Pfizer獲美國藥證,台灣就能買,是把台灣當成美國第51州了嗎@@?58F 220.129.168.143 台灣 08/22 11:06
推 depo: 台灣當美國第51個州沒什麼不好的60F 114.136.177.248 台灣 08/22 11:07
→ tony604062: 好奇,因近期美台準備進行雙邊認證討論,是否美國藥證通過時,台灣也可直接引用通過許可,就無需代理商介入?61F 114.136.135.156 台灣 08/22 11:14
推 watase124: 樓上以為台灣是美國51洲嗎............這個認證和藥證無關64F 61.230.205.228 台灣 08/22 11:16
推 shiriri: 台灣疫苗覆蓋率40%算笑話嗎更低得多的是66F 36.224.225.57 台灣 08/22 11:17
→ tyrone0923: 疫苗覆蓋率要看是比第一劑還是第二劑台灣第一劑覆蓋率還可以但第二劑非常低
另外要成為美國51州也要看人家願不願67F 101.10.13.64 台灣 08/22 11:18
推 watase124: 藥證是各國政府對本國人民用藥安全把關71F 61.230.205.228 台灣 08/22 11:19
→ tyrone0923: 意,哪有這樣用的72F 101.10.13.64 台灣 08/22 11:19
→ watase124: 美國整府無法負責台灣的用藥安全 藥害也不可能找美國求償73F 61.230.205.228 台灣 08/22 11:19
推 tony604062: 了解,感謝w大說明,想說近期美台會在GCTF框架下討論這些相關議題,盡可能讓多國可以直接引用,減少相關資料申請問題75F 114.136.135.156 台灣 08/22 11:22
推 kabegami: 目前要展開的台美雙邊認證談判是針對疫苗接種方面,簡單說就是疫苗護照,美國認可台灣接種的疫苗(包含高端),台灣認可美國接種的疫苗,雙方給予入境上的便利之類的
跟美國談完成功的話,下一步大概是要跟歐盟日本談了79F 175.182.218.9 台灣 08/22 11:24
推 poemlover: 輝瑞的疫苗販售權不包含台灣吧,台灣是BNT的負責範圍(上海復星代理)86F 49.216.9.68 台灣 08/22 11:25
推 alu2904: 真的很感謝阿中部長 能有今天的防疫表現都要歸功於他!88F 111.71.59.109 台灣 08/22 11:27
推 shinchen: 美國FDA核准任何東西台灣就能進的話
萊牛萊豬也都不用吵了90F 220.133.153.157 台灣 08/22 11:29
推 yankeefat: 本來就沒甚麼好吵的 就政治口水而已92F 111.248.160.208 台灣 08/22 11:30
推 TaiwanNeko: 突然想起前陣子中國急忙通過BNT的EUA的窘態,畢竟他們不能讓"中國沒給EUA,台灣卻已開打疫苗"這種事發生93F 220.129.168.143 台灣 08/22 11:30
→ tony604062: 感謝K大補充說明,這個部分我知道,只是想說有沒有可能檯面下加入其他相關議題討論,簡化流程,等後續看看會討論出什麼結果,有這三個國家組織認證,或多或少可以減少一些批評。96F 114.136.135.156 台灣 08/22 11:31
→ Miseryz: 中國通過BNT的EUA和台灣沒什麼關係吧?通過前香港都有開打了,覺得和上海廠較有關101F 111.243.21.21 台灣 08/22 11:41
推 yufion: 正式藥證一定要廠商申請啊,EUA才是CDC能代申請103F 111.248.16.166 台灣 08/22 11:55
推 IUOIUOIUO: 感謝部長賜我吃穿105F 59.126.236.226 台灣 08/22 11:55
推 lucifero: 反觀106F 122.121.49.118 台灣 08/22 11:58
→ ji394xu3: 台灣疫苗覆蓋率現在約40%。並不算低,而且很大的主因是我們從今年五月才開始拚疫苗施打,在今年五月之前國際疫情爆炸的情況下,台灣疫情穩定,根本配送不到多少疫苗,更別說最早的疫苗來台時,台灣疫情穩定到大家對打疫苗還興趣缺缺~107F 118.165.58.200 台灣 08/22 11:58
→ test23786: 一堆覆蓋率上不去的國家大概也是某些人可以嘴的對象113F 49.216.103.57 台灣 08/22 12:06
推 za9865: 上海復星會申請嗎zzzz115F 220.136.31.149 台灣 08/22 12:14
→ DaveLu: 還記得第一批疫苗打不完還要開放自費116F 123.240.206.234 台灣 08/22 12:14
推 wistful96: 記得復星連台灣的EUA都很消極...117F 123.204.232.13 台灣 08/22 12:21
推 Robben: 講真的疫情穩定下去 加上疫苗功效被質疑 可能施打率也拉不上去118F 49.216.167.177 台灣 08/22 12:24
→ dash007: 而且要打到3劑的話也會有人退縮,mRNA第二劑副作用常常很大,第三劑副作用會如何,完全未知啊120F 114.43.206.103 台灣 08/22 12:30
推 kuan12065: 看回文說到有40%就想笑,第二劑有沒有5%了沒啊,別的國家差不多40%的覆蓋率第二劑也大多有20%誒123F 180.177.117.72 台灣 08/22 12:35
推 Robben: 講難聽一點 現在打太快 很快又要補第三針 呵呵126F 49.216.167.177 台灣 08/22 12:40
→ DEAKUNE: Clock:國情不同啦128F 27.52.107.247 台灣 08/22 12:44
推 Windcws9Z: 美國藥證≠台灣藥證
台灣還不是美國的一州129F 59.127.190.36 台灣 08/22 12:45
推 tyrone0923: 樓上這什麼鄉愿的說法,那你乾脆別打,不打也不一定會得,打了還有副作用131F 101.10.13.64 台灣 08/22 12:46
推 za9865: 笑什麼笑 台灣疫情趨緩 先衝第一劑很正常啊133F 220.136.31.149 台灣 08/22 12:47
推 Robben: 如果只防重症 高風險打完不就差不多 不防傳染年輕族群打的意義是什麼135F 49.216.167.177 台灣 08/22 12:48
→ Windcws9Z: 其實我也滿認同這種說法的137F 59.127.190.36 台灣 08/22 12:55
推 TheoEpstein: Robben講到重點,現在趕著打第二劑像以色列那樣,結果是衰退也快,還得補針
還不如隔久一點,90天以內都在WHO規範的樣子,這樣第二劑才不會過早衰退kuan12065講到第二劑有20%↑的國家,他們國內確診狀況如何?是不是要補針了?138F 118.169.32.124 台灣 08/22 12:56
→ Windcws9Z: 武肺疫苗只能防重症避免死亡 不防傳染其實讓高風險趕快打一打就好
有打得了也要隔離 住院
沒打得了也要隔離 住院
差別在不容易重症死人
要說好處大概就是不會佔病床太久
比較不會爆病床
但對醫護來說Loading其實沒好到哪去146F 59.127.190.36 台灣 08/22 12:59
推 a27281591: 不會重症進icu的loading就有差了154F 223.137.157.6 台灣 08/22 13:11
→ sdiaa: 輕症隔離普拿疼監控身體狀況 可以都自己來155F 1.163.143.143 台灣 08/22 13:14
→ countryair: 輕症跟重症對醫護loading最好是沒差能自己吃飯照顧自己生活起居 跟插管要隨時監測生命徵象的病人照顧起來loading差多了156F 175.182.8.20 台灣 08/22 13:17
推 Windcws9Z: 染疫輕症在家隔離 指揮中心:可自行服用退燒藥
2021/5/18
你們該不會以為輕症都住醫院八一一160F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:18
推 ESL63: 去年台灣所有確診都住院 現在沒這個餘裕164F 219.85.29.82 台灣 08/22 13:21
推 rexqwer: 現在應該是住集中檢驗所或是加強版防疫旅館
重症才轉醫院病房165F 114.137.85.171 台灣 08/22 13:22
推 Windcws9Z: 無症狀、輕症、不需積極治療的
都要醫療Offload,要把病床讓給重症的168F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:23
推 a27281591: 至少不會一堆人都跑醫院啊
五月開始爆的時候 誰管你輕症170F 118.167.139.38 台灣 08/22 13:24
→ Windcws9Z: 跟那無關,確診本就要先去醫院172F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:24
→ a27281591: 對啊 所以還是有差173F 118.167.139.38 台灣 08/22 13:25
→ Windcws9Z: 醫護有差在哪?輕症也是要穿隔離裝
重症也是要穿隔離裝
就算醫護有打疫苗,還是要穿隔離裝
因為疫苗不防傳染,也不防感染174F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:26
推 a27281591: 病人不會變多都是好事吧178F 118.167.139.38 台灣 08/22 13:28
→ Windcws9Z: 病人不會變多,是靠公衛手段壓下來的也不是看有無打疫苗179F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:30
推 win8719: 518哪時候因為集中隔離場所還有醫院病床哪時候不足所以說輕症可以在家隔離
但是當這兩樣充足之後就沒有在家隔離181F 61.228.55.32 台灣 08/22 13:31
→ Windcws9Z: 醫院收重症,是因為不治療容易死
不收輕症,是因為量能有限 病床不足184F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:32
推 win8719: 哪後中國還沒有通過BNT得EUA吧186F 61.228.55.32 台灣 08/22 13:33
推 rexqwer: 欸 上海復星不是說8月要在中國蓋疫苗工廠還是啥的187F 114.137.85.171 台灣 08/22 13:35
推 win8719: 他說8月生產BNT疫苗189F 61.228.55.32 台灣 08/22 13:39
推 Windcws9Z: 所以中國終於過BNT EUA了嗎
上海復星表示190F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:40
推 win8719: 我是沒看到中國過BNT EUA..192F 61.228.55.32 台灣 08/22 13:41
→ Windcws9Z: 還是沒過EUA就在量產,齁~抓到193F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:41
推 yufion: 中國還沒準BNT的EUA啦
都是在放消息而已194F 111.248.16.166 台灣 08/22 13:42
→ waeqs: 假如台灣給藥證的話 打了有副作用之類的應該是藥商負責嗎?196F 138.199.39.2 日本 08/22 14:13
推 skbb2553: 對阿換藥商負責198F 111.241.194.248 台灣 08/22 14:13
→ pollux945: 其實就蔡政府不想讓復星賺而已吧?199F 223.140.147.54 台灣 08/22 15:47
→ ji394xu3: 明明就某國家不想讓臺灣順利採購百般阻200F 118.165.58.200 台灣 08/22 15:59
推 skbb2553: 問題不在那邊 別腦補太多
不過講出問題就偷渡政治了www201F 114.136.228.215 台灣 08/22 15:59
→ ji394xu3: 撓,還顛倒是非說蔡政府不想讓復星賺203F 118.165.58.200 台灣 08/22 16:00
→ airua: 究竟是有人不讓我們買,還是我們有人不願意買,各有明確證據嗎? 還是猜測而已?204F 58.114.175.56 台灣 08/22 16:03
推 saviora: 直接證據是沒有
間接證據的話大概就是美國議員的發言
還有離任的德國駐台代表的發言206F 36.230.120.251 台灣 08/22 16:05
推 skbb2553: 要搞事就不可能有什麼直接證據啦209F 114.136.228.215 台灣 08/22 16:06
→ saviora: 直接證據除非是透過監聽才有機會吧
離任德國駐台代表是說德國政府沒辦法
干涉商業行為
USFDA如果通過藥證 通常在TFDA申請就很容易過關 TFDA很常是跟著USFDA走的210F 36.230.120.251 台灣 08/22 16:07
→ airua: 沒證據不就只是陰謀論嗎?不管哪方都一樣215F 58.114.175.56 台灣 08/22 16:30
推 mark0204: 你質疑我要直接證據,我質疑你叫合理懷疑216F 140.112.67.192 台灣 08/22 16:33
推 linkmusic: 其實這藥證發給應該也是為了讓人民打疫苗不走正規程序,只是美國說的法就是正規(台灣)酸民應該不敢像高端那樣嘴217F 1.200.255.231 台灣 08/22 16:33
→ Migual: 但我們政府好像比較在乎貼什麼標籤220F 61.65.252.142 台灣 08/22 16:45
→ DaveLu: 復星會(敢)拿台灣發的EUA嗎?221F 123.241.14.32 台灣 08/22 16:51
→ saviora: 其實bnt將台灣包到大中華區就已經夠政治現在應該是有EUA 問題點在藥證吧222F 36.230.120.251 台灣 08/22 17:55
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