看板 nCoV2019作者 ohyesohya (ohyesohya)標題 [整理] 參與國產疫苗二期試驗心得時間 Sun Apr 25 01:53:16 2021
試驗疫苗種類:聯亞二期
施打劑數:4月中已施打完第一劑，5月中準備施打第二劑
地點:北部某醫院
目前狀態:正常
參與人數:我與女友與同學
年齡:30代
試驗比例: 疫苗:安慰劑, 6:1
以下為施打後3人追蹤7日後的感想:
疫苗施打是在第二次回診時施打，施打前還是要例行性的進行抽血與常規性的驗尿，
女性的驗尿除了常規性的驗尿項目外還要進行驗孕，在試驗期間女性是不能夠懷孕的。
抽血則是正常抽血，沒有什麼特別可以講的。
之後在施打疫苗前，感染科的主治醫師會逐項解釋檢驗結果，也會再向受試者解釋(安撫?
聯亞與AZ不同處，印象中大概內容就是會施打傳統蛋白質進去，
跟AZ施打腺病毒不太一樣，副作用與安全性在第一期臨床時也沒有發生嚴重的副作用。
之後會發電子體溫計一人一隻，準備之後7天每日晚上都要量體溫在電子日誌中回報。
我們這一批施打的人大約6人，施打時很多人都在候診間有說有笑的聊天。
施打後每個人都必須在候診區靜待30分鐘以上確定沒有任何急性症狀出現才能離開。
施打時有要求面向牆壁，不能讓你看到針筒內裝的是安慰劑還是疫苗(顏色不同)
打下去的當下除了就是針戳感以外，當下只有感覺到輕微痠痠的。
等待的30分鐘內，候診間的受試者們精神狀況都不錯，大家都有說有笑的聊天等待30分過
去，目測當下也沒有人發生特別明顯的不適。
接下來就是7天的副作用追蹤，每天要用電子日誌回報體溫與填各種副作用的問卷。
期間我並沒有感受到疲倦、下針處無疼痛、肌肉無痠痛、體溫都在35.9~36.8正常範圍
沒有頭痛、不明疼痛等等任何副作用都沒有。
我問了一起去的另外兩位女性，他們的狀況跟我也是差不多，沒有副作用，
打完隔天都正常作息。
6比1的安慰劑，應該我們三個都中安慰劑的機率不高啦。
疫苗廠商在6~7月解盲時，也會特別安排打到安慰劑的人再回去施打疫苗。
希望有我們先為大家試針，能夠讓國產疫苗更安全，
也希望能順利在7月上市施打提供大家多一種選擇。
以上為第一劑施打後的心得
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※ 編輯: ohyesohya (180.176.143.140 臺灣), 04/25/2021 02:05:30
推 bookseasy: 謝謝分享！1F 49.216.169.50 台灣 04/25 02:04
※ 編輯: ohyesohya (180.176.143.140 臺灣), 04/25/2021 02:10:54
→ dreamgirl: 這樣看起來年底都還來不及上市
假設你是最後幾批，五月中第二劑後緊急授權規定至少還要觀察兩個月，還有寫報告和食藥署審核的時間，不可能7月，年底有就偷笑了2F 64.106.111.99 美國 04/25 02:36
推 saniblue: 對國產有信心，別著急問世，安全有效更重要7F 1.172.48.49 台灣 04/25 02:50
推 pentup: 謝謝你們參與試驗，希望疫苗有效~9F 123.193.249.145 台灣 04/25 02:51
推 doi: 強大10F 101.136.131.37 台灣 04/25 03:14
推 qqzz001: 看起來都拖延了 不知道另一支怎樣.希望兩支都有用 不出國的如果有效打國產應該ok.11F 1.200.180.165 台灣 04/25 04:33
→ treepi: 高雄第一批已在4/12打完第二劑，改天再來分享我的情況13F 36.238.53.64 台灣 04/25 05:16
推 OEASI: 謝謝你們！15F 98.221.182.102 美國 04/25 06:08
推 samsonfu: 感謝分享16F 223.137.197.122 台灣 04/25 06:48
推 iamcarrieok: 感謝你們，希望都順利17F 1.200.96.249 台灣 04/25 07:10
→ KunioFAN: 推分享~18F 118.170.36.145 台灣 04/25 07:48
推 djdjdj: 謝謝分享！19F 114.26.131.186 台灣 04/25 08:13
→ saintW: 打完第二劑是觀察一個月，六月中觀察結束，六月底七月初提給TFDA，順利的話七月會核可，八月開打。20F 60.250.152.212 台灣 04/25 08:28
推 koster: 建議還是慢慢來 做個三期再上市23F 174.194.199.83 美國 04/25 08:31
→ saintW: 還有現在TFDA幾乎每週都跟廠商開會，有些數據跟報告應該會事先討論過，所以提報告後TFDA的作業時間應該不會太久24F 60.250.152.212 台灣 04/25 08:31
推 cityman9999: 推分享，我打高端兩劑都打完也沒啥症狀，但是看你描述我們這邊流程很簡陋27F 223.139.95.174 台灣 04/25 08:54
推 yufion: 高端還要用紙本寫日誌咧www30F 36.228.54.9 台灣 04/25 08:56
→ ohyesohya: 聯亞有一個網頁系統 每晚自己上去回報另外醫院會用通訊軟體進行例行性關懷晚上8點前沒回報系統會自動傳簡訊提醒31F 180.176.143.140 台灣 04/25 09:08
推 ptt8592: 推34F 220.132.195.83 台灣 04/25 09:24
推 elainakuo: 聯亞回報系統做的不錯 現在沒什麼人願意手寫了XD35F 110.30.176.63 台灣 04/25 09:30
推 yufion: 笑死，比起來高端真的好簡陋的感覺www，我三月底打完第二劑了，四月初回診的時候還有人剛要打第一劑，醫師還是說半年後解盲37F 36.228.54.9 台灣 04/25 09:39
→ saintW: 現在的流程不需要等半年後正式解盲就可以送EUA了，算是提期中數據就可以審查了。41F 60.250.152.212 台灣 04/25 09:43
推 lovedave: 謝謝您們43F 39.13.2.49 台灣 04/25 09:47
→ ohyesohya: 漏提可自由選擇是否同時參與T細胞檢測參加的話只要多抽點血而已
我們是想說多貢獻一點血也沒差就參加了然後營養費多500= ="44F 180.176.143.140 台灣 04/25 09:48
推 jaiyenyen: 我參加的是高端，4月打第二劑，5月初要抽血後就結束了，等幾個月後解盲吧！不過在我後面還是有幾梯次剛開始說，特別是65以上的48F 180.217.158.153 台灣 04/25 10:08
→ eyesliu0715: 你打的是哪家？照理說是雙盲...如果施打者可辨認顏色，何來雙盲？
我打高端是沒要求要面壁
看來你打的是聯亞52F 36.229.76.194 台灣 04/25 11:12
推 nht: 感謝分享56F 218.173.110.173 台灣 04/25 11:16
推 yufion: 他有寫是聯亞，高端是進去才拆包裝57F 36.228.54.9 台灣 04/25 11:20
→ dreamgirl: 喔喔~我錯了食藥署的EUA大概是世界最鬆真的只要二期後一個月就能申請!!
美國FDA的要求是三期後再觀察兩個月58F 64.106.111.101 美國 04/25 11:31
→ koster: 其實也沒有世界最鬆 還有兩個國家也很鬆61F 73.15.184.50 美國 04/25 11:44
推 minamino: 謝謝分享62F 59.127.57.82 台灣 04/25 13:05
推 hmsDEBBIE: 謝謝分享63F 39.9.92.210 台灣 04/25 13:23
推 LiaMeow: 謝謝你們嗚嗚嗚嗚64F 27.247.75.179 台灣 04/25 13:39
推 suba1121: 謝謝你們~~65F 61.222.88.133 台灣 04/25 13:48
推 jet113102: 肯定是三期沒問題才會上啦，穩健一點比較好66F 39.13.165.81 台灣 04/25 14:20
推 batatas: 聯亞是回報系統比較好 高端是發的溫度計比較好還有測量紅腫的對照尺68F 114.136.77.252 台灣 04/25 14:24
推 wwwwwwww: 第一次看到雙盲的保護方式是叫病人轉頭的.....70F 124.155.183.100 台灣 04/25 15:07
推 yufion: 雙盲這個滿微妙的，至少我問醫師他說他也不會知道誰打到什麼直到解盲
如果打得人看的到顏色不就提前知道嗎72F 36.228.54.9 台灣 04/25 15:12
→ Ashbrook: 或許看得到顏色但是不知道顏色代表哪個75F 112.104.76.201 台灣 04/25 15:41
→ kuma660224: 顏色只是原廠標示 你不知道意義
甚至可能每批顏色代表不同意義
只是不想讓你自選幸運色而已吧76F 180.217.37.185 台灣 04/25 16:03
→ saintW: 原po指的應該是液體的顏色，如果是真的疫苗可能呈現微黃色，安慰劑就跟水一樣顏色了。79F 60.250.152.212 台灣 04/25 16:15
推 Julibea: 推分享82F 1.169.204.7 台灣 04/25 16:18
→ ohyesohya: 護理師是只有跟我講顏色不一樣
但是我也不是很清楚是哪部分顏色不一樣施打者可能看的到顏色不一樣
但不一定知道哪個顏色是疫苗或是食鹽水83F 180.176.143.140 台灣 04/25 16:33
推 hjhhj1234: 所以是用測抗體來決定有沒有效？87F 39.10.128.217 台灣 04/25 18:42
推 belleyyc: 感謝分享~88F 1.162.44.50 台灣 04/25 19:27
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