看板 nCoV2019作者 wistful96 (wistful96)標題 [新聞] 國光COVID-19疫苗印尼臨床收案240人 結果時間 Mon Sep 13 10:30:37 2021
完整標題：國光COVID-19疫苗印尼臨床收案240人 結果明年出爐
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/9/13 09:44（9/13 10:12 更新）
撰 稿 者：（中央社記者韓婷婷台北13日電）
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109130029.aspx
國光生物科技12日宣布，COVID-19疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM
）核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案240人，結果預估在明年出爐。
國光生表示，印尼正處Delta病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據
，而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利，將據此規劃三期人體臨床試驗
，國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的COVID-19疫苗作為開發策略搶進市場。
國光生技表示，目前全球疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主，台灣、東南亞及歐美
疫情再起，印尼疫情尤為嚴峻，因此，國光COIVD-19疫苗臨床試驗選在印尼執行，由印尼
日惹大學（Universitas Gadjah Mada）醫學院醫師主持，二期臨床試驗預計收案240人，
試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力，結果預估在明年出爐。
國光生強調，研發COVID-19疫苗的腳步從未停歇，過去一年除與印尼洽談臨床合作外，也
持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光COVID-19疫苗完成3劑接種效
果優異，對變種病毒有良好保護力，與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符
。
另外，國光率先開發次世代疫苗，將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗，以確
保國光疫苗能提供更廣泛的保護力，能對抗不斷變異的病毒。
國光配合政府新南向政策深化與印尼合作，繼日前宣布印尼建廠後，海外臨床試驗也在印
尼啟動，國光生表示，印尼正處COVID-19流行期，提供臨床試驗絕佳條件。
瞄準全世界穆斯林人口最多的國家、人口超過2.5億的印尼，國光COIVD-19疫苗已取得清
真認證，進入穆斯林國家優勢大增，將以此打開東協各國和新南向國家，進一步進入國際
市場。（編輯：楊凱翔）1100913
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希望國光這次會順利
240人不知道是否足夠過EUA?
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推 zkowntu: 明年才知道1F 123.192.113.200 台灣 09/13 10:35
→ Yofu: 明年真的需要次世代的疫苗啊~~2F 218.164.23.63 台灣 09/13 10:38
推 ryoryo1134: 希望研發成功3F 114.136.187.250 台灣 09/13 10:43
推 mukuro: 我們是不是真的很難幫國外品牌代工啊
高端聯亞國光全都只做自己的4F 125.230.223.160 台灣 09/13 10:44
推 samsonfu: 加起來也吃不下代工訂單
一年一億劑產的出來？6F 223.136.216.17 台灣 09/13 10:46
推 lulu1305174: 一期240真的太少了至少要500人才夠8F 118.169.21.102 台灣 09/13 10:47
推 rosemary: 國光 加油9F 123.50.40.209 台灣 09/13 10:51
推 yougenmi: 真的不行還是轉歐美疫苗的代工吧
至少還有一定的市場吧
像AZ拿台廠總比泰廠讓國人安心吧10F 1.34.11.212 台灣 09/13 10:55
推 jjoonnyy: 240人 是少打幾個零嗎13F 117.56.59.192 台灣 09/13 10:55
推 aulaulrul4: 二期240人算正常人數吧14F 223.140.194.144 台灣 09/13 10:57
推 fjugamer: 三期才需要到萬人喔~15F 114.137.45.221 台灣 09/13 11:04
→ saintW: 沒人跳出來整合做自己的很正常啊，自認有能力的都想一次賺到流湯而不是做代工慢慢賺16F 84.17.37.57 香港 09/13 11:05
推 aulaulrul4: 三期數千人才是常態19F 223.140.194.144 台灣 09/13 11:05
→ saintW: 以後代工機會多的是，兩年內自主研發到上市的機會可能只有這一次20F 84.17.37.57 香港 09/13 11:07
→ wistful96: 如果三期才有數千似乎要三期才申請EUA22F 27.51.65.171 台灣 09/13 11:08
推 Robben: 正常吧 高端二期才做到上千23F 49.216.50.86 台灣 09/13 11:12
推 Mgthok68: 加油24F 49.216.169.75 台灣 09/13 11:13
推 simon0104: 穩健進行祝福成功25F 101.136.167.224 台灣 09/13 11:19
推 sarahlo: Dose finding 240很多了。26F 140.112.125.35 台灣 09/13 11:26
推 cpcpao: 代工不代表自己國內優先拿到27F 36.239.76.57 台灣 09/13 11:32
推 hayden218: Dose finding要明年才知道結果是不是有點慢28F 42.72.105.161 台灣 09/13 11:37
推 chawer: 推按部就班的國產疫苗30F 223.139.117.149 台灣 09/13 11:41
推 askacis: 國光一期數據就不行才會被刷掉31F 1.34.239.65 台灣 09/13 11:47
推 NanFish: 所以這是之前那支還是次世代？32F 220.138.176.212 台灣 09/13 11:52
推 aulaulrul4: 次世代33F 223.140.194.143 台灣 09/13 12:02
推 yufion: 正常的一期幾十人就夠了34F 110.28.230.118 台灣 09/13 12:11
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