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標題 [爆卦] 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗
時間 Mon Jul 19 14:08:22 2021
作者
標題 [爆卦] 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗
時間 Mon Jul 19 14:08:22 2021
補新聞稿來源：
https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/gzkfXTnBuktqDJ3BXhI54w?typeid=9
![[圖]](https://i4.disp.cc/t/s2/www.cdc.gov.tw/Images_2Flogo_square.jpg)
發佈日期：2021-07-19
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COV
ID-19)疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學
、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高
端疫苗)專案製造申請案。
ID-19)疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學
、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高
端疫苗)專案製造申請案。
經過一天充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗
的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要
求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：
的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要
求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：
1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean ti
ter ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。
2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於
標準要求50%。
基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與
風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。
風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。
食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主
動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專
案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫
苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。
動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專
案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫
苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。
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※ 文章代碼(AID): #1WzHROPR (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626674904.A.65B.html
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推 : 恆久忍耐的人有福了 國產疫苗要來了21F 114.37.16.208 台灣 07/19 14:09
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噓 : 真是太棒了，解封有望28F 101.12.59.85 台灣 07/19 14:09
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推 : 0.036F 114.45.99.22 台灣 07/19 14:09
推 : 不同意的很想知道工作還會再嗎？37F 111.83.199.20 台灣 07/19 14:09
推 : 人生高端38F 223.139.65.43 台灣 07/19 14:09
推 : 好綠39F 140.116.233.56 台灣 07/19 14:09
推 : 韭菜快跪謝黨的皇恩浩蕩啊40F 118.168.14.184 台灣 07/19 14:09
噓 : 焦糖先打41F 60.251.79.130 台灣 07/19 14:09
推 : 免疫橋接還真的敢開放，世界怎麼跟42F 114.136.32.70 台灣 07/19 14:09
→ : 綠粉獻出你們的心臟吧43F 42.73.234.71 台灣 07/19 14:09
推 : 綠圾畜生們，記得取消AZ預約喔，把手臂44F 114.136.247.59 台灣 07/19 14:10
→ : 的上台灣45F 114.136.32.70 台灣 07/19 14:10
→ : 有會議記錄嗎?46F 210.242.49.249 台灣 07/19 14:10
推 : 喜迎黨的疫苗47F 36.231.46.60 台灣 07/19 14:10
推 : 焦糖該打了吧48F 39.12.5.23 台灣 07/19 14:10
→ : 給高端聯亞，笑你們沒種49F 114.136.247.59 台灣 07/19 14:10
→ : 法說會嗎？50F 101.9.106.219 台灣 07/19 14:10
→ : 終於..........等到了,我不打51F 110.30.64.195 台灣 07/19 14:10
→ : 全民公測52F 111.71.121.51 台灣 07/19 14:10
推 : 817伸出你的手臂吧53F 49.216.140.152 台灣 07/19 14:10
推 : 選AZ的最後都變高端54F 180.176.23.116 台灣 07/19 14:10
→ : 還沒加入AZ戰隊的 可以改單了唷！55F 114.47.71.35 台灣 07/19 14:10
→ : 看來只剩出國打疫苗這條路了56F 125.230.76.243 台灣 07/19 14:10
→ : 股價要井噴了57F 223.200.7.186 台灣 07/19 14:10
→ : 三期都沒就可以通過, 真棒58F 210.242.49.249 台灣 07/19 14:10
噓 : 全民免費三期 感謝綠共59F 36.234.204.36 台灣 07/19 14:10
推 : 焦糖勒 出來預約高端啊60F 114.24.15.80 台灣 07/19 14:10
推 : 推阿 可以登記了嗎!!!!!!!!!!!!!!!!!!61F 114.37.173.5 台灣 07/19 14:10
※ hateOnas:轉錄至看板 Stock 07/19 14:10推 : 1450的武器來嚕 選擇高端 人生高端62F 49.217.1.48 台灣 07/19 14:10
推 : 民進黨和支持者把手臂準備好囉63F 39.10.167.28 台灣 07/19 14:10
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推 : 看好了世界67F 118.160.49.92 台灣 07/19 14:10
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推 : 有沒有完整的數據 想看看73F 223.136.149.220 台灣 07/19 14:10
→ s10112 …
噓 : 想打的去打啊75F 114.136.178.42 台灣 07/19 14:11
推 : 年輕人的總統級疫苗來啦！！！76F 111.83.238.40 台灣 07/19 14:11
→ : 恭喜77F 1.200.171.35 台灣 07/19 14:11
推 : 我ok你先打78F 114.35.216.187 台灣 07/19 14:11
噓 : 官網沒看到 連結呢？79F 36.228.45.241 台灣 07/19 14:11
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推 : 淦側翼全部去打高端85F 49.217.72.32 台灣 07/19 14:11
推 : 不勾AZ的,是不是只剩高端可以打?86F 1.162.57.246 台灣 07/19 14:11
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推 : 有連結嗎？@@91F 36.226.226.196 台灣 07/19 14:11
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- →台灣 07-19 14:28為表忠心, 大家可以打, 打過一針也可以混打, 打過二針可以打第三針
- →台灣 07-19 14:30太棒了！等著列位DISP最支持政府的柯黑大大們曬出高端施打完成的注射單！千萬別去打AZ、莫德納或是BNT這種低端疫苗喔！有預約記得不要去不該去也不能去！還有最支持國產疫苗的列位執政黨官員民代與粉絲，記得一起跟小英總統把手臂留給國產疫苗，感恩～
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