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作者 標題 [新聞] 康霈CBL-514瘦瘦針併用減重效果增8倍
時間 Wed Sep 10 17:09:47 2025
原文標題:
康霈CBL-514。動物實驗報佳音 瘦瘦針併用減重效果增8倍
※請勿刪減原文標題
原文連結:
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康霈CBL-514動物實驗報佳音 瘦瘦針併用減重效果增8倍 | 醫藥生技 | 商情 | 經濟日報 上市生技股康霈生技(6919)昨(9)日召開法人說明會,公布旗下新藥CBL-514最新研發進展。其中最受矚目的是CBL-514與減重明星藥物Tirzepatide(瘦瘦針)併用的動物實驗數據,展現亮眼 ...
發布時間:
2025/09/10 15:33:54
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名:
經濟日報 劉美恩
※原文無記載者得留空
原文內容:
上市生技股康霈生技(6919)昨(9)日召開法人說明會,公布旗下新藥CBL-514最新研發
進展。其中最受矚目的是CBL-514與減重明星藥物Tirzepatide(瘦瘦針)併用的動物實驗
數據,展現亮眼成效,預計2026年第1季向美國FDA申請二期臨床試驗。
進展。其中最受矚目的是CBL-514與減重明星藥物Tirzepatide(瘦瘦針)併用的動物實驗
數據,展現亮眼成效,預計2026年第1季向美國FDA申請二期臨床試驗。
根據康霈公布的動物實驗數據,CBL-514併用Tirzepatide四週,可多減少48.3%體重;在T
irzepatide停藥後,併用CBL-514可額外減少135.3%體重,體重減少超過10%的比例達100%
,為單用Tirzepatide(12.5%)的8倍。此外,停藥後皮下脂肪及內臟脂肪分別額外減少1
28.6%與63.3%。
康霈執行長凌玉芳表示,CBL-514從局部減脂市場擴展至體重管理適應症,形成減脂減重
雙布局策略。該藥物透過誘導脂肪細胞凋亡的全球首創機轉,精準減少注射部位脂肪,療
效與手術相當且安全性良好。
雙布局策略。該藥物透過誘導脂肪細胞凋亡的全球首創機轉,精準減少注射部位脂肪,療
效與手術相當且安全性良好。
三期臨床主動延後 確保產品成功上市
針對市場關注的樞紐三期臨床試驗進度,康霈說明,兩項試驗SUPREME-01與SUPREME-02將
依FDA建議,針對主要療效指標「腹部脂肪等級量表」(AFRS)進一步優化。
凌玉芳強調,FDA對CBL-514的適應症、試驗設計、產品安全性與療效均無疑慮,也未禁止
啟動三期收案,僅建議優化受試者自評量表的表達方式。公司主動決定延後半年收案,待
量表優化完成後再啟動,以提高查驗登記成功率。
啟動三期收案,僅建議優化受試者自評量表的表達方式。公司主動決定延後半年收案,待
量表優化完成後再啟動,以提高查驗登記成功率。
「我們選擇重視品質而非只求快速,這項決策有助於確保數據精準度,更有望加速與國際
藥廠的授權合作進展。」凌玉芳說。
國際授權談判順利推進
康霈表示,CBL-514的全球授權洽談進展順利,目前已有部分談判進入實質階段。公司將
持續加速產品全球商業布局。
法人分析,康霈主動延後三期臨床試驗收案,雖短期影響時程,但從長期來看,此舉有助
提升產品成功上市的機率,對投資人而言反而是正面訊息。特別是與瘦瘦針併用的動物實
驗數據亮眼,顯示CBL-514在競爭激烈的減重市場具有差異化優勢。
提升產品成功上市的機率,對投資人而言反而是正面訊息。特別是與瘦瘦針併用的動物實
驗數據亮眼,顯示CBL-514在競爭激烈的減重市場具有差異化優勢。
截至去年11月底,全球已有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗,已完成的10項臨床試
驗主要療效指標全部達標,且藥品安全性與耐受度良好。康霈預計2025年下半年啟動兩項
減少腹部皮下脂肪的全球三期樞紐試驗收案。
驗主要療效指標全部達標,且藥品安全性與耐受度良好。康霈預計2025年下半年啟動兩項
減少腹部皮下脂肪的全球三期樞紐試驗收案。
CBL-514為康霈自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥,適應症涵蓋非手術局部減脂、中重
度橘皮組織及體重管理等。康霈於去年10月2日掛牌上市,致力開發創新藥物,將台灣新
藥研發能量推向全球市場。
度橘皮組織及體重管理等。康霈於去年10月2日掛牌上市,致力開發創新藥物,將台灣新
藥研發能量推向全球市場。
心得/評論:
CBL-514併用Tirzepatide四週,可多減少48.3%體重;在Tirzepatide停藥後,併用CBL-51
4可額外減少135.3%體重。
太厲害了,看過最大幅度減少體重的動物實驗。這應該是小鼠或大鼠的實驗,不過人體這
麼大,應該很難靠打針減少體重,畢竟越多針費用越高。提到減重市場,有點不是很合理
的說法。
麼大,應該很難靠打針減少體重,畢竟越多針費用越高。提到減重市場,有點不是很合理
的說法。
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※ 作者: ichitakajoe 2025-09-10 17:09:47
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噓 : 沒用 明天再一根4F 09/10 17:10
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→ : 減少超過100%是怎樣?6F 09/10 17:11
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噓 : 明天拉高,尾盤跌停8F 09/10 17:11
→ : 合一,上次是怎麼掛的
→ : 跌停打開,逃命
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→ : 的真的要考慮跑
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→ : 很急很急 新聞連發18F 09/10 17:15
→ : 要賺15個股本,股價才有資格5000元19F 09/10 17:15
→ : 新藥3年內根本不可能
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推 : 如果還原二次拆分 已經是隱形股王21F 09/10 17:16
推 : 出貨計劃通22F 09/10 17:16
→ : 2029年才賺,莫忘南電2030年話術,當年教訓23F 09/10 17:16
推 : 是股王啊 靠賣夢想賣到變成股王 連營收都沒有的那24F 09/10 17:16
→ : 種
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→ : 康霈入選台50,真懷疑富時的陰謀26F 09/10 17:17
→ : 籌碼套給etf
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噓 : 笑死 到底多急28F 09/10 17:19
→ : 全球頂尖減脂藥,都賺不到這麼多,康賠根本不可能29F 09/10 17:19
→ : 康霈
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推 : 富士的陰謀!31F 09/10 17:20
推 : 這公司很重視股價欸 才一根就一直發32F 09/10 17:20
→ : 遲早要出貨的
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推 : 在撐個幾天就要倒給0050了 大戶加油34F 09/10 17:21
→ : 明天又要噴了35F 09/10 17:21
→ : 這種新藥股就是需要資金阿 當然會撐股價
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→ : 股價炒成這樣,結果說延遲,有問題38F 09/10 17:23
→ : 你們都不懂夢想的重要 沒錢燒怎麼賣夢想39F 09/10 17:23
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→ : 美國只要提出疑問,死一票人
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推 : 有夢想就會漲44F 09/10 17:25
推 : 減肥針這麼神?45F 09/10 17:25
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→ : 公司派,結合內資,外資,炒股,畫大餅49F 09/10 17:26
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→ : 垃圾公司55F 09/10 17:29
噓 : 明天有打開,你要跑,沒打開,你要哭56F 09/10 17:29
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推 : 150見58F 09/10 17:29
→ : 沒打開,就是10根跌停59F 09/10 17:29
推 : 各位不看好的理由是什麼呀?60F 09/10 17:30
推 : 意思是用瘦瘦針一個月能減5公斤 加了康霈的一起用可61F 09/10 17:31
→ : 以多減2公斤?
→ : 以多減2公斤?
噓 : 笑死如果真的沒效那二期怎麼過的?63F 09/10 17:31
→ : 當初浩鼎連二期都沒過
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推 : 賭博囉~如果成功上市,各位都不用上班了65F 09/10 17:35
推 : 問就是一根66F 09/10 17:36
推 : 才一根 新聞就連發67F 09/10 17:36
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推 : 又還沒二期 笑死70F 09/10 17:39
→ : 發新聞挽救股價 開始71F 09/10 17:40
推 : 看看以前天國一輝的一,泡泡遲早有破的一天。72F 09/10 17:40
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→ : 二期不是都早過了 怎會沒二期74F 09/10 17:41
推 : 有點腦子的都知道動物試驗跟人體試驗差距很大75F 09/10 17:41
噓 : 笑死 跌一根馬上買新聞76F 09/10 17:42
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→ : 凱基松山今天-278978F 09/10 17:43
→ : 台達都可以衝1000 康霈憑什麼才20079F 09/10 17:43
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推 : 搭配禮來的“猛健樂”,是暗示什麼嗎?81F 09/10 17:45
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推 : 炒,到時一堆藥可以用了88F 09/10 17:49
![[圖]](https://i.meee.com.tw/QUsWVqs.jpg)
推 : 運動減重最實在,沒體態瘦也不好看.90F 09/10 17:54
推 : 想問一下,原本有減重超過10%的老鼠比例十二%,變91F 09/10 17:56
→ : 成100%超過這樣叫做效果好8倍嗎,不過大概沒有人在
→ : 乎啦
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