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作者 laptic (靜夜聖林彼岸花)
標題 Re: [新聞] 「鏡片裝上鏡架」未申請觸法眼鏡業者批擾
時間 Sun Oct 19 20:41:23 2025

※ 引述《kutkin (  )》之銘言：
: ※ 引述《emperor (派蘿派蘿得第一)》之銘言：
: : 記者吳昇儒／台北報導
: : 台南市一家眼鏡行17日因販售裝上鏡架的鏡片商品，遭檢調依違反醫療器材管理法查辦。
: : 事後，業者批評擾民，且表示若依公告規定，會讓配鏡寸步難行。偵辦的檢調人員則表示
: : ，該案均依法偵辦，無擾民情形。據悉，業者於偵辦時，承認有未依規定製造或販賣等情
: : 形，因其所犯非重罪，故檢察官予以飭回。
: 食藥署說不是他們管的，鏡框已經沒有被當醫療器材了。
: 有關部分媒體報導，民眾配眼鏡需報衛生局取得許可一事，非屬事實
:         有關今(10/19)日媒體報導「鏡片已核可、加鏡架賣要重罰」一事，食品藥物管
: 理署(下稱食藥署)說明如下：
:         「鏡框」非屬醫療器材管理。前行政院衛生署99年8月10日署授食字第099160942
: 9號公告已刪除「M.5842鏡框  Spectacle  frame」品項。另符合「M.5844矯正鏡片」品
: 項鑑別之產品，以醫療器材管理。倘非屬前述鑑別範圍之鏡片(如無度數的太陽眼鏡)，則
: 非屬醫療器材。
:         販賣醫療器材，應由醫療器材販賣業者為之。倘依個別民眾之需求，將領有醫療
: 器材許可證之矯正鏡片置入鏡框進行組合供該民眾使用，其裝配後之眼鏡無需另外申請醫
: 療器材許可證。有關部分媒體報導所稱，前述配置眼鏡（把鏡片加上鏡框）要再報衛生局
: 取得許可一事，非屬事實。
:         有關醫療器材屬性，須依產品原廠產品說明書（載明使用方法、功能用途及工作
: 原理）據以判定。依醫療器材管理法第25條第1項規定，製造或輸入醫療器材須經核准並
: 取得許可證，違者可處6萬至200萬元罰鍰；意圖販賣、供應而違反前述規定，處3年以下
: 有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金。

這就沒辦法理解了：

如果沒有記錯，「驗光師」和「眼科醫師」在專業範圍上，應該是有很明顯的差距，從什
麼時候開始會有這樣的混淆了？

且醫療器材除了食藥署之外，應該是沒有其他機關在統掌，所以矛頭指向他們自然是正常
的...



眼鏡行如果不能賣眼鏡、換鏡片，聽來會很好笑

雖然不希望有過譯問題，可是在經歷這般偵查情形後，其他縣市的業者應該也要開始擔心
被隨時搜查的可能性了

性質上的不同，可不能搞亂啊...

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放つ光（光はまた）、空に堕ちる　望むだけの、熱を捧げて
死に逝く星の、生んだ炎が　最期の夢に、灼かれているよ
嘆き光、波にのまれ　痛みの中、君は目醒めて
傷つけながら、出来る絆が　孤独を今、描き始める
崩れ落ちゆく、過ちの果て　最期の夢を、見続けてるよ
　　　　　　　　——西川貴教《ミーティア》（『機動戰士鋼彈SEED DESTINY』插曲）

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.74.219.119 (馬來西亞)
※ 作者: laptic 2025-10-19 20:41:23
※ 文章代碼(AID): #1ezDnsiY (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1760877686.A.B22.html
※ 編輯: laptic (180.74.219.119 馬來西亞), 10/19/2025 20:42:03
推 ZhouGongJin: 應該只是在準備抓淘寶找理由1F 111.83.47.247 台灣 10/19 20:43
推 luche: 應該要請醫師洗眼鏡=.=2F 61.57.106.10 台灣 10/19 20:43
推 kutkin: 檢方自己誤判就說什麼非重罪飭回3F 101.8.234.137 台灣 10/19 20:43
噓 coon182: 洗錢仔去死4F 27.240.218.220 台灣 10/19 20:43
→ luche: 換墊片 修鏡框也要讓醫生維修 畢竟
是醫療品5F 61.57.106.10 台灣 10/19 20:44
推 achun1212: 台灣這方面法規真的有夠落後7F 125.228.139.103 台灣 10/19 20:47
推 whitenoise: 可以上篇鄉民回文，食藥署說的很清楚，他們只管鏡片，裝配後之眼鏡無需另外申請醫
療器材許可證8F 218.166.96.51 台灣 10/19 20:50
→ yesonline: https://i.imgur.com/Ib51e04.png12F 220.133.253.85 台灣 10/19 20:52
[圖]
噓 iphone55566: 將領有醫療器材許可證之矯正鏡片置入鏡框進行組合供該民眾使用，其裝配後之眼鏡[無需]另外申請醫療器材許可證13F 111.252.219.117 台灣 10/19 20:54

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