作者 pujos (lks)標題 Re: [新聞] 不只設定錯誤！鯛魚排烏龍案 食藥署揪時間 Sat Dec 6 17:22:23 2025
包含他們糾正後的舉措
這是三小鳥複驗方式
檢出重大異常
原樣重驗不是基本流程嗎？
嚴謹、吹毛求疵一點的
同批還要再抽勒
避免樣品污染等疏失
怎麼會只是確認紙本記錄、圖譜
再加確認原始記錄就可以的
人為樣品污染的一大堆好嗎？
你光驗一次
很多時候根本說明不了什麼
做事這麼粗糙
下次再出檢驗異常
也完全不令人意外啊
※ 引述《leocean9816 (阿光)》之銘言：
: 三立/簡浩正
: 不只設定錯誤！鯛魚排烏龍案 食藥署揪實驗室「3大疏失」：帳密全員共用
: 高雄市衛生局日前指全聯「台灣鯛魚排」檢出水產品禁藥「恩氟喹啉羧酸」，全台緊急下
: 架回收事件鬧出烏龍，引發民眾質疑官方食安檢驗公信力。食藥署昨已主動派出四名同仁
: 南下高雄訪視，協助檢視衛生局提出的改善方案是否有效。食藥署今（6）日表示，發現
: 實驗室有儀器設定錯誤、登入帳密共用、復核程序不全等三大疏失，要求實驗室應依據不
: 同人員設定不同的系統權限，以便管理及後續記錄追溯。
: 全聯鯛魚排11月26日被檢出動物禁藥「恩氟喹啉羧酸（enrofloxacin）」 ，業者自行檢
: 驗卻零檢出，一時陷入羅生門，案情在本月4日真相大白。高雄衛生局經內部調查，發現
: 是已經離職女約聘職員更改設定，檢驗科內部儀器品管紀錄正常，但設定條件遭更改，導
: 致最終檢驗計算結果為「不合格」。
: 食藥署4日接獲高雄市衛生局通知後，決定昨日派員南下訪視。由於事件特殊且突發，一
: 行4人包含實驗室管理與檢驗技術專長人員，並會同區管中心人員，共赴高雄衛生局訪視
: 。協助檢視衛生局提出來的改善方案是否有效，同時針對其內部管理有需要加強的部分。
: 食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧今日接受媒體電訪時，說明高雄市衛生局實驗室疏失之
: 三大原因，包括儀器設定錯誤、帳號密碼共用、復核程序不全。
: 一、儀器設定錯誤：檢體的注射量被錯誤設定為標準品的10倍。
: 二、帳號密碼共用：儀器電腦的登錄帳號密碼為多人共用，未落實個人帳密管理，導致難
: 以區分實際操作人員以及追溯責任。
: 三、復核程序不全：原有的復核程序僅確認紙本記錄與圖譜，程序裡頭未包含查核儀器內
: 的原始數據，如上機批次記錄、條件參數等。
: 她說，食藥署昨日當場提出權限區分、補足程序2項改善建議。權限區分： 要求實驗室應
: 依據不同人員（如主管、實際操作員）設定不同的系統權限，以便於管理及後續記錄追溯
: 。補足程序： 修正復核程序 SOP，必須納入「上機原始記錄」的核對步驟，確保檢驗與
: 出具結果的完整性。
: 媒體詢問，實驗室管理中央是否有訂相關規範或指引以便參考？遲蘭慧表示，食藥署重點
: 在於協助實驗室管理如何精進與品質改善，人員懲處回歸高雄市衛生局處理；涉及法律責
: 任部分則由檢調單位調查。呼籲各實驗室重新檢視品質管理規範與SOP，若有不足處應修
: 正，並確保所有人員充分了解及落實更新後的作業程序。
: https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1761682
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.171.200.49 (臺灣)
※ 作者: pujos 2025-12-06 17:22:23
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※ 編輯: pujos (118.171.200.49 臺灣), 12/06/2025 17:23:11
噓 SRadiant: SOP就是原樣複驗啊，你是不是把複核搞錯了？
當案就是初驗、複驗都有才公告
複核是指(每次)報告簽核的程序1F 42.70.202.137 台灣 12/06 17:25
→ macetyl: 你觀念上有誤 本來就要先做調查 確認流程無誤 資料無誤 才能重驗 但為何調查查不到參數被更改
檢測實驗室帳號共用這是大忌 之後都能賴別人
有點奇怪 這應該平日實驗室稽核就會被開缺失了5F 27.51.120.128 台灣 12/06 17:36
→ e2699096: 南部每個行政機構螺絲大概都這麼鬆吧12F 42.77.123.45 台灣 12/06 17:41
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