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作者 cheinshin (那就這樣吧)
標題 [新聞] 高端疫苗：澳洲藥物管理局已授予高端新冠
時間 Mon Nov 22 15:10:28 2021



1.新聞網址︰

https://reurl.cc/q1bNKN
高端疫苗：澳洲藥物管理局已授予高端新冠疫苗審查資格 | 新冠肺炎防疫 | 要聞 | 經濟日報
[圖]
高端疫苗（6547）今（22）日宣布，澳洲藥物管理局（Therapeutic Goods Administration，... ...

 

2.新聞來源︰

經濟日報

3.完整新聞標題

高端疫苗：澳洲藥物管理局已授予高端新冠疫苗審查資格

4.完整新聞內容︰


高端疫苗（6547）今（22）日宣布，澳洲藥物管理局（Therapeutic Goods Administrati
on，TGA）於11月22日公告，在綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後，決定授予高
端新冠肺炎疫苗「審查資格認定」（provisional determination）。


高端疫苗指出，此項資格認定是申請澳洲疫苗緊急使用許可（provisional approval類似
EUA）的關鍵步驟，代表高端新冠疫苗可透過此資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。

因應新冠肺炎疫情，澳洲TGA已陸續授予審查資格認定給AZ、輝瑞、莫德納、嬌生及Novav
ax，共五家疫苗廠進行加速審查，高端新冠疫苗是目前第六個取得TGA審查資格認定的新
冠疫苗。


根據TGA針對新冠疫苗的規定，無論是首次申請疫苗緊急許可，或是疫苗上市後擴增使用
族群的年齡，都必須透過審查資格認定才能進行審核程序。

高端疫苗指出，澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定
義的全球36個嚴格監管機構（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我國查驗
登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。在COVID-19相關國際醫藥法規制定過程中，
澳洲TGA同時也是「ICMRA國際藥物法規主管機構聯盟」、「Access Consortium聯盟」會
員國、以及「歐盟COVID-19疫苗和療法委員會」的參與成員之一。


高端疫苗已著手準備申請文件，將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可，希望加速取得國際
認證，並為全球防疫貢獻心力。


5.附註、心得、想法︰

高端正式發表聲明了

高端疫苗是第六支取得TGA審查資格認定的新冠疫苗

希望高端能順利取得澳洲的EUA

讓台灣的國產疫苗取得更多的國際認證

以下為發言單
https://i.imgur.com/u6anYxq.jpg
[圖]

--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.9.200.248 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Xcq9cMm (HatePolitics)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1637565030.A.5B0.html
推 harry987999: 如果高端第三期沒過 打過的77萬人怎麼辦1F 11/22 15:12
推 z2wen: 高端加油！愛台就先愛高端2F 11/22 15:12
推 charles0939: 四趴藍：人家不信啦3F 11/22 15:13
→ cohungogogo: 丟去澳洲當外勞阿 反正澳洲各種欠粗工 順便再喊個4F 11/22 15:14
→ gogen: eua本來就是有風險的，各國都一樣5F 11/22 15:14
→ Robben …
推 Robben: 柯糞又吃屎了6F 11/22 15:14
→ cohungogogo: 工作滿八年 繳幾百萬台幣就可移民 一定一堆人去7F 11/22 15:14
推 evelin: 我比較擔心高端過了三期4%的心理健康 強烈建議假博士預防性雞鴨8F 11/22 15:15
推 charles0939: 每半個月凌遲一次四趴藍，好爽！10F 11/22 15:15
推 heybro: 這只是可以申請吧？11F 11/22 15:16
→ cohungogogo: 不會拉 蔡早就計劃好 八年級生就乖乖當外勞12F 11/22 15:16
推 ai1robert: 拿到准考證跟考上了一樣慶祝的也只有菸粉了13F 11/22 15:16

可是 目前只有6個人拿到准考證欸
→ cohungogogo: 全力南向 去跟印越泰勞證明 台勞更好操14F 11/22 15:16
推 charles0939:  https://i.imgur.com/MPXFHkL.jpg
4%仔雞嘴變鴨嘴！爽！15F 11/22 15:17
[圖]
推 nagisanoff: 這應該是入場券不是准考證吧，也沒有在慶祝啊就只是希望一個國產疫苗可以成功17F 11/22 15:18
※ 編輯: cheinshin (101.9.200.248 臺灣), 11/22/2021 15:18:51
→ nagisanoff: 然後他們持續在努力相關的事情，重點是高端是第六個獲得澳洲政府入場券的疫苗
到是有人的心態實在很可議19F 11/22 15:18
→ cohungogogo: 政治力問題 只要台勞仲介費讓澳府抽 台灣這抽少
就會有人幫忙喬澳府了22F 11/22 15:19
噓 gracefulbook: 817 只打 75 .. 嘴巴挺的嗎 ~~ 別讓人家看不起了24F 11/22 15:20
推 evelin: 為什麼科興國藥沒有拿到准考證呢25F 11/22 15:20
→ cohungogogo: 滿符合民進黨個性 反正怎麼弄都是死別人小孩
美澳簽的新五眼聯盟協議 要減少中資中勞中留學生依賴26F 11/22 15:20
推 johnny9667: 推28F 11/22 15:21
→ evelin: 真正挺政府的817 早就因為有得打就去打的政令宣導打疫苗了29F 11/22 15:21
→ cohungogogo: 所以澳洲今年初 大缺工到現在了31F 11/22 15:22
→ AkumaII: 又扯別的地方了 可憐哪32F 11/22 15:23
推 whiteheart: 澳洲是綠共外圍組織，笑死33F 11/22 15:24
推 auxiliary11: 審查資格也能吹，基進真猛34F 11/22 15:25
推 g9122xj: 藍白粉要罵趕快，試驗已經開始，再一兩個月報告就出來了35F 11/22 15:25
推 tomo1026: 要罵趁現在  打臉倒數了36F 11/22 15:26
→ Szss: ４％氣炸哭暈37F 11/22 15:35
推 hagousla: 當初有做三期的話，搞不好很容易就過了~ 偏不做38F 11/22 15:36
→ cohungogogo: 就沒地方 然後高端那堆垃圾也不肯砸錢 才拜託蔡
請她的專業詐欺團隊 幫忙騙台灣人免費當白老鼠
照過去醫藥開發 三期常佔總成本的六到七成 上百億元39F 11/22 15:39
→ jump9128: 不管是入場券還是準考證，反正他是第六個就對了42F 11/22 15:40
→ cohungogogo: 台灣這種詐欺玩法 若在美國早被民眾告到洲法院了
民主進步? 直接自稱三K黨ver2.0比較實在43F 11/22 15:40
→ ssn1321: 照正常程序，全世界開打的疫苗都不合法...梅克爾混打azbnt 時有三期認證？45F 11/22 15:45
→ cohungogogo: 梅嬸打時 BNT已經三期收案 AZ是重做針對變種二期
結果還可以 這些資訊在歐洲都是公開沒人藏47F 11/22 15:47
推 ensuey: 高端拜託蔡 XD49F 11/22 15:48
推 bruce2248: 到底什麼是收案啊50F 11/22 15:48
→ cohungogogo: 台灣是除了拼命 碰風高端 其他疫苗沒有公開理性宣導51F 11/22 15:48
→ ensuey: 果真 還是只會造謠 ~
一點長進也沒有 ~52F 11/22 15:48
→ cohungogogo: 的 比方BNT 這等級一條龍冷鍊製造 還有人信可拆包換標簽 有殘體字會影響藥效 這類愚民新聞54F 11/22 15:49
推 creulfact: 我也比較擔心高端萬一取得eua 4%的精神問題該怎麼辦
 畢竟我高端白打最多補兩隻 4%詛咒的高端居然沒問題 這比較讓他們崩潰56F 11/22 15:50
→ cohungogogo: 什麼是收案不知道沒關係 反正美國FDA都說BNT給出完整三期報告後 允許正式藥證於美國上市場59F 11/22 15:50
→ bruce2248: 請你解釋不行嗎61F 11/22 15:51
推 Pietro: http://i.imgur.com/qFofp2g.jpg62F 11/22 15:51
[圖]
→ cohungogogo: 都快2022還EUA 美國早關了EUA這個門了 現在回到標準程序三期做完送報告上來審查63F 11/22 15:51
→ bruce2248: 拜託三狗解釋一下何謂收案 我等你65F 11/22 15:52
推 zeldo: c大你就繼續說幫你整理起來給高端
真的很想知道胡說八道又理直氣壯的人能不能嘴硬到最後
你就繼續嘿66F 11/22 15:52
→ ssn1321: 我說的是，「混打」有三期臨床實驗嗎？69F 11/22 15:54
→ cohungogogo: 黑高端? 請問2021.7月送TFDA的EUA審查 高端拿出什麼70F 11/22 15:55
推 ohohohya: 拿准考證來類比這個也只有腦袋如4%的人說的出來71F 11/22 15:55
推 creulfact: 就跟當初信誓旦旦說台積不會來高雄 還在股版放員工服還賭年終 結果來了之後就開始各種崩潰72F 11/22 15:55
→ cohungogogo: 數據 幾頁幾案 搞到沒人敢公開背書 是黑還是事實?74F 11/22 15:55
→ tenka92417: 審查資格？75F 11/22 15:56
→ cohungogogo: 等股東會宣布 你急什麼 台積上千億的案子 從來沒有低調過 一向都是公開向股東講清楚 甚至工期產能預計76F 11/22 15:56
→ creulfact: 懶得跟那群人浪費時間了78F 11/22 15:57
→ cohungogogo: 獲利都會說個大概 誰都知道高雄那群垃圾在玩啥把戲79F 11/22 15:57
→ bruce2248: 什麼叫BNT三期已經收案? 我孤陋寡聞拜託解釋一下80F 11/22 15:57
→ cohungogogo: 高雄是選項之一 能不能成行 請暖男努力 也要能說服蔡自己去查BNT拿FDA藥證的附帶文件 查不到就代表你沒81F 11/22 15:58
推 creulfact: 對啦對啦 上班作業員下班是副總 看太多了啦 台積都說要來了 還在那邊說不會來 我就說了 到時候高端沒問題 要看病的是4%仔 不是打高端的人83F 11/22 15:59
→ cohungogogo: 拿到美國有權接處這訊息的記者證罷了
嗆人沒辦法佐證你說的對啦86F 11/22 15:59
推 f40075566: 澳洲耶好扯喔 過了很有機會可以恢復成打工旅遊的地方選擇了88F 11/22 16:05
噓 plice: 高端疫苗是打來出國用的嗎？這樣打臉綠委 你澳洲中共同路人逆？90F 11/22 16:08
→ roudolf: 希望可以快速通過，這樣就可以把我們的高端送過去做外交，不然浪費幾十億92F 11/22 16:09
→ ddg00000: 高端作為疫情期間國產國造儲備戰略物資，其他可能多國認證就是肯定國家生技，會散播負面消息的有心人士大多為5毛共仔串連滯台賣台賊94F 11/22 16:15
推 bruce2248: 你所謂收案的定義真的與眾不同97F 11/22 16:26
推 cerenin: 這邊戰成這樣,當初連家恩要上節目一起辯論找不到人98F 11/22 16:31
推 clonecd: 讚讚讚! 等通過我們就把這些沒人要打的神藥送去外交99F 11/22 16:32
→ fxntdsxdr: 過了再說100F 11/22 16:36
推 pupu20317: 推101F 11/22 16:46
噓 SMG2016: 拿到資格就吹成這樣哦～102F 11/22 16:49
推 bluenan: 4%又吃屎了！一群垃圾笑死103F 11/22 16:57
推 jixiang: 所以我才說不擔心高端檢驗，要是過了，柯韓粉該如何轉彎疫苗是防疫物資，當然自己國家能有是最好。總是外國月亮比較圓， 4% 柯韓粉是有多自卑？104F 11/22 17:12
→ superya: 過了再說107F 11/22 17:16
推 Sinful: 程序照步走，4%仔繼續黑 @_@a108F 11/22 17:35
→ pipiayin: 加油!109F 11/22 17:40
推 saimeitetsu: 三狗定期發作110F 11/22 18:43
→ Migual: 是澳洲跟上台灣 還是美國跟不上澳洲呢111F 11/23 00:42
→ samkiller200: 拿到資格就能吹 這群人腦子真不簡單112F 11/23 08:34

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