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標題 Re: [心得]關於金萬林的FDA EUA
時間 Wed Jun 10 16:05:48 2020
作者
標題 Re: [心得]關於金萬林的FDA EUA
時間 Wed Jun 10 16:05:48 2020
※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言：
: 等了一個禮拜
: 版上最早的新聞
: https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg
: https://m.cnyes.com/news/id/4480181
: 標題很聳動
: 但不得不說金萬林是無辜的
: 金萬林在5/20最早的公告
: https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
: 申請EUA、符合FDA規範、許可使用
: 沒有提到"核准"
: 接下來是一連串的澄清公告
: 5/21
: https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg
: 申請EUA、符合規範、許可
: https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
: 同意PacGenomics使用
: 5/22
: https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
: 符合規範，並"通用"EUA核准，許可
: 通用這個字很曖昧呢
: 5/25
: https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
: 申請EUA、符合規範、同意
: 同意PacGenomics使用
: 核准兩個字又不見了
: FDA EUA頁面咕狗就有
: https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg
: 沒有
: 最後在某個地方找到了
: FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中
: https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
: https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg
: 建議去頁面看整段說明
: 以下是節錄
: Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and iss
ue
: d an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization
St
: atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labo
ra
: tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test
is
: included in this list to provide transparency regarding the notification su
bm
: itted to FDA.?
: 以官方公告為準對吧？
: 那依照FDA EUA的頁面
: 目前是"尚未核准"(只是尚未喔，非不)
: 金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字
: 沒準大概過幾天就會取得了
: 不用怕
: 我只是想說金萬林也是無辜的這件事
: 多補充一下
: 類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過
: 但基亞的澄清就非常明確
: 新聞截圖
: https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg
: 基亞澄清文
: https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
: 取得EUA notified，而非EUA Authorized
: 另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到
: 在血清學產品那項
: https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
: 簡單說，用許可、核可、通知等有點不明確的中文字
: 會容易讓人誤會
: 且不能用核准、授權之類明確的字眼
小弟也是被套到的韭菜
看了SR大的文章後加上一堆不安的訊息
我打去金萬林問過狀況
他們很明確的表示EUA目前就是過了
只要等TFDA過了
就可以開始出貨給Pacgenomics，
與有沒有Authorized無關，
大家可以仔細看瑞基的公告，
EUA notification就可以出貨給實驗室用，當然這樣用量可能不多，
但他們一開始就不是專攻販售給一般通路
(專攻實驗室醫院？)，
未來也不只pac這家會叫貨，
他們一直暗示我還有很多利多
有套到的股友大家等等看吧
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.133.185 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Uu9HUMc (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1591776350.A.5A6.html
→ : 是只能給Pacgenomics Lab喔，而不是Lab都可以，因為他是以Lab名義申請的。瑞基走的又是另一個，他是用產品(製造商)申請EUA notified1F 06/10 16:09
→ : 聽起來他們就是一家一家談銷售，目前pac已經談定，等TFDA4F 06/10 16:11
→ : 呃，你要自己解讀我也不反對6F 06/10 16:12
推 : 愛玩這種股都不會害怕？7F 06/10 16:18
推 : 今天整個漲翻天 也沒什麼消息出來 真的很猛8F 06/10 16:27
推 : 愛玩的人怎麼會怕?XDDD9F 06/10 16:27
噓 : 低調，另一家博起來更厲害，不要說我說的Y10F 06/10 16:30
→ : 推文又在炒ptt法人入場11F 06/10 16:31
→ : 檢驗有兩個途徑，一個是實驗室自己建立方法(LDTs)，驗證後方可使用，另一個是直接使用核准(驗證過)的產品。pac目前申請的是前者，被(限)同意在pac lab使用，其他實驗室即便拿到金萬林的產品，也要建立自己的方法，再經過驗證...問題就來了，其他lab還是得經過驗證，那又何必用金萬林的產品？前陣子FDA也才刪除了一狗票"血清快篩"的EUA notified，雖然是還沒動到核酸檢驗(分子)，難保不會哪天就來個整頓(法規上早就明訂未在期限內補足驗證資料是可以剔除的)，不然你以為為什麼大家都要申請真的EUA，何不停在EUA notified就好12F 06/10 16:32
推 : 金萬林要現增，股價不撐住，誰敢參與23F 06/10 16:40
→ : 你要記得錄音啊，被坑時多少拿出來用。24F 06/10 16:57
推 : 厚,K大,你什麼都沒說呀XD25F 06/10 16:59
→ : 瑞基跟跟金萬林本質上就完全不同了
金萬林真正主力營收是啥，可以了解一下26F 06/10 17:03
金萬林真正主力營收是啥，可以了解一下26F 06/10 17:03
→ : 即便是走IV.A，pac也是"尚未通過驗證"的(notified)28F 06/10 17:11
推 : 他們會暗示你XD，真香= =29F 06/10 17:12
推 : 結果在一片酸聲中漲破20030F 06/10 17:13
→ : 你去了解notified(通知)的用意就會懂了31F 06/10 17:13
推 : 恩...公司當然要講的有錢景啊...32F 06/10 17:15
推 : 五月財報出來了33F 06/10 17:24
→ : FDA更新了？34F 06/10 17:47
推 : 買金萬林不如買ABC35F 06/10 17:57
推 : 買abc不如買普生 接龍接起來36F 06/10 17:59
推 : 買普生不如買合一，下一位37F 06/10 18:06
推 : 買合一不如抽到昇佳....38F 06/10 18:19
噓 : ....39F 06/10 18:31
推 : 光是宣稱第一家拿eua就騙人了40F 06/10 18:35
推 : 抽昇家不如20歲就有300萬41F 06/10 18:47
![[圖]](https://i.imgur.com/V1BOGBSh.jpg)
推 : 抽昇佳不如出生連家43F 06/10 18:50
→ : 普生要飛天了嗎
博起來還在蓄勢待發嗎44F 06/10 18:56
博起來還在蓄勢待發嗎44F 06/10 18:56
推 : 哪時才能博起錸46F 06/10 19:01
推 : 推一個先了解金的營業獲利來源 怕擋人財路不多說47F 06/10 19:11
推 : 真的是在一片酸中漲40%…沒事不會有第二波啦48F 06/10 19:11
推 : 今天沒跑或又跳進去的，是不是忘記增資基準日的時間了？總共有9000張，成本30+興櫃無漲跌...49F 06/10 19:23
推 : 42樓的那張圖... 明天普生又要漲到熔斷了嗎51F 06/10 19:25
推 : 可是我買的是兩張博錸...快...給我勃52F 06/10 19:26
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