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標題 [新聞] 合一糖尿病足潰瘍新藥下半年將解盲 可望
時間 Thu Jun 11 17:48:53 2020
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標題 [新聞] 合一糖尿病足潰瘍新藥下半年將解盲 可望
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https://money.udn.com/money/story/5612/4629270
合一糖尿病足潰瘍新藥下半年將解盲 可望取得藥證 | 產業熱點 | 產業 | 經濟日報
![[圖]]()
合一(4743)今（11）日舉行股東會，展望今年，合一表示，糖尿病足潰瘍新藥ON101 若取得藥證上市，最快2021年O... ...
![[圖]](https://money.udn.com/static/img/moneyudn.jpg)
2.原文內容：
合一(4743)今（11）日舉行股東會，展望今年，合一表示，糖尿病足潰瘍新藥ON101 若取
得藥證上市，最快2021年ON101 就能在四大目標市場正式上市。法人認為，若ON101順利上
市，加上FB825簽約金入帳，2021年有望由虧轉盈。
得藥證上市，最快2021年ON101 就能在四大目標市場正式上市。法人認為，若ON101順利上
市，加上FB825簽約金入帳，2021年有望由虧轉盈。
合一指出，抗過敏新藥FB825已於今年4月以5.3億美元(約新台幣159億元)，授權給丹麥皮
膚醫學藥廠，2021年將認列4,000萬美元簽約金，且近期將迎來糖尿病足潰瘍新藥ON101的
解盲，若解盲順利，則可準備藥證申請並安排上市。
膚醫學藥廠，2021年將認列4,000萬美元簽約金，且近期將迎來糖尿病足潰瘍新藥ON101的
解盲，若解盲順利，則可準備藥證申請並安排上市。
合一的糖尿病足潰瘍(DFU)新藥ON101，是以到手香(Patchouli)萃取物製成的植物藥軟膏新
藥，有經16週治療傷口完全癒合率超過60%的療效。嬌生的Regranex(利潰凝)是目前市場上
唯一DFU核可用藥，但Regranex於2008年已被FDA警示癌症病患使用有5倍死亡風險，市場上
已經沒有其他可治療DFU的藥物，目前DFU病患幾乎只能透過清創、減壓、控制飲食來抑制
傷口惡化。
藥，有經16週治療傷口完全癒合率超過60%的療效。嬌生的Regranex(利潰凝)是目前市場上
唯一DFU核可用藥，但Regranex於2008年已被FDA警示癌症病患使用有5倍死亡風險，市場上
已經沒有其他可治療DFU的藥物，目前DFU病患幾乎只能透過清創、減壓、控制飲食來抑制
傷口惡化。
另外，完整糖尿病足潰瘍住院治療期約需4個月，然而因目前中國大陸能提供糖尿病足潰瘍
病患的醫療資源較為有限，後送醫院大多只能接受病患待2~4週，期滿則常被要求出院。因
此ON101提供不須住院治療之替代選項，有望填補目前未被滿足的醫療市場需求。
病患的醫療資源較為有限，後送醫院大多只能接受病患待2~4週，期滿則常被要求出院。因
此ON101提供不須住院治療之替代選項，有望填補目前未被滿足的醫療市場需求。
ON101目標四個大市場，分別為美國、歐洲、中國、印度。法人估計，美國潛在市場約130
億美元、歐洲130~150億美元、中國1,680億人民幣。美國市場計畫以醫材進入，最快可以
在2020第二季送藥證申請、最快2020年底取得藥證，最慢於2021上半年取得。惟一旦美國
順利取證，按照一般經驗歐洲、印度亦可能在同年度取得醫材藥證。
億美元、歐洲130~150億美元、中國1,680億人民幣。美國市場計畫以醫材進入，最快可以
在2020第二季送藥證申請、最快2020年底取得藥證，最慢於2021上半年取得。惟一旦美國
順利取證，按照一般經驗歐洲、印度亦可能在同年度取得醫材藥證。
中國大陸、台灣是必須以藥品申請，現在多國多中心的三期臨床收案236人中，有228人為
中國人，且中國在去年宣布有條件接受境外數據，法人預估，最快2021年就能取證上市。
在最佳狀況下，美國、歐洲、中國、印度四大市場於2021年都可正式上市，並也持續尋找
授權機會。
中國人，且中國在去年宣布有條件接受境外數據，法人預估，最快2021年就能取證上市。
在最佳狀況下，美國、歐洲、中國、印度四大市場於2021年都可正式上市，並也持續尋找
授權機會。
3.心得/評論：
這支今天10分鐘自由落體是因為大盤恐慌人踩人嗎？
不知道和股東會有沒有關係？
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→ : 出貨文？1F 06/11 17:49
推 : 人踩人成份高，跟之前香客大樓倒掉一樣2F 06/11 17:49
推 : 漲太高了一有風吹草動就崩盤3F 06/11 17:50
推 : 怕的不要買，買的不要怕。4F 06/11 17:50
![[圖]](https://i.imgur.com/0t76eOMh.jpg)
推 : 明天開盤跌停買進！7F 06/11 17:51
推 : 明天一樣20%8F 06/11 17:51
→ : 撮合盤的話應該也是1跟9F 06/11 17:51
→ : 這些都不是「新」聞啊XDDD10F 06/11 17:52
推 : 你放利多文只會再殺而已，不要以為自救就會有效，因為往往會有反效果11F 06/11 17:54
推 : 這已經是舊聞了13F 06/11 17:58
→ : 要抱一年？！14F 06/11 17:58
→ : 這檔超過30都算貴了....15F 06/11 18:04
→ : 請大家續抱到明年Q1的意思16F 06/11 18:04
推 : 開股東會跌停 不會被丟雞蛋嗎17F 06/11 18:05
→ : 這檔已經衝到太高 主力隨時都會下車 等下一波再衝18F 06/11 18:05
→ : 不過這個例子真有趣，中國、台灣申請新藥，歐美申請醫材，有空來討論一下19F 06/11 18:05
推 : 都到200還不跑，真的要留著洗碗?21F 06/11 18:05
→ : 丟啥雞蛋 人家都不知道抱多久的股東了22F 06/11 18:06
噓 : 股東會真強，搞到大盤跌到歪頭23F 06/11 18:06
推 : 很棒啊，可是他原本是19塊24F 06/11 18:09
推 : 成本20~剩下看誰撐的久25F 06/11 18:10
推 : 一律建議Amputation=.=26F 06/11 18:10
推 : 跳水時股東會現場不知道是什麼畫面XD27F 06/11 18:10
推 : 股東會搞這個嚇嚇大家28F 06/11 18:11
推 : 完了完了利空不跌，利多跌…29F 06/11 18:12
推 : 有內褲線30F 06/11 18:13
推 : 果然 一檔太熱時 清點沒做功課的散戶也好31F 06/11 18:13
推 : 韓總機被罷免後，這隻還有搞頭？32F 06/11 18:15
推 : 真的是30都嫌貴的股票 瓜張33F 06/11 18:18
推 : 很怕跌停鎖死齁34F 06/11 18:20
推 : 完了，人踩人35F 06/11 18:20
推 : 讚讚讚! 好刺激XD36F 06/11 18:23
推 : 呃...不是說這幾天會解盲嗎？怎麼又變成下半年了...37F 06/11 18:23
噓 : 漲這麼多跌一根而已有差嗎
飆上去的路上也好幾根跌停38F 06/11 18:25
飆上去的路上也好幾根跌停38F 06/11 18:25
推 : 怕的是明天開盤就直接跌停鎖死 賣也賣不掉…40F 06/11 18:26
推 : 正在解盲啊41F 06/11 18:27
推 : 跌三根不知道會變怎麼樣，?42F 06/11 18:28
→ : 5.3億美元沒有通過里程根本拿不到 笑死43F 06/11 18:29
→ : 下半年範圍很廣啦，7月開始就算下半年了，沒準很快就解盲完成？！44F 06/11 18:30
推 : 6/22法說會阿46F 06/11 18:31
推 : 這幾天解盲完成一直都是大家猜的47F 06/11 18:31
→ : 所以明天不會被關了嗎?48F 06/11 18:31
推 : 20分 預收款券49F 06/11 18:33
推 : 關於DM foot,我一律建議amputation50F 06/11 18:46
推 : 一定是新聞報導完，一堆韓粉搶買，外資就順勢出脫，害到韓粉。51F 06/11 18:48
噓 : 明天跌停鎖死怎麼辦53F 06/11 18:49
噓 : 樓上的，外資並沒有出54F 06/11 18:50
噓 : 成本不到100的有什麼好擔心55F 06/11 18:51
推 : 我是說買到今天的高點56F 06/11 18:52
→ : 公57F 06/11 18:53
推 : 不過閒聊文我就有說處置前不要追高了..
不過摩根還在買，2千多張都沒出，回測180-190看看58F 06/11 18:54
不過摩根還在買，2千多張都沒出，回測180-190看看58F 06/11 18:54
推 : 今天股東會沒有甚麼重大消息 搞不清楚為什突然下殺60F 06/11 18:58
→ : 就有人挑股東會那天倒貨啊 散戶恐慌人踩人61F 06/11 19:00
推 : 結果明天繼續漲（？）62F 06/11 19:01
→ : 洗一洗以為這支是防疫股、炒短線、沒做功課的散戶。洗洗再上。63F 06/11 19:04
推 : 又繼續關緊閉了...最近一堆股就是一直被關65F 06/11 19:10
![[圖]](https://i.imgur.com/ndMRkSz.jpg)
推 : 開始發新聞救套牢大戶了嗎67F 06/11 19:13
推 : 洗上去 放空會傻眼68F 06/11 19:16
→ : 到底是要空什麼可以教我嗎69F 06/11 19:18
推 : 追高就是風險自負，公司本質並沒有因為漲停跌停改變倒是推文有些對這檔的認識程度真的很有趣...70F 06/11 19:20
推 : 有資格能參加股東會的成本都30以下吧72F 06/11 19:25
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