博錸生技（6572）今（12）日宣布與日商電化（Denka）株式會社簽訂臨床檢測試劑供給
合約。Denka以「新冠肺炎暨感染症多元診斷機器之開發與實證研究」成功獲選日本國立
法人醫療研究開發機構（AMED）的事業補助，其事業補助計畫將選用博錸自主開發之新冠
暨呼吸道感染症檢測試劑與自動化機台作為其臨床驗證平台，自即日起開始執行。

博錸指出，將提供日方自主開發之檢測試劑與自動化設備，以銷售的形式出貨至日本進行
相關臨床驗證。8月起分批出貨，估計本案將可為博錸帶來超過新台幣3,000萬元的營收。
該合約除帶來可觀營收外，臨床驗證結果更將作為產品後續在日本、美國、歐盟取證銷售
的基礎。

博錸表示，公司專注於體外診斷試劑及自動化檢驗設備開發，全球籠罩於新冠肺炎疫情威
脅下，博錸立即投入相關檢測產品開發，期為全球防疫工作盡最大心力。博錸跨入傳染病
檢測領域，首個產品「新冠病毒核酸檢測試劑」已於今年5月初取得歐盟 CE-IVD認證，隨
後於6月底取得美國FDA EUA資格，客戶正在進行產品驗證，下半年可望開始出貨。

「新冠暨呼吸道感染症病毒核酸檢測試劑」是博錸開發傳染病檢測試劑的第二項產品，開
發進度居全球領先地位，本次日本的臨床驗證順利進行，將加速產品上市進程，提供全球
防疫最佳輔助工具。

博錸表示，公司於今年5月即著手進行研發相關檢測試劑，以自主創新並擁有多項專利之
多元精準影像晶元磁片（πCode™  MicroDiscs）技術平台完成「新冠暨呼吸道感染症病
毒核酸檢測試劑」的開發，能同時精準辨識新冠病毒、與其他呼吸道感染症病毒，可協助
第一線醫療人員做出正確判斷，並與日本合作夥伴Denka積極討論全球佈局及其商業合作
。

Denka是日本知名的臨床檢驗試劑及流感疫苗領導大廠，其中囊括近3成的日本流感迅速檢
測市場，本次，由Denka領銜申請之「COVID-19暨感染症多元診斷機器之開發與實證研究
」，成功獲選日本國立法人醫療研究開發機構之補助事業計畫。本計畫中採用博錸已開發
完成的「新冠暨呼吸道感染症病毒核酸檢測試劑」，以及自動化核酸提取機台、分子檢測
機台，Denka將在日本進行臨床驗證，為因應市場需求提前佈局，雙方各自發揮所長，達
到策略聯盟效益。