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標題 [其他] 杏輝(1734)回應食藥屬產品回收公告
時間 Mon Sep 14 00:01:45 2020
作者
標題 [其他] 杏輝(1734)回應食藥屬產品回收公告
時間 Mon Sep 14 00:01:45 2020
來源：公開資訊觀測站
主旨：依食藥署109/09/11公告本公司產品回收之說明
1.事實發生日:109/09/13
2.公司名稱:杏輝藥品工業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:聯合報、工商時報...等媒體
6.報導內容:效期安定性不足 杏輝回收喜癒痔等6支產品
7.發生緣由:
衛福部食藥署今日公布杏輝藥品6款效期內特定批號藥品，由於持續
安定性試驗的含量測定結果未能符合規格，因此全面回收
8.因應措施:
(1)依據109/9/11日食藥署公告，本公司有六款產品回收作業。
(2)回收原因為產品中有部份成分於效期內，含量降至8-9成，
安全性無虞但必須回收。
(2)回收原因為產品中有部份成分於效期內，含量降至8-9成，
安全性無虞但必須回收。
(3)本公司已啟動超前回收，預計9/15可全數回收完成，
六款產品中有二款已停產(胃邁寧錠及咳定舒糖漿)，
六款產品中有二款已停產(胃邁寧錠及咳定舒糖漿)，
其餘四款會依食藥署查核後,盡速恢復生產供貨，回收造成
的短暫缺貨，至表歉意。
(4)本次回收金額約380萬元對營運影響有限。
(5)因本次回收事件，本公司依風險管理機制將針對所有產品
啟動全面自主性查核，以確保品質的落實。
(6)回收是企業應有的責任，本公司會精益求精,持續提供安全,安定,
有效的產品服務大眾。
9.其他應敘明事項:
相關新聞
效期安定性不足 杏輝回收喜癒痔等6支產品
https://m.ctee.com.tw/livenews/aj/a88131002020091318261874
效期安定性不足 杏輝回收喜癒痔等6支產品 | 財經 | 20200913 | 即時新聞 | 工商時報
![[圖]]()
杏輝（1734）13日表示，該公司定期執行的安定性檢驗中，發治療痔瘡的喜癒痔、止咳的咳定舒糖漿等6支產品，產品效期內安定性不足，公司已於9/11前回收效期內可能未達效價的產品，初估回收金額約380萬元。
此外，杏輝也全面盤點旗下產品，保障 ...
![[圖]](https://m.ctee.com.tw/content/img/logo_landscape_600x315.jpg){kind=logo}
放一年藥效剩不到9成 杏輝喜癒痔等6款藥勒令下架
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200913002721-260405?chdtv
放一年藥效剩不到9成 杏輝喜癒痔等6款藥勒令下架 - 生活 - 中時
![[圖]]()
國內製藥大廠杏輝近期因有6款藥品被發現含量測定未符合標準，被食藥署下令限期回收，其中包含「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」2款處方藥，以及「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖 ...
![[圖]](https://images.chinatimes.com/newsphoto/2020-09-13/900/20200913002727.jpg)
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![[圖]](/img/ansi/9/x9daa88a1610.png.pagespeed.ic.RF1VjPOsr7.png)
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推 : 噴1F 09/14 00:03
→ : 火箭向？2F 09/14 00:04
推 : 利空出盡 漲停招待3F 09/14 00:11
推 : 越爛越噴4F 09/14 00:14
推 : 送分題 開盤先買10張☺ ☺ ☺5F 09/14 00:19
推 : 難怪57後狂跌，先行反應了準備大漲6F 09/14 00:20
→ : 最近生技普遍爛，永世天國一輝只剩合一勉強撐住而已7F 09/14 00:41
推 : 生技根本沒有死回生的機會疫情都控制住了8F 09/14 01:35
推 : 也不算什麼大利空 主要是藥物降解太快 調整一下賦型劑參數應該就好
影響到的人應該不多 很少人會買軟膏放一年才打開用吧XD9F 09/14 02:23
影響到的人應該不多 很少人會買軟膏放一年才打開用吧XD9F 09/14 02:23
→ : 明天來抄底13F 09/14 03:58
→ : 最近一路跌是因為之前炒好玩的，明年才解盲，難不成要一直維持在相對高檔？
解盲大概落在明年Q2
降太快可能性很多啦，製程問題還好解決，若是原輔料的話會很麻煩。也可能是一開始投藥量就偏低，拉高就好14F 09/14 05:58
解盲大概落在明年Q2
降太快可能性很多啦，製程問題還好解決，若是原輔料的話會很麻煩。也可能是一開始投藥量就偏低，拉高就好14F 09/14 05:58
推 : 接盤俠準備出擊20F 09/14 07:20
推 : 含量偏低，另一方面就看不純物有沒有飆高啊，沒有的話就怪了21F 09/14 07:45
推 : 問題是軟膏在病患拿到前可能在醫院診所庫存躺很久了阿23F 09/14 07:45
推 : 才380萬25F 09/14 08:03
推 : 這不只是這380萬的問題，其餘批次也會開始被質疑，是應該要啟動全面調查根本原因
只要在他所說的儲存條件存放，就不應該有含量下降的問題，這就是安定性試驗的用途26F 09/14 08:09
只要在他所說的儲存條件存放，就不應該有含量下降的問題，這就是安定性試驗的用途26F 09/14 08:09
→ : 代表有1-2成的不知名物質增加了 這叫安全無虞?30F 09/14 08:15
推 : 掰了 拉板凳 看戲31F 09/14 08:20
推 : 不算利空？安定性沒過還拿來賣，根本就算欺騙吧！32F 09/14 08:26
→ : 製藥是需要品質和良心33F 09/14 08:28
推 : 今天隨便差就抓到這幾批，其他批我看也危險吧34F 09/14 08:28
推 : 樓市怎麼知道隨便抓？
呵呵平盤，看今天推文果然反做賺爽爽35F 09/14 08:51
呵呵平盤，看今天推文果然反做賺爽爽35F 09/14 08:51
推 : 其他品項Assay值檢驗確定也沒問題嗎？37F 09/14 13:56
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