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作者 zzahoward (Cheshire Cat)
標題 [新聞] 美國FDA表示抗體不能驗證疫苗效力
時間 Sat May 29 07:29:18 2021


(FDA這篇是在說抗體檢測不能判斷免疫能力或本身對病毒的抗性)

原文標題：

FDA In Brief: FDA Advises Against Use of SARS-CoV-2 Antibody Test Results to
Evaluate Immunity or Protection From COVID-19, Including After Vaccination


原文連結：

https://tinyurl.com/34znv66p
FDA In Brief: FDA Advises Against Use of SARS-CoV-2 Antibody Test Results to Evaluate Immunity or Protection From COVID-19, Including After Vaccination | FDA
[圖]
FDA issued a safety communication to advise against using SARS-CoV-2 antibody test results to evaluate immunity after COVID-19 vaccination. ...

 

發布時間：

May 19, 2021


原文內容：

“The FDA is reminding the public of the limitations of COVID-19 antibody, or
serology, testing and providing additional recommendations about the use of
antibody tests in people who received a COVID-19 vaccination.

Antibody tests can play an important role in identifying individuals who may
have been exposed to the SARS-CoV-2 virus and may have developed an adaptive
immune response. However, antibody tests should not be used at this time to
determine immunity or protection against COVID-19 at any time, and especially
after a person has received a COVID-19 vaccination.

The FDA will continue to monitor the use of authorized SARS-CoV-2 antibody
tests for purposes other than identifying people with an adaptive immune
response to SARS-CoV-2 from a recent or prior infection.”

大致翻譯如下

FDA認為可以用SARS-CoV-2抗體來進行辨識接觸病毒歷史

但FDA表示抗體並不能代表免疫力或保護力(減少重症)

"尤其是使用過COVID-19之疫苗後"

(雖然這是常識啦XDDDD)


心得/評論：

該篇宣告和國產疫苗本身只有中和抗體數據沒絕對關係

國產疫苗二期只有中和抗體效價的數據 (補充，中和抗體和總抗體是不同的東西)

也就是說，依照此數據推估出來的效力或是保護力，都無法經過檢驗或承認

所以上至高官或抗疫英雄，下至人體受試者或網拍業者

說國產疫苗二期數據好棒棒效力一定很棒的都是未經過驗證說法

(我原本說是謠言，經過版友指正認為帶有情緒且容易誤導為無效，這邊修正)

沒有三期雙盲測試的數據根本無法談效力，美國FDA也不會承認

用抗體想去建立VE模型? 目前是沒有任何學理上的支持

一個沒有效力數據的疫苗要怎麼進行戰略調度呢?

至於出口，就不用說了


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→ tctv2002: 我猜會邊做邊三期1F 05/29 07:30
民主科興是你?
推 scasper: 這樣可以大炒特炒 又不被打臉2F 05/29 07:32
→ ethan0419: 原來是這樣3F 05/29 07:33
噓 victor21835: 我真的不知道如果跟莫德納 輝瑞擺在一起誰要打國產效能不明 沒有三期測試 出國還要再重打4F 05/29 07:34
推 kamichu: 當然是用雙北來收集數據阿6F 05/29 07:35
推 qw99992: 反正股價會漲 韭菜能割 其他共體時艱7F 05/29 07:35
推 ken720331: 所以逼老百姓等死，這個政府真棒8F 05/29 07:37
推 qwqwasas: http://i.imgur.com/UGeApON.jpg9F 05/29 07:37
[圖]
倉鼠可愛
→ ken720331: 壞人都不會有報應，尤其是總統，好棒棒
死亡人數超過小國新加坡10F 05/29 07:37
→ jamesLD: 我OK  你先打  我打莫德納就好12F 05/29 07:38
推 raygod: 如果抗原跟novavax一樣的話 賭贏的機會頗大13F 05/29 07:40
推 Prano: 我比較想知道現在有誰能一次拿到4600萬劑疫苗，這時間台灣喊統一也不一定會有，中國最近疫情也開始了14F 05/29 07:40
→ raygod:  but 失敗就史詩級挫賽16F 05/29 07:40
大不大我不敢說，一堆二期數據屌炸天的玩意兒上三期直接變橡皮筋
臨床雙盲就是開獎的概念啦XDDD
推 Nexpring: 如果不被FDA承認...那打完能出國嗎？17F 05/29 07:40
當然不行
→ raygod: 當然不能xd18F 05/29 07:41
推 tsaiwaichen: 可以出國阿 先隔離14天再入境啊19F 05/29 07:41
→ ken720331: 所以政府只敢内宣不敢外宣辣 人家看的是實力不是嘴炮20F 05/29 07:42
推 ck326: 美國現在並沒有封鎖邊境，有些州所謂的隔離14天沒認真在執行，不過以後會怎樣就不知道了22F 05/29 07:42
→ jfcjjl: 可以出國阿，出去隔離14天，回來應該也是要再隔離24F 05/29 07:44
推 qwqwasas: 當然要急遽打壓國產疫苗阿，你一個小國研發出超強的疫苗，大國的顏面擺哪？ 往後每年要打的疫苗量都被瓜分走，大國藥廠哪可以接受，台灣人本性就是背骨一大堆啦25F 05/29 07:44
推 flux: 現在持pcr陰性證明不是可去美國免隔離嗎，某網紅說的29F 05/29 07:45
→ jfcjjl: 台灣的市場頂多也才2300萬...大國藥廠是靠你吃飯?31F 05/29 07:45
→ freeawei: 自從雙北自行快篩，就蓋不住了32F 05/29 07:45
推 Nexpring: 打壓...這好笑33F 05/29 07:46
→ ken720331: 當初中正機場有推行快篩嗎？還是只有隔離十四天，改，3+11後就ㄔㄨㄕ?34F 05/29 07:47
→ ck326: 尼各位不要把疫苗想的多很好賺，在生技廠裡面疫苗是36F 05/29 07:47
→ qwqwasas: 在台灣的生技產業看到五年前台積電的影子37F 05/29 07:48
→ ck326: 很難賺的一塊，尼找個行內人問問就知道了38F 05/29 07:48
推 Homeparty: 不能出國...差蠻大的39F 05/29 07:48
推 diyaworld: 先通過二期很多國家就可以緊急授權測三期，三期記得好像也就徵召1萬個案例做雙盲40F 05/29 07:49
→ qwqwasas: 現在全球多少靠台灣的電子產業？ 自己看推文啦，一堆人不看好國產，數據論文都在網路上，還在那看哀國產生技，台灣人不意外42F 05/29 07:49
→ diyaworld: 連二期都不完成，什麼都不用説45F 05/29 07:50
→ Homeparty: 疫苗真的不好賺，當初MODERNA創辦人之一。因為公司改成做疫苗取向，直接講獲利太低，出走不回來46F 05/29 07:50
推 etset: 太血汗了48F 05/29 07:50
推 freakpoor: 我早就說會阻擋國產國際承認的就是美國，讓你過輝瑞吃屎嗎49F 05/29 07:55
其實抗體不能當效力來看是常識.................
→ jfcjjl: 所以現在接下來的劇本蔡英文要出來喊美國阻擋台灣?51F 05/29 07:57
推 Barcoz: 笑死，實驗都沒做完一堆人急著護航 手上是買幾張52F 05/29 07:58
推 shaddylane: 一天到晚說別人卡你 笑死 沒想過是真的廢嗎53F 05/29 07:58
→ ck326: 這裡幻想仔太多了拔，美國政府之前都在討論開放專利了(不過藥廠不同意)，還卡尼，美國政府屁眼沒這麼小好嗎???54F 05/29 07:58
推 freakpoor: 疫苗是大國的政治博弈，這就是現實57F 05/29 08:01
→ Syuichi: 在生化這不是常識嗎..58F 05/29 08:01
推 drin: 台灣人就是對自己沒信心啦，之前流感疫苗明明國產也是同樣的病毒株，就一堆人搶打巴斯德，現在一樣，而且難保COVID之後不會像流感一樣年年給你變異，不打國產難道要年年向外廠搖尾乞憐，我已經打過AZ了，國產出來，沒人要打的話，我也會去支持一下59F 05/29 08:02
沒吧 大家沒說國產一定爛，是國產二期為什麼要EUA硬上
好好走到三期數據出來EUA大家一定打阿
推 cleanx: 沒有三期試驗，我可是不打的喔！64F 05/29 08:04
推 pornstar: 未來不知道, 但今年打國產就是韭菜。有能力的人都嘛出國打完了, 你各位打了國產就等於承認自己廢材, 無能65F 05/29 08:05
噓 a310624a: 三期檢驗過了再來好嗎....68F 05/29 08:05
推 pornstar: 打國外疫苗就是高社經地位象徵。台版種姓制度，用打的疫苗判斷你的社會地位69F 05/29 08:07
推 Lowpapa: 完了71F 05/29 08:07
推 hotanger: 坦白說 要打那一牌疫苗你也不能選，你只能選要不要打而已 所以講這些一點意義都沒有72F 05/29 08:10
推 qwqwasas: 疫苗早不進來，趁國產疫苗要緊急授權上市才在給你進來，嘖 歷史發生了多少次？ 等你快出來就給你，沒出來求我阿 垃圾74F 05/29 08:11
推 psee: 低端韭菜打高端疫苗77F 05/29 08:11
推 processior: 樓上早進來也全部過期沒人打78F 05/29 08:13
推 HappyKH: 就不要到時候高端真的很棒，哭著求要打79F 05/29 08:14
三期數據出來很棒當然打 可是沒有的東西就是沒有....
噓 liuliuspa: 隨便看二個極端發言去八卦板看都發一堆文呵呵80F 05/29 08:14
→ processior: 棒不棒沒人知道，但有自己的產能很重要。81F 05/29 08:14
推 testutw: 反串跟低能真的很難區分 真的82F 05/29 08:15
→ liuliuspa: 有個醫師的留言覺得不錯, 個人有喜好但名人不要去83F 05/29 08:15
→ ken720331: 國產是長久，但是還是要救人吧84F 05/29 08:16
→ liuliuspa: 發表影響民眾的意見, 有人因為你不打AZ死掉85F 05/29 08:16
名人當初叫我們不要戴口罩.....
→ liuliuspa: 管你它哪牌是老人打了會死, 還是得了新冠肺炎會死86F 05/29 08:17
噓 bole: 一堆鍵盤專家，自求多福吧87F 05/29 08:23
噓 williamhan: 拜託不要跟我搶嘻嘻88F 05/29 08:24
→ SRadiant: 兩件事是完全不同的喔。確實中和抗體滴度無法對應VE，這件事我也提過很多次。但FDA在這裡要表達的是抗體測試(快篩)只能知道感染過，不表示可免疫，用途是在有些人想推動有"抗體護照"而非"疫苗護照"。不要亂套概念會比較好
這跟在實驗室驗中和抗體滴度，完全是兩回事89F 05/29 08:25
其實相關內容有一段

At this time, do not interpret the results of qualitative, semi-quantitative,
or quantitative SARS-CoV-2 antibody tests as an indication of a specific
level of immunity or protection from SARS-CoV-2 infection after the person
has received a COVID-19 vaccination.

這個已經算是包括到抗體滴度的範圍了吧

推 KnightLee: 連三期都沒有的東西為什麼要一直吹他多好有多好 誰要背書？95F 05/29 08:28
推 Anyotw: 明明就可以出國，只是要先旅館14日遊97F 05/29 08:29
噓 Ryushui: 現在還不趕快進口科興國藥疫苗，這也是國產的阿，為什麼要用二期的，不用國產三期世界認證的98F 05/29 08:29
推 eupa1973: 非本科系的就算你看什麼報告也只是表層的，像林隆炫老師的波浪理論我也只懂皮毛，怎敢自己發表高見284F 05/29 09:29
→ bole: 自己都說不懂，還在那邊妄下結論，要別人改正286F 05/29 09:29
→ kyova: 立立場的也戰287F 05/29 09:29
→ bole: 這就是帶風向啊288F 05/29 09:29

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