看板 Stock作者 TyuzuChou (子瑜我老婆)標題 [新聞] 高端疫苗人體實驗數曝光!第1期45人、第2時間 Mon May 31 09:59:15 2021
原文標題:高端疫苗人體實驗數曝光!第1期45人、第2期3700人 專家:令人擔憂
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https://tw.appledaily.com/life/20210531/EHUW3XVQOBGTZOXHOFBERWUWYM/
發布時間:202105310906
原文內容:
新冠疫情嚴峻,國外疫苗採購進度不如預期,目前國產疫苗採購被各界與以厚望,指揮中
心指揮官陳時中昨(5/30)首度透露已與國內疫苗廠完成簽約;高端也於傍晚宣布重大訊息
,並指出已與疾病管制署完成簽約。對此,指揮中心發言人莊人祥證實,疾管署已於5月28
針對兩家疫苗廠完成500萬的採購簽約與500萬的開口合約,預計採購2000萬劑;對於何時
能夠讓二疫苗正式取得緊急授權,專家表示,目前仍待中研院協助審查,最快也得等7月上
旬才有定論。但外界質疑,高端疫苗目前還在二期未解盲,而且人體實驗的樣本數太少,
第一期才進行了45人次,第二期3700人,都與國外三期且數萬人次實驗有所差異。
昨天衛福部證實已與高端、聯亞簽約,但無法公開合約內容。根據高端官網公布的資訊,
第一期的受試者45人,主要評估疫苗安全性、以及低、中、高劑量之免疫原性。分析結果
顯示本疫苗具安全性,無受試者發燒等常見副作用,中、高劑量在第一期所產生的抗體力
價都超出標準值不少,安全性上也沒有明顯的嚴重不良反應,沒有任何受試者出現發燒,
大多數不良反應都與注射部位的疼痛與紅腫有關。至於第二期,高端官網表示「人體實驗
數為3700人,已於4月底完成第二劑接種,依照法規單位建議,於第二劑疫苗接種後第28天
評估疫苗安全性與免疫原性,最快5月底或6月上旬有試驗分析結果。高端已將數批新冠疫
苗封籤檢驗,提供食藥署疫苗測試標準品,若數據達到預期日標,下月將依法申請台灣緊
急使用授權(EUA),待取得認證後,最快7月開始供應」也就是高端在通過二期實驗後就以
緊急授權方式申請上市(不會進行第三期)。
對於國產疫苗才二期且尚未解盲,陳時中昨說,任何臨床試驗都可能成功或失敗,需要科
學證據來證明疫苗效力,只能說目前還算順利,都有給予支持,沒有說二期一定會成功,
但希望能成功,這都是一個佈局,現在透過採購國外疫苗,接下來加上國產疫苗,就會比
較足夠。
對於沒進行三期就以EUA方式上市,劉宏恩(國立政治大學法律科際整合研究所副教授,衛
生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員,台北榮民總醫院人體試驗委員會委員)舉國
外例子,「去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Pfizer/BioNTech 疫苗,美國FDA是依
據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四萬四千人以上的數據,才同意其申請。Moderna
疫苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約三
萬人的數據,才同意其申請 Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗,美國FDA的許可信函中
明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約四萬四千人的數據,才同意其申
請。 AstraZeneca 疫苗,該公司的說明清楚表示:歐盟EMA是基於該公司臨床試驗第三期
、受試者人數近二萬四千人的數據,才同意其申請」、「去年10月衛福部食藥署一公告國
產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期,且受試者人數三千人以上即可,我就覺得非常
擔憂!」(即時新聞中心/綜合報導)
心得/評論: ※必需填寫滿20字
雖然國產超英趕美的只要二期就能EUA
但那麼多專家學者提出質疑
應該就是今天股價跌停的原因吧
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推 zerobx: 你們的命就是畜生 畜生在俄羅斯都還有三期疫苗打7F 05/31 10:01
推 O928: 這樣也在簽約,嘖嘖!10F 05/31 10:01
→ asq176: 這樣政府還簽的下去11F 05/31 10:01
→ UzInSec: 6月上旬有分析結果 然後趕在兩周前簽約 呵呵12F 05/31 10:02
噓 aa00788: 買入高端 一生低端14F 05/31 10:02
推 ciccio: 5月份的內部人申報,好想看17F 05/31 10:02
推 stanleyiane: 死亡或是確診校正回歸的人數有沒有打過高端二期的受試者呢??20F 05/31 10:03
噓 repudiate: 高嘉瑜放話查內線了,綠高層先跑了啦阿呆22F 05/31 10:03
推 eddisontw: 高嘉瑜不是綠的嗎 怎麼會拿石頭砸自己腳29F 05/31 10:04
→ ookimoo: 不進行第三期 笑死31F 05/31 10:05
噓 Leechihung: 高層已經在割韭菜了,之後就算解盲不成功,你看監察院誰開的,就知道查無不法,謝謝指教32F 05/31 10:05
→ amd7356: 他是風向人吧 風哪吹就跟著喊34F 05/31 10:06
推 ivan0506: 我還以為是因為放話要清查持股人 現在逃命波呢36F 05/31 10:06
推 superRKO: 45人 跟3700人 LUL37F 05/31 10:06
噓 jai166: 二三期樣本數本來就不同...39F 05/31 10:06
推 aswave: 高嘉瑜很會看風向啦 反正她在民進黨也算孤鳥42F 05/31 10:06
推 gbman: 黨的白老鼠CX43F 05/31 10:06
噓 zagato: 只打國產的還不快去當白老鼠?44F 05/31 10:06
噓 jacky0: 勿忘保護傘45F 05/31 10:06
→ sing60905: 沒錢做三期 跟人家研發什麼生醫 笑死人 乖乖跌停46F 05/31 10:06
推 ter2788: 還敢買高端阿 買陽明都別較穩48F 05/31 10:07
→ s155260: 沒差啊第三期全民公測49F 05/31 10:07
噓 yuys: 怕高端的就不要打啊XDDDDD50F 05/31 10:07
推 hellogym: 這種廢渣疫苗 也只有側翼能吹 沒三期沒WHO認證 比阿共疫苗還廢 股價能漲到400多 準備下去40塊吧51F 05/31 10:07
推 susanna026: 覺得 如果二期半成品 拿來擴大到1000萬人施打 是不是就可以拿1000萬人施打數據分析報告 來證明第三期安全合格?申請國外承認該疫苗 銷往全世界?那不就是台灣正在進行大規模人體實驗吧?54F 05/31 10:07
→ gbman: 先幫國軍弟兄QQ,白老鼠大軍CC58F 05/31 10:07
→ sing60905: 當然不打啊 當活體白老鼠 你OK你先打61F 05/31 10:08
推 sussj: 這幾天就會有二期初步報告?為什麼不等報告就急著簽約?還是私下已知什麼問題,非馬上簽約不可?62F 05/31 10:08
→ ter2788: 中國就是這樣搞的還拿到國際認證了65F 05/31 10:08
推 DustinFu: 3700人,顆顆,當檯面上其他疫苗的金額跟人數都塑膠嗎67F 05/31 10:08
推 hihjktw: 技術力不夠就別學人開公司啦 哈哈70F 05/31 10:08
推 ting74942: 重點是台灣不會有1000萬人主動去施打公測71F 05/31 10:08
推 dwiee: 三期試驗 國外有給錢欸 一人好像2萬美吧73F 05/31 10:08
→ abusgun: 所以現在有心人拚命在帶風向說大廠沒做完三期=二期就上=國產疫苗啊,然後去出征那些提出疑慮的醫生沒看paper74F 05/31 10:08
→ ter2788: 一堆免費白老鼠 真的血賺78F 05/31 10:09
→ qazws08: 不是免費白老鼠吧 是自費的79F 05/31 10:09
推 laliga: 早就說大戶出貨了啦80F 05/31 10:09
→ DustinFu: 檯面上的三期沒做完但是人家有達到緊急授權的條件81F 05/31 10:09
→ vatog: 垃圾人渣政府82F 05/31 10:09
推 robotcl: 三期實驗給錢 一堆台灣人會搶著報名85F 05/31 10:09
推 zildbacs: 政府保證 今天是入場時機好嗎86F 05/31 10:10
推 tigerliao: 之後的口號是 不打國產疫苗 就是中國同路人87F 05/31 10:10
推 kougousei: 三期應該一樣要安慰劑對比 就算給鬼島白老鼠打了能算三期數據嗎 我存疑88F 05/31 10:10
→ ter2788: 如果ˊ真的二期硬打 有這麼多免費白老鼠 股價還不飛90F 05/31 10:10
推 ll6a: 高端跌停,台康沒跌停。該不會郭董真的過了0.0..91F 05/31 10:10
推 ting74942: 緊急授權但人民可以選擇不打啊,你ok你可以去打94F 05/31 10:10
推 keny868: 第一次聽到當白老鼠還要自己出錢的95F 05/31 10:10
→ DustinFu: 你高端連緊急授權條件的毛都摸不到 = =96F 05/31 10:10
推 susanna026: 國外三期實驗是要給錢 副作用藥物傷害補償金 在台灣說是二期的 叫大家來當白老鼠 說說看 要給多少錢?97F 05/31 10:10
推 s860134: 我們有一千萬個免費白老鼠99F 05/31 10:10
噓 Pluto17: 這有什麼 要是第三期是 0 才可怕吧?585F 05/31 14:56
推 AGODC: 不趕快簽等外國疫苗進口了,誰還要打國產2期疫苗?是拿命賭耶,開玩笑嗎?586F 05/31 15:03
推 dufymoon: 第一期的這個數字有嚇到我588F 05/31 15:19
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