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標題 [新聞] 合一、藥華藥新藥開發報捷 周漲近3成
時間 Sat Oct 16 14:48:22 2021
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標題 [新聞] 合一、藥華藥新藥開發報捷 周漲近3成
時間 Sat Oct 16 14:48:22 2021
原文標題：〈熱門股〉合一、藥華藥新藥開發報捷 周漲近3成
原文連結：https://news.cnyes.com/news/id/4746431
發布時間：2021/10/16
原文內容：
生技廠新藥開發報捷，
合一 (4743-TW) 旗下治療糖尿病足傷口潰瘍新藥 ON101，
有機會在美國以醫材產品上市，本周股價連日走強，寫近 3 個月高點，周漲 27.3%；
藥華藥 (6446-TW) 治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥，獲韓國藥證，
股價也重回月線，周漲 24.5%。
合一接獲美國食藥局 (FDA) 通知受理 ON101 醫材 510(k) 申請，
有機會明年第二季完成審查，若順利取得藥證，
ON101 有機會在美國以醫材上市，大幅縮進入美國市場的時程。
不過，合一仍在美國執行第二個三期臨床試驗，
預計明年下半年收完 208 位病患、2023 年上半年完成三期，
後續一旦 ON101 拿到美國新藥藥證，醫材項目將會停止銷售。
後續一旦 ON101 拿到美國新藥藥證，醫材項目將會停止銷售。
藥華藥旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥、商品名 Besremi，
今日獲韓國食藥部 (MFDS) 核准上市許可，
是繼歐盟、台灣、瑞士及以色列後，再取得海外藥證。
藥華藥指出，韓國約有 5000 名 PV 病患，其中 3500 人接受治療，
過去僅有二線用藥 Jakavi，隨著旗下新藥拿到韓國藥證，
成為韓國首個核准治療 PV 第一線用藥，
此外，韓國與台灣醫療保險雷同，享有全民健保，後續將會申請韓國健保給付。
心得/評論：
合一這幾天的盤勢宣告強勢回歸，
連續兩根大紅棒硬把股價重新拉回200以上大關，
外資連續兩天買超，昨天更是一口氣買了快1300張。
懂合一的就知道，現在關鍵就是中國藥證，
但中國那邊都還沒消息就已經拉成這樣，
不知道各位怎麼看待這支未來的展望。
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果然賈布跟著便道：「只不過三位武功太高，倘若行到中途，忽然改變主意，不願去黑
木崖了，我們可無法交差，吃罪不起，因此斗膽向三位借三隻右手。」
令狐沖暗自尋思：「我已經有盈盈了，這右手在與不在，卻也差別不大。生死事大，這
右手便予了他，卻又何妨？」卻見沖虛、方證兩人臉色倏然大變，方證更是破口大罵：
「魔教妖人，當真欺人太甚，老衲和你拼了！」
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推 : 玩不膩1F 10/16 14:49
推 : 嗯，中國CDE於10/14寄送「通知」給合一公司
確切消息內容尚未可知2F 10/16 14:52
確切消息內容尚未可知2F 10/16 14:52
推 : 合一解套機率應該是比航運大吧4F 10/16 14:53
→ : 特地再發一次新聞的用意是...XD5F 10/16 15:03
→ : 藥華藥是拿藥證 跟醫材申請差距懂的都懂6F 10/16 15:09
噓 : 390t路過～7F 10/16 15:16
推 : 1000的18F 10/16 15:18
推 : 合一直接破底翻9F 10/16 15:19
推 : 合一要繼續噴了嗎？10F 10/16 15:23
→ : 都還沒解套就在發新聞...講的好像破500了11F 10/16 15:31
推 : 先解套吧12F 10/16 15:34
→ : 反正最後結局 又是要比誰跑得快 哈哈13F 10/16 15:47
噓 : 476T幹你合一垃圾股14F 10/16 15:54
→ : 獅公說這個主力超級無敵強喔 99趴的人玩不贏的15F 10/16 15:56
推 : 壓身家歐印啊 還要我們教？16F 10/16 15:59
推 : 這次是認真的？17F 10/16 16:08
推 : 合一的一18F 10/16 16:12
噓 : 什麼都要發新聞 到底是被套多少..19F 10/16 16:17
推 : 合一借券賣出餘額還有1萬5988張20F 10/16 16:24
推 : 感覺套400以上的還是節哀吧21F 10/16 16:42
推 : 主力早就走了
現在都是短沖的洗來洗去22F 10/16 17:00
現在都是短沖的洗來洗去22F 10/16 17:00
推 : 還有一大堆人套著嗎？ 希望來了24F 10/16 17:05
推 : 借券賣還15988 要過前高難吧25F 10/16 17:45
推 : 合一在開漲前幾天有一次大量借券賣 不知道有啥消息26F 10/16 17:53
推 : 天國一輝是一堆人的痛27F 10/16 17:54
→ : 大陸藥證現在就等審查而已 200天期限也快到了
476T要解套大概只有合一能靠on101撐住股價300左右 等FB825成功解盲才有機會28F 10/16 17:55
476T要解套大概只有合一能靠on101撐住股價300左右 等FB825成功解盲才有機會28F 10/16 17:55
推 :31F 10/16 19:20
推 : 合一的一是32F 10/16 19:38
推 : 樓下買起來留給兒子！！！！！！33F 10/16 20:07
推 : 跌幾成要先說34F 10/16 20:52
推 : 生技真的是沒有極限啊啊啊啊35F 10/17 05:33
→ : 還在獅公…36F 10/17 08:45
推 : 藥華藥底部起漲股37F 10/17 09:04
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