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作者 j891004 (止水)
標題 [新聞] 合一授權金 很有想像空間
時間 Tue Aug 23 14:02:23 2022




原文標題:

合一授權金 很有想像空間

原文連結:

https://pse.is/4dfpeb
合一授權金 很有想像空間 | 產業綜合 | 產經 | 聯合新聞網
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合一旗下傷口外用乳膏Bonvadis近日獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通過,合一生技昨(22)日表示,這項產品即將對... ...

 

發布時間:

2022-08-23 03:06

記者署名:

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

原文內容:

合一(4743)旗下傷口外用乳膏Bonvadis近日獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通過,合一生技昨(22)日表示,這項產品即將對外授權,預計明年第1季將在美國開賣。

至於授權金談判規模,合一並未透露。專家指出,根據Reportlinker.com市場調查報告書指出,全球先進傷口照護產品市場的年複合成長率為6.5%,預計2026年可達139.44億美元。逾百億美元的市場,且已經獲得美國許可證的產品,授權金很有想像空間。

市場指出,由於合一該產品市場大,傷口敷料的購買與使用上相對方便,因此,市場滲透的速度與深度可望快又深。此外,合一生技開發的新冠核酸藥物,也預計近日向美國申請IND(臨床試驗許可),目標第4季完成一期臨床試驗。

合一表示,Bonvadis的北美銷售市場將對外授權,預計明年第1季可正式在美開賣,這項產品獲准將以15公克包裝進行銷售,但也可依情況改以更小包裝銷售。隨著Bonvadis在美國上市後,這項產品可適用範圍涵蓋Over the counter(OTC),若獲核准,購買時不需處方箋。

合一並指出,目前世界上採認美國510(k)並可以簡易註冊的國家共計28國,允許加速市場准入。
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心得/評論:
看起來打通美國FDA後可以加速其他28國市場的進入,ON101中國藥證前出現這個利多都準備賺爛了,之後藥證通過那還得了。合一的股價也很有想像空間了嗎?
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