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作者 larry8550 (望天)
標題 [新聞] 北極星同步啟動兩項腦癌臨床試驗
時間 Wed Oct 12 18:26:19 2022

原文標題：北極星同步啟動兩項腦癌臨床試驗 三年內超車爭取上市

※請勿刪減原文標題

原文連結：https://money.udn.com/money/story/5612/6681324?from=edn_maintab_index
北極星同步啟動兩項腦癌臨床試驗 三年內超車爭取上市 | 產業熱點 | 產業 | 經濟日報
[圖]
北極星藥業-KY（6550）今（12）日宣布，繼肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗解盲成功之後，公司將啟動AD... ...

 

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發布時間：2022/10/12 17:15:34

※請以原文網頁/報紙之發布時間為準

記者署名：謝柏宏

※原文無記載者得留空

原文內容：
北極星藥業-KY（6550）今（12）日宣布，繼肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗解盲
成功之後，公司將啟動ADI-PEG 20治療腦癌的二/三期試驗，預計收300位病人，且一旦完
成這項二/三期試驗，將有機會提前在2025年向美國食品藥物管理局（FDA）申請上市，搶
攻年41億美元的市場商機。


北極星藥業的ADI-PEG20新藥至少規劃了五項治療計劃，第一項肺間皮癌全球多國多中心
三期臨床試已在9月下旬解盲成功，但受資本市場資金退潮衝擊，公司在肺間皮癌適應症
三期解盲後不久即吞下多根跌停，今日北極星藥業也在開盤不久重挫至100.5元跌停，直
至終場小幅拉回收104元，下跌仍有7.5元。


北極星藥業表示，繼肺間皮癌之後，原本下一步是推動軟組織肉瘤、及肝癌儘快完成三期
臨床，不過現在針對腦癌GBM ( Glioblastoma）部份，已有機會超車前兩項適應症，成為
第二項取得藥證的治療項目。


由於ADI-PEG20聯合放射療法治療腦癌GBM膠狀母細胞瘤，在動物試驗與人體一期臨床試驗
都展現不錯的效果，醫界對該項試驗寄予厚望，認為這是近20年來腦瘤治療最重大的突破
。因此公司決議針對GBM啟動美國FDA腦癌二/三期試驗。


北極星藥業說明，為了縮短上市時程，公司的策略是同時在FDA啟動兩項臨床試驗。第一
項是加入Agile臨床試驗平台，啟動二／三期的合併臨床試驗，一旦順利完成解盲，有機
會在2025年直接申請藥證。


Agile平台是美國FDA核可的新型臨床試驗平台，將幾個腦癌的臨床新藥放在此平台上，共
同分享對照組病人。如此每個臨床試驗總人數可以比個別獨立進行時降低，且此平台已經
跟歐美各大醫院簽約，招收病人較快，目標收錄約300位病人，目前已經和Agile簽約並付
頭期款，最近將開始招收病人。


北極星藥業的第二個GBM的臨床試驗，是延續原來一期的臨床，向FDA申請繼續進行傳統二
期的方式，採雙盲方式, 預計招收100位病人，由長庚醫院教授魏國珍主持，原來參與一
期臨床的醫院都繼續參加，將再加入幾個國際的大醫院，預計可在1~2年內完成目標。


北極星藥業指出，GBM膠狀母細胞瘤是極為難治的腦癌，至今沒有特別有效的方法，平均
存活期僅大約一年。北極星的ADI-PEG 20聯合放射線治療的方式，經動物試驗及臨床一期
的人體試驗，結果令人鼓舞。北極星公司方面也採取最積極的態度，雙重押寶，基本上這
兩個針對同一適應症採不同方式的臨床試驗，將是相輔相成，雙重驗證，這對將來爭取

FDA藥証的批准方面有相當的助益。


心得/評論：

存股台積電不如存骨我們的北極星?
一人一張支持腦癌研發大家說好不好

※必需填寫滿30字，無意義者板規處分

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→ coolrock: 明天真的一根了1F 10/12 18:26
→ dinter5566: 好了啦北極星2F 10/12 18:28
→ poru: 原來今天是記者進去抄底的.3F 10/12 18:33
→ lookinto: 加油 造福人類生命4F 10/12 18:33
推 asos7747: 明天確定一根 往上往下我不能說5F 10/12 18:37
推 gameusa: 北極星的眼淚6F 10/12 18:38
→ kuluya997: 股價快腦死啦7F 10/12 18:39
→ SilentBob: 還來 樓下買8F 10/12 18:42
推 devil007: 發新聞想出貨？9F 10/12 18:45
推 Domtoretto: 南極星10F 10/12 18:46
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噓 lynos: 凱基炒這支，炒到跪下來14F 10/12 18:49
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→ lynos: 北極星，跌這麼多，可以買嗎，當然不可以18F 10/12 18:50
推 niyang: 迷天一根19F 10/12 18:50
推 lookto: 好了啦 北極星的眼淚20F 10/12 18:51
→ lynos: 當初也說肺間皮癌新藥商機多大，事實上就很冷門
腦癌，新藥，至少三年以上
這中間沒有營收
股價還在100以上，50我都覺得高21F 10/12 18:52
推 Leo3492351: 背後老闆那麼有錢有人真的擔心他營收哦25F 10/12 18:53
→ lynos: 有沒有錢，我不知道
燒錢，燒到掛的很多
生技股已死，都不能碰26F 10/12 18:54
推 aspirev3: 買北極星不如買藥華藥29F 10/12 18:57
推 GGME: 要噴了要噴了30F 10/12 18:59
推 jacj888: 希望能研發成功，腦癌很難治療31F 10/12 19:05
推 a0902236817: https://i.imgur.com/bHocRO5.jpg32F 10/12 19:07
[圖]
推 pat1006: 9033F 10/12 19:10
推 huabandd: 都快摔死了哈哈哈哈34F 10/12 19:15
推 NEX4036: 這支主力是台股裡最兇狠的吧 多空雙巴
連內資大戶 外資都玩不贏35F 10/12 19:17
推 stupidboyu: 跌到50讓我上車好嗎37F 10/12 19:32
推 davidaustin: 主力成本一堆都10元吧，怎麼玩38F 10/12 19:34
推 snowdraught: 有個主力私募成本不是在80左右？39F 10/12 19:40
推 bear31223: 土城永寧哥解盲隔天倒貨大賺 後來再進場被套死賠光光40F 10/12 19:48
推 Beee09: 這隻主力太兇，！！根本鬼見愁42F 10/12 19:50
噓 lynos: 凱基今天有進場買，目前手上約2000張
正在找抓交替
今天又發腦癌新聞，明天再不漲，就慘了
再說一次，北極星，未來三年，不會有甚麼利多
明天是買，還是被外資倒貨
有好戲，哈哈
空頭市場，主力搶反彈，跟散戶沒兩樣，必套
而且還賠更慘43F 10/12 19:52
推 awspo135: 好了啦 太小看松山哥了吧51F 10/12 20:11
→ whface: 已經被套牢腳麻走不了了..QQ52F 10/12 20:17
推 BruceChen227: 騙人上車53F 10/12 20:25
→ raxsc: 真的 快加入北極星 99554F 10/12 20:26
推 OhMyHair: 買的大概需要這個藥55F 10/12 20:34
噓 pilimew: 可憐的北極熊56F 10/12 20:37
→ poru: 這大環境沒人會去救主力的.除非主力自救.
但主力若要自救可能越陷越深直到無法自拔局面
這檔當初20塊盤很久現增還10幾塊這些低價籌碼一直壓看你主力多會撐.
大空頭.主力破產的也不在少數
永寧哥更好笑.明明高點出清結果半山腰買更多套更多57F 10/12 20:45
推 tamama000: 研發股癌新藥比較有用63F 10/12 21:01
推 beast20213: X的  害我賠錢64F 10/12 21:02
推 kmshy: 不要再酸 酸的全家得病沒藥醫 天天紅燈才是造福人類65F 10/12 21:14
推 zzzzzzzzzzzy: 股價第四期了吧66F 10/12 22:16
噓 lynos: 樓上自介
我指某k67F 10/12 22:17
推 jeter17: 明天歐印69F 10/12 22:28
推 pennyhardaw: 垃圾70F 10/12 22:38
推 jackred: 速度有點快  3年後拿到藥證滿威的71F 10/12 23:21

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