看板 Stock作者 ichitakajoe (joe)標題 [新聞] 欣耀脂肪肝炎新藥二期臨床結果時間 Thu Oct 20 10:10:17 2022
原文標題:
欣耀脂肪肝炎新藥二期臨床結果 在美國藥學家年會發表
※請勿刪減原文標題
原文連結:
https://reurl.cc/3YGx2M
※網址超過一行過長請用縮網址工具
發布時間:
2022-10-19 18:51
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名:
經濟日報 記者謝柏宏
※原文無記載者得留空
原文內容:
欣耀(6634)今(19)日公告,公司治療「非酒精性脂肪肝炎(Non-alcoholic steatohe
patitis,NASH)」新藥SNP-630及有效代謝物的動物試驗、及二期人體臨床試驗,因具有
顯著抗發炎及抗纖維化療效,已獲得2022年「美國藥學家年會」接受並於會中正式發表。
欣耀生醫說明,SNP-630為治療脂肪肝炎新成分新藥,除本身藥理活性更強外,SNP-630另
有四個以上活性代謝物,已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作
用於肝臟,降低肝脂、肝纖維化生物標記,治療脂肪肝炎。
欣耀生醫表示,公司治療NASH的新藥SNP-630、及有效代謝物之動物試驗及二期人體臨床
試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效,已獲2022年於美國波士頓舉行的「美國藥學家年會
」(AAPS 2022 PHARMSCI 360)接受,並於近95國近5,000人大會中正式發表。
欣耀生醫指出,SNP-630治療的小鼠的肝發炎、肝脂肪變性和纖維化得到顯著改善,其ALT
水平、纖維化相關生物標記(即alpha-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1)均顯著降低。SNP
-630和有效代謝物處理的小鼠的肝臟三酸甘油酯含量均顯著降低。在臨床試驗中,接受治
療的患者在第12週時的ALT與基線值相比有顯著降低,沒有觀察到嚴重的不良事件。
而SNP-630有效代謝物表現出抗纖維化的潛力,包括顯著降低纖維化相關的生物標記(即CC
L4和CCL5)。此外,FibroScan測量亦顯示其改善肝纖維化的功效。
欣耀生醫另外指出,SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名
受試者,期中分析結果顯示。在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治療效果,成
功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已獲台灣衛福部食藥署(FDA)核准進行並完
成臨床一期試驗,數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性,目前正積極規劃臨床二期
。
欣耀生醫指出,目前NASH尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,可同時容納多個新藥。根據
GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大國家(法國,德國,義大利,西
班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年增長率達45%。另根據德意志銀行
及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。
心得/評論:
NASH這個市場大到像太平洋一樣
而且要評估肝炎的檢測方式也掌握在欣耀手上,這個藥物可不是罕見疾病,值得期待。
再加上不傷肝的止痛藥,台灣之光。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.160.191 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1ZKAuBN- (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1666231819.A.5FE.html
推 xxxg00w0: 這個要是真的都沒問題完全通過 全球開發中已開發國家都吃得到啊3F 10/20 10:34
推 arains: 兩個夢都很大 只是這個簡單多了6F 10/20 10:39
→ tmdl: 水喔 我有救了8F 10/20 10:55
推 twnndnpdnc: 還沒三期歐,大家靜靜,看看沒三期的高端被大家噴成這樣QQ9F 10/20 10:57
推 v21638245: 市場很大,前提是三期真的有用
化學藥真的很多二期超棒,結果三期沒顯著意義,為什麼呢嘻嘻12F 10/20 11:03
推 skyant: 我有救了嗎15F 10/20 11:14
→ kyova: 這個明明就很困難...你以為為啥到現在沒特效藥
難道各大小廠不知道這個市場很大嗎??? 傻傻的...16F 10/20 11:19
→ cor1os: 多運動少吃油炸絕對是廢話中的廢話wwwww18F 10/20 11:22
→ kyova: 新藥研發的幾大墳場之一...19F 10/20 11:22
推 LuLuCow: 現在肥宅超多,感覺很有市場21F 10/20 11:26
推 jademan: 三期做完再來說 ^_^22F 10/20 11:29
→ a79111010: 笑死 有人拿高端來比 是有叫你拿稅金買這二期品嗎25F 10/20 11:45
推 snpr: 酸民無聊又在唱衰了,就算沒有股票,以後三期能過就是好事
跟拉機高端比,那是圖利廠商根本不同26F 10/20 11:47
推 mqhung: 這個能過好事一件…..32F 10/20 12:45
推 evilpoa: 少吃多運動多喝水就會消了34F 10/20 12:52
推 ntuMGK: 630二期還要很久啦 而且小分子藥成本也是個問題 做夢可以35F 10/20 12:54
推 leftwalk: 脂肪肝目前沒藥 單靠飲食和運動其實不一定有效
但是你不控制會更慘就是了41F 10/20 14:34
→ aiggkimd: 現在一堆人都輕度脂肪肝..43F 10/20 14:36
推 clmy: 我家很需要逆轉肝纖維化的藥物,不知道何時才能上市...44F 10/20 14:41
→ oist77: 光胡幼圃教授在幕後指導就能吸引資本市場的目光46F 10/20 15:25
--