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標題 [新聞] 順藥LT3001二期臨床成果於WSC口頭發表
時間 Wed Oct 22 21:37:27 2025
標題 [新聞] 順藥LT3001二期臨床成果於WSC口頭發表
時間 Wed Oct 22 21:37:27 2025
原文標題：
公告】順藥2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於 世界中風大會 （WSC 2025）
口頭發表
※請勿刪減原文標題
原文連結：
https://reurl.cc/mYez3Y
【公告】順藥2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於 世界中風大會 （WSC 2025）口頭發表 日 期：2025年10月22日公司名稱：順藥(6535)主 旨：順藥2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於 世界中風大會 （WSC 2025）口頭發表發言人：郭慧媛(代理發言人)說 明：1.事實發生日:114/10/222.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公 ...
發布時間：
2025年10月22日 週三 下午9:32
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名：
中央社
※原文無記載者得留空
原文內容：
日 期：2025年10月22日
公司名稱：順藥 (6535)
主 旨：順藥2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於 世界中風大會 （WSC 2025
）口頭發表
發言人：郭慧媛(代理發言人)
說 明：
1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之急性缺血性中風新藥LT3001（Odatroltide），今日於西班牙巴塞隆納舉行
之世界中風大會（World Stroke Congress, 2025）中發表中國二期臨床試驗LT3001-202
之研究成果。在該地時間10月22日下午兩點(台灣時間10月22日晚上八點)進行簡報，由天
壇醫院神經內科主任醫師李姝雅進行口頭報告。 試驗結果顯示LT3001在超過現今治療時
間窗（發病後24小時內）之條件下仍具良好安全性；在中度與失能型的中風患者呈現更明
顯之療效信號，支持LT3001邁向三期臨床試驗。本研究由北京天壇醫院神經內科王擁軍教
授主持，並由中國 34 家醫學中心共同參與。
之世界中風大會（World Stroke Congress, 2025）中發表中國二期臨床試驗LT3001-202
之研究成果。在該地時間10月22日下午兩點(台灣時間10月22日晚上八點)進行簡報，由天
壇醫院神經內科主任醫師李姝雅進行口頭報告。 試驗結果顯示LT3001在超過現今治療時
間窗（發病後24小時內）之條件下仍具良好安全性；在中度與失能型的中風患者呈現更明
顯之療效信號，支持LT3001邁向三期臨床試驗。本研究由北京天壇醫院神經內科王擁軍教
授主持，並由中國 34 家醫學中心共同參與。
發表內容摘要：
一、試驗設計
LT3001-202為一項於中國執行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照二期臨床試驗，目的在
評估 LT3001三天共六劑治療於急性缺血性中風患者的安全性與療效。本試驗共納入297名
患者。所有受試者均無接受靜脈血栓溶解（tPA）或血管內取栓（EVT）的治療。受試者於
發病後24小時內隨機接受LT3001 0.025 mg/kg、0.05 mg/kg或安慰劑，以30分鐘靜脈輸注
，每日兩次，連續接受三天試驗藥物治療。
評估 LT3001三天共六劑治療於急性缺血性中風患者的安全性與療效。本試驗共納入297名
患者。所有受試者均無接受靜脈血栓溶解（tPA）或血管內取栓（EVT）的治療。受試者於
發病後24小時內隨機接受LT3001 0.025 mg/kg、0.05 mg/kg或安慰劑，以30分鐘靜脈輸注
，每日兩次，連續接受三天試驗藥物治療。
二、主要結果
1.主要評估指標
LT3001 於所有劑量組均展現良好安全性，未觀察到任何與研究藥物相關的症狀性顱內出
血，展現LT3001良好安全性。
2.次要指標
在全體患者中（涵蓋輕度至中重度中風），接受LT3001兩劑量組的患者在第90天功能預後
量表mRS 0-1 (代表幾乎正常)或 mRS 0-2 (代表可自理生活、具獨立行動能力）的人數比
例均高於安慰劑組。高劑量組患者達到mRS 0-2之比例高於安慰劑組7.3%。
量表mRS 0-1 (代表幾乎正常)或 mRS 0-2 (代表可自理生活、具獨立行動能力）的人數比
例均高於安慰劑組。高劑量組患者達到mRS 0-2之比例高於安慰劑組7.3%。
LT3001在中風次族群的療效信號:
(1)在中度患者中，LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天，可恢復至mRS 0-1的人
數比例，在低劑量組增加9.1%，高劑量組增加2.4%。可恢復至mRS 0-2 的人數比例，在低
劑量組增加9.1%，高劑量組增加9.3%。
數比例，在低劑量組增加9.1%，高劑量組增加2.4%。可恢復至mRS 0-2 的人數比例，在低
劑量組增加9.1%，高劑量組增加9.3%。
在中重度患者中，LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天，可恢復至mRS 0-2 的人
數比例，在高劑量組增加11.7%。
(2)在大動脈粥樣硬化型患者中：
LT3001治療組於給藥後第90天，可恢復至mRS 0-1的人數比例，相較於安慰劑組，在高劑
量組增加4.1%，低劑量組增加8.7%， 恢復至mRS 0-2的人數比例，相較於安慰劑組，在高
劑量組增加9.4%，低劑量組增加11.2%。
量組增加4.1%，低劑量組增加8.7%， 恢復至mRS 0-2的人數比例，相較於安慰劑組，在高
劑量組增加9.4%，低劑量組增加11.2%。
(3)在失能型患者中（如肢體運動或語言功能缺損者）：
LT3001治療組(結合高、低劑量組) 於第90天達到mRS 0-1 的比例較安慰劑組增加8-16%，
達到mRS 0-2 的比例增加13–21%。
LT3001於中風重要臨床次族群中展現的療效趨勢，顯示其對高醫療需求族群具臨床意義。
三、研究意義
三、研究意義
許多中風患者在發病 24 小時內，大腦仍保有部分可挽救的神經組織，但因各種限制許多
病患仍錯過了再灌注療法的最佳介入時機。本次臨床試驗是 LT3001 首度約 300 名受試
者規模中進行的關鍵驗證。試驗結果展現良好的安全性與初步療效，LT3001有望將中風溶
栓藥物治療的黃金時間窗從現行4.5小時大幅延長至24小時。
病患仍錯過了再灌注療法的最佳介入時機。本次臨床試驗是 LT3001 首度約 300 名受試
者規模中進行的關鍵驗證。試驗結果展現良好的安全性與初步療效，LT3001有望將中風溶
栓藥物治療的黃金時間窗從現行4.5小時大幅延長至24小時。
這項成果顯示LT3001有潛力突破現有治療限制，未來能為更多中風患者帶來新的治療希望
與臨床應用前景。
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
心得/評論：
所有受試者均無接受靜脈血栓溶解（tPA）或血管內取栓治療.
這點很重要, 因為常常起床後中風病人送到急診室, 問家屬什麼時候發現病人怪怪的
最後一個時間點常常是昨天睡覺前還好好的, 因為不知道時間, 所以4.5小時內不能tPA.
如果在不能取栓的醫院或是那家醫院無法執行, 過去就是保守治療.
現在有LT3001臨床試驗, 證明4.5~24小時這段時間有了治療的選擇
而且從目前公開的數據來看, 也許三期可以設計成中度患者用低劑量, 重度患者用高劑量
至少沒有腦出血的案例, 這在未來三期時也可以減少藥物不良反應終止的比率.
至少沒有腦出血的案例, 這在未來三期時也可以減少藥物不良反應終止的比率.
要作個比喻的話, 就說是腦梗塞界的康霈也不為過.
試驗在中國做, 做完以後申請醫保也更為容易, 明年中美三期雙門齊開, 值得期待.
※必需填寫滿30正體中文字，無意義者板規處分
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.218.107.154 (日本)
※ 作者: ichitakajoe 2025-10-22 21:37:27
※ 文章代碼(AID): #1e-DuQJt (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1761140250.A.4F7.html
推 : 跟前材料哥站同一陣線了喔1F 10/22 21:38
推 : p值呢？2F 10/22 21:42
噓 : 蛤？以康霈為師？那一起下去吧3F 10/22 21:48
推 : 明天一根4F 10/22 21:56
噓 : 老哥這檔好像是你嘴最兇的浪大在顧的耶= =5F 10/22 22:04
推 : 明天還買得到嗎6F 10/22 22:08
→ : 效果看起來還好7F 10/22 22:12
推 : 297個…8F 10/22 22:13
推 : 明天一根9F 10/22 22:13
噓 : 都去年的舊資料了，隔快一年又拿出來10F 10/22 22:16
推 : 這結果到底好還是不好，感覺是正向11F 10/22 22:25
→ : 誰幫忙算一下p值12F 10/22 22:27
推 : 別說了 明天要買不到了13F 10/22 22:28
推 : 重點 治療時間延長（目前唯一解）/沒有出血狀況/有數據證明有改善效果 這還不夠正面嗎 噴14F 10/22 22:29
→ : 材料一樣爛呀 他喜歡順藥不代表我們不能看好吧16F 10/22 22:34
推 : 想不到順藥要比合一更早上1000了17F 10/22 22:35
※ 編輯: ichitakajoe (220.218.107.154 日本), 10/22/2025 22:36:51→ : 去年沒這些數據吧，p值沒規定2期要公告啊，等三期數據多才一併公告18F 10/22 22:36
※ 編輯: ichitakajoe (220.218.107.154 日本), 10/22/2025 22:37:15推 : 台灣生技，哈哈哈哈20F 10/22 22:45
推 : 這藥看起來很猛 全球中風的人一大堆 真的可以救急21F 10/22 22:46
噓 : 蹭22F 10/22 22:46
推 : 買不到了23F 10/22 22:51
推 : 撇除股票，這藥物真的有效，真的拯救很多人吧24F 10/22 22:52
→ : 看起來很正面啊 有人說還好的點是？25F 10/22 22:55
→ : 有沒有效跟估值有沒有反應好像是兩件事26F 10/22 22:55
噓 : 請搜尋去年11月29日新聞，冷飯熱炒，難怪一堆人被台灣生技公司騙得團團轉27F 10/22 23:21
→ : 有浪大帶著中信忠孝鎖籌碼 大家趕快上車吃肉29F 10/22 23:34
→ : 大家都忘了去年怎麼從快400慘跌下來30F 10/22 23:39
推 : 數字解讀一下。31F 10/22 23:50
推 : 研究了一下 真的數據不錯32F 10/22 23:55
推 : LT3001 餵AI 感覺是還不錯33F 10/23 00:07
![[圖]](https://i.imgur.com/5SD6IbWh.jpeg)
→ : 勿忘被騙進去材料的事，某人講的最好少碰37F 10/23 00:26
推 : 今天的報告只是去年的舊資料，重點在27號的歐美二期27號的法說會將公布，如果一樣具療效且0出血，那恐怕會一飛衝天，除了順利到3期，還會獲得FDA最難取得BTD(突破性療法)資格，加速三期進度半年以上
更正一下，會有很大機會取得BTD
然後二期中國300人加歐美300人，這麼多人都沒出血的話，那三期有同樣療效的可能性很大38F 10/23 00:29
更正一下，會有很大機會取得BTD
然後二期中國300人加歐美300人，這麼多人都沒出血的話，那三期有同樣療效的可能性很大38F 10/23 00:29
→ : 請問27號歐美的會有p值嗎45F 10/23 00:40
推 : 可以買但也要跑得快，以免被套
知道消息的人士，已經買著等了，才二期是想被套多多久啊？46F 10/23 00:46
知道消息的人士，已經買著等了，才二期是想被套多多久啊？46F 10/23 00:46
推 : 合一的藥也很讚，但股價就是慘…搞不懂生技49F 10/23 01:56
推 : 合一主要是通路沒搞好吧？50F 10/23 04:43
推 : 靠 才剛賣掉51F 10/23 06:45
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