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作者 abccbaandy (敏)
標題 [情報] 4743 合一 速必一 印尼 核發藥證
時間 Fri Jul 18 18:52:27 2025


標題：
4743-合一 - 重大訊息
公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon (「速必一」)查驗登記，今日獲印尼食品
與藥物管理局(BPOM)核發藥證

來源：
(公司名、網站名)
公開資訊觀測站

網址：
(請善用縮網址工具)
https://tinyurl.com/yo2c3sbo
公開資訊觀測站

 

內文：
1.事實發生日:114/07/18
2.研發新藥名稱或代號:Fespixon(「速必一」；研發代號：ON101)
3.用途:
 (1) 治療糖尿病足部傷口潰瘍
 (2) 台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:
     cekbpom.pom.go.id
4.預計進行之所有研發階段:無。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):

 (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
    生其他影響新藥研發之重大事件：
    今日接獲印尼顧問公司通知，本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon查驗登記
    ，今日獲印尼食品與藥物管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)核
    發藥證(證號：POM TI247049901)。

 (2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
    上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
    施：不適用。

 (3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
    顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：新藥上市。
 (4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
 (1)預計完成時間：不適用。
 (2)預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司應依據授權合約支付授權方一定比例之銷
    售權利金。
7.市場現況:
 依據國際糖尿病聯盟(IDF)統計資料，2024年印尼糖尿病人口約2040萬人，預計2050年
 將增至2860萬人，目前糖尿病足潰瘍患者數約200萬人，患者截肢情況日益增加，為重
 大醫療負擔。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 (1)Fespixon為全球唯一針對糖尿病足潰瘍之病因學，成功研發的全球創新藥，三期臨
    床試驗與上市後研究證實，可快速促進糖足潰瘍傷口癒合，包括各種難癒性傷口，
    並具有藥物經濟學優勢。

 (2)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，已於2025年取得國際主要糖尿病
    國家與地區市場准入，目前持續進行各國商化洽談中。
 (3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事
    項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
    驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗(含期中分析)評估指標之
    統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
   資人應審慎判斷謹慎投資。:





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為什麼藥證越來越多，股價越來越低阿？


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.34.13.108 (臺灣)
※ 作者: abccbaandy 2025-07-18 18:52:27
※ 文章代碼(AID): #1eUYTpjS (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1752835955.A.B5C.html
推 home10272: 高調1F 07/18 18:53
→ Gary123: 還有人要衝進去送頭嗎2F 07/18 18:55
推 hong92: 主力磨好刀子，誰來就剁OO，讓你走不了3F 07/18 18:59
推 shinnim: 1千的1  大的藥來了4F 07/18 18:59
推 tigerliao: 這檔冤魂很多，尤其是醫生本科的5F 07/18 19:00
推 senac: 這是第幾個藥證了6F 07/18 19:02
推 ggirls: 羨慕有合一的人7F 07/18 19:07
→ maxwell21: 業績看起來不怎麼好8F 07/18 19:07
→ swedishguy: 台灣人都嫌貴了 印尼人買不起9F 07/18 19:08
噓 deepdish: 咕嚕10F 07/18 19:17
推 s56565566123: 最後甩轎11F 07/18 19:19
推 myeggisbig: 大郎吃藥了12F 07/18 19:21
推 gtoselina: 合一的一是13F 07/18 19:24
→ QQAndyOrz: 一飛沖天！14F 07/18 19:25
推 tom77588: 印尼才是主戰場15F 07/18 19:27
→ passenger10: 這是3-4年那個合一嗎 好猛 要一千了xd16F 07/18 19:31
推 NEWAZEL: 3g17F 07/18 19:34
推 SKzzz: 這麼多年了 玩明白了嗎 拉高就是割18F 07/18 19:48
推 heavenlyken: 一桶漿糊19F 07/18 19:49
推 max78429: 有證但不會有人買，太貴20F 07/18 19:58
推 jokem: 1000的21F 07/18 20:18
→ leo1217000: 來了來了22F 07/18 20:20
→ r825324: 合一的一是哪個一23F 07/18 20:20
推 hololive45P: 印尼哪買得起==
結果這隻藥根本貴到都沒人買啊=.=24F 07/18 20:21
推 a89182a89182: 糖尿病就老弱殘窮 是能買得起嗎26F 07/18 20:28
推 g007: 當初的天國一輝。。。。變不勝唏噓了QQ27F 07/18 20:40
推 DevilEnvy: 剛看一條9800？550萬印尼盾.....當地人一個月平均的薪水了吧28F 07/18 20:45
推 how30013: 行事曆的合一30F 07/18 20:59
推 peterwu4: 因為每一個藥証跟專利一樣每年都要給$$…31F 07/18 21:02
推 grayeric: 醒醒吧32F 07/18 21:09
推 SimleToMe: 連100都沒有33F 07/18 21:12
→ ctes940008: 嘻嘻34F 07/18 21:33
噓 s1001326: 呼叫山雞大35F 07/18 21:42
推 kanyewest927: 還信的人…36F 07/18 21:48
推 r491396076: 不重要了37F 07/18 22:00
推 mumuwei: 呼叫五百是底 上看一千三鞠哥
印尼路邊一頓18 19台幣搞定 藥膏賣900038F 07/18 22:00
推 nuabo877: 合一的一…40F 07/18 22:10
→ jen1121: 都幾年了 ，小孩上國小了吧41F 07/18 22:15
→ ptsgi5483: ㄧ字鎖 紅的綠的就不知了42F 07/18 22:48
推 isud40401: 這隻要看政治人物有沒有買！拿香跟拜才有賺頭43F 07/18 22:54
→ gbcboy2002: 笑死 印尼人是有錢買這種藥嗎?44F 07/18 22:58
→ kastyshing: 啊啊啊，那個已經沒用了45F 07/18 23:19
推 tmdl: 你不要…..再說了46F 07/18 23:20
→ yunf: 美國都發了印尼敢不發？
這藥不貴 而且重點是 用少少的錢保住你的四肢非常划算
你要看原本這種藥在美國要賣多少？
有保險給付怕什麼？
東西沒問題 股價不好說47F 07/18 23:52
推 esproject: 合一的一53F 07/19 00:00
→ kevin850717: 這支都不行 那新藥股是不是都不用買了54F 07/19 02:20
→ MKT1224: 噴~
現在起噴個50%不為過吧55F 07/19 02:23
推 seastar1982: 看同學會有人兩百多喊道現在 不勝唏噓57F 07/19 06:21
推 chongwen: 又拿到一張獎狀了，股價還是一樣~~從4XX跌到6X，慘當年的口號，賣台積，買合一。現在來看，真的很可悲58F 07/19 08:41

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