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作者 q1a1 (一問一答)
標題 [情報] 4743 合一 決定終止研發中新藥OB318開發
時間 Thu Aug 28 20:42:18 2025

1. 標題：本公司基於研發效益考量，決定終止研發中新藥OB318開發

2. 來源：公開資訊觀測站

3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home
公開資訊觀測站

 

4. 內文：

1.事實發生日:114/08/28
2.研發新藥名稱或代號:OB318
3.用途:肝癌治療
4.預計進行之所有研發階段:不適用
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):

  (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
     其他影響新藥研發之重大事件：
     i)OB318CLCT01一期臨床試驗已完成6個劑量組收案，並通過安全委員會審核，同
       意進入第七個劑量組。整體安全性資料亦顯示OB318於已完成劑量範圍 (25 mg
       至 225 mg)，無安全性疑慮。

    ii)惟考量目前已有癌症免疫療法、標靶藥物作為肝癌治療選擇，且本公司其他新
       藥研發進度持續取得較好進展，基於內部資源更有效分配，決定終止OB318藥
       物開發。

  (2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
     上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
     施：不適用。

  (3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
     顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
  (4)已投入之累積研發費用：考量公司發展，不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
  (1)預計完成時間：不適用。
  (2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:全球肝癌藥物市場競爭激烈，目前晚期肝癌治療準則納入免疫療法藥物治
          療· 全球未來晚期肝癌藥物主要發展方向將為組合療法，其中主流免疫合
          併療法已成標準且健保給付強化市場壁壘。評估未來商業競爭與研發資源
          投入，小分子/植物新藥優勢極可能不如預期。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
  (1)本公司將研發資源更集中於其他高潛力產品與核心技術，加速關鍵項目推進，以
     符合股東利益與公司長期價值。
  (2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意
     事項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨
     床試驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評
     估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
   資人應審慎判斷謹慎投資。:

https://i.meee.com.tw/Pro3tV2.png
[圖]

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.242.147.59 (臺灣)
※ 作者: q1a1 2025-08-28 20:42:18
※ 文章代碼(AID): #1ei4wi_h (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1756384940.A.FEB.html
※ 編輯: q1a1 (111.242.147.59 臺灣), 08/28/2025 20:44:55
推 nightop: 明天一根1F 08/28 20:43
推 Mbappe10: 改研究APTX4869可能比較賺2F 08/28 20:45
推 tony15899: 要不要考慮兩津GPX3F 08/28 20:47
→ fatb: 推文謹慎4F 08/28 20:47
推 bradpete: 合一的一是5F 08/28 20:47
推 TroyeSivan: 跌停鎖死6F 08/28 20:48
推 liliumeow: 牛樟芝概念股明天要崩了7F 08/28 20:51
推 kq1816: 阿姨要噴了8F 08/28 20:56
推 hunteryoyoyo: 崩9F 08/28 21:09
推 jerrty: 噴10F 08/28 21:15
→ abuu0929: 這根本利多吧，少花很多冤枉錢11F 08/28 21:17
推 mini186: 大漲吧12F 08/28 21:28
推 sa90517: 生技不花錢研發你怎不去買金融股呀13F 08/28 21:35
推 tosada: OB318  從2018年到現在 本來就沒什麼進展  如果你有看前幾次法說會  就知道可能會停掉        合一的股東幾乎沒有人在期待31814F 08/28 21:41
→ Gallardo: 院長概念股17F 08/28 21:42
推 tosada: http://i.imgur.com/CPkeL0d.jpg
第一季法說會的內容就考慮要停了18F 08/28 21:44
[圖]
推 pziix: 可以跌爛了 無能20F 08/28 22:19
推 a1215000: 合一現在應該是看藥膏營收和FB825吧？21F 08/28 22:30
→ waeting: 一塊錢的一22F 08/28 22:44
推 everyheart25: 推2樓23F 08/28 23:17
→ yunf: 可惜福音又少一個24F 08/28 23:25
→ twinmick: 生技股一堆都是賭博不用看啥利不利多啦，只有賭對邊才能讓你每天睏飽數錢，不然就只會是韭菜命..25F 08/28 23:33
推 vincent0412: 台灣生技哈哈哈哈哈哈哈哈哈27F 08/29 00:01
→ abuu0929: 這絕對不是壞事啦，還看不懂我實在也沒辦法28F 08/29 00:08

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