看板 Stock作者 sospeter (預測未來)標題 [新聞] 臨床試驗延後股價跌停 康霈*火速發新聞稿時間 Wed Sep 10 15:23:03 2025
原文標題:臨床試驗延後股價跌停 康霈*火速發新聞稿說明
原文連結:
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/5173297
發布時間:2025/09/10 13:26
記者署名:記者陳永吉/台北報導
原文內容:
生技熱門股康霈*(6919)昨法說會表示因旗下減肥藥臨床三期試驗將延後半年啟動,導
致今日股價跌停,康霈*中午火速發出新聞稿表示,公司主動選擇「待優化完成,延後半
年再開始收案」,可以更加確信完成兩項樞紐三期後,旗下減肥藥非常有機會順利取得查
驗登記。
康霈指出,FDA對公司研發的CBL-514擬定適應症、三期試驗設計、產品安全性與療效均無
疑慮,FDA並未禁止公司啟動三期收案,僅建議將受試者自評量表(PR-AFRS)表達方式優
化,用更淺顯易懂的方式讓受試者更好判讀,以減少誤判。且評分範圍與等級均維持不變
,調整僅在於表達方式,旨在確保受試者能更直觀、準確地判斷。
康霈*執行長凌玉芳昨於會中強調:「我們選擇採納FDA的建議,重視品質、謹慎,而非只
求快速完成,主動將三期收案延後半年,以完成量表優化,可以更加確信完成兩項樞紐三
期後,CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。這不但讓數據更精準,更有望加速我們與
國際藥廠的授權合作進展」。
康霈亦在會中表示,CBL-514的全球授權洽談進展順利,目前已有部分談判進入實質階段
。
心得/評論:
美國FDA沒說禁止、也沒退回
是請研究人員,把問卷修改成淺顯易懂
類似論文送審,委員說修正後通過的概念
這支主力.大戶們實力堅強,散戶入場務必謹慎小心
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※ 作者: sospeter 2025-09-10 15:23:03
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推 GYGY5566: 造謠的記者好像要跑法院了??1F 09/10 15:25
→ g007: 明天再一根4F 09/10 15:30
→ pent: 就是沒效阿
這種要患者自評的可信度都偏低啦11F 09/10 15:37
→ pent: 延後半年就是錢多燒半年14F 09/10 15:38
推 sa90517: 公司那麼在意股價就是有鬼22F 09/10 15:44
推 twic: 急了23F 09/10 15:44
推 jenchieh5: 你喜歡你就買 看你們賺
反正持有0050已經間接持有康霈QQ27F 09/10 15:47
推 lsgsl: 佩服康霈主力,持股主力沒有拉到進0050的手骨QQ29F 09/10 15:49
→ deann: 等到康霈進0050以後 主力就可以倒貨給大哥接了32F 09/10 15:50
推 jerry0821: 多半年就是大忌 炒股誰和妳多等半年34F 09/10 15:54
推 TroyeSivan: 笑死 是有多急
康霈行事曆
9/10 229.5、9/11 206.5、9/12 186.0
9/15 151.0、9/16 136.0、9/17 122.5
9/18 110.5、9/19 99.5、9/23 89.635F 09/10 15:56
推 YIC0502: 崩崩 10根 不要不信40F 09/10 15:56
噓 TroyeSivan: 9/24 80.6、9/25 72.5、9/26 65.3
9/30 58.841F 09/10 15:57
推 eink: 「主動將三期收案延後半年,以完成量表優化」46F 09/10 16:11
推 gn02620938: 沒救了 時間就是金錢 喜迎最大韭菜005047F 09/10 16:12
噓 fakelie: 貨還沒出完
對 公司太在意股價49F 09/10 16:17
推 qtzbbztq: 自評問卷只是其中一個評量方式 當然不可能只看那個問卷51F 09/10 16:22
→ piece1: 光時程就延宕...接著要拿什麼炒53F 09/10 16:22
推 KnightLee: 主力正準備倒給投信而已 公司派別來亂55F 09/10 16:28
推 abyssa1: 晚半年公布 代表可以多玩半年股票啊57F 09/10 16:49
→ elmer: 80億已經圈到了,剩下跟公司層無關
進台灣50已經是不得了的成就了58F 09/10 17:00
推 cleanx: 就是要炒股60F 09/10 17:03
推 swedishguy: 如果真的只是小改一下自評量表 何必延到半年62F 09/10 17:14
推 eztak: 改完還不一定可以 要跟FDA來回討論吧 半年也是預估63F 09/10 17:27
推 chongwen: 改個自評量表要半年。跌停不意外67F 09/10 19:39
推 epicurious: 問一下,所以樓上的意思是,延半年只是預估中的最樂觀情況?68F 09/10 21:47
推 dickson2: 還好不能放空 不然我看股版這酸的程度 應該前面空軍會死一片70F 09/10 22:06
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