看板 Stock作者 ichitakajoe (joe)標題 [新聞] 康霈CBL-514瘦瘦針併用減重效果增8倍時間 Wed Sep 10 17:09:47 2025
原文標題:
康霈CBL-514。動物實驗報佳音 瘦瘦針併用減重效果增8倍
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發布時間:
2025/09/10 15:33:54
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記者署名:
經濟日報 劉美恩
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原文內容:
上市生技股康霈生技(6919)昨(9)日召開法人說明會,公布旗下新藥CBL-514最新研發
進展。其中最受矚目的是CBL-514與減重明星藥物Tirzepatide(瘦瘦針)併用的動物實驗
數據,展現亮眼成效,預計2026年第1季向美國FDA申請二期臨床試驗。
根據康霈公布的動物實驗數據,CBL-514併用Tirzepatide四週,可多減少48.3%體重;在T
irzepatide停藥後,併用CBL-514可額外減少135.3%體重,體重減少超過10%的比例達100%
,為單用Tirzepatide(12.5%)的8倍。此外,停藥後皮下脂肪及內臟脂肪分別額外減少1
28.6%與63.3%。
康霈執行長凌玉芳表示,CBL-514從局部減脂市場擴展至體重管理適應症,形成減脂減重
雙布局策略。該藥物透過誘導脂肪細胞凋亡的全球首創機轉,精準減少注射部位脂肪,療
效與手術相當且安全性良好。
三期臨床主動延後 確保產品成功上市
針對市場關注的樞紐三期臨床試驗進度,康霈說明,兩項試驗SUPREME-01與SUPREME-02將
依FDA建議,針對主要療效指標「腹部脂肪等級量表」(AFRS)進一步優化。
凌玉芳強調,FDA對CBL-514的適應症、試驗設計、產品安全性與療效均無疑慮,也未禁止
啟動三期收案,僅建議優化受試者自評量表的表達方式。公司主動決定延後半年收案,待
量表優化完成後再啟動,以提高查驗登記成功率。
「我們選擇重視品質而非只求快速,這項決策有助於確保數據精準度,更有望加速與國際
藥廠的授權合作進展。」凌玉芳說。
國際授權談判順利推進
康霈表示,CBL-514的全球授權洽談進展順利,目前已有部分談判進入實質階段。公司將
持續加速產品全球商業布局。
法人分析,康霈主動延後三期臨床試驗收案,雖短期影響時程,但從長期來看,此舉有助
提升產品成功上市的機率,對投資人而言反而是正面訊息。特別是與瘦瘦針併用的動物實
驗數據亮眼,顯示CBL-514在競爭激烈的減重市場具有差異化優勢。
截至去年11月底,全球已有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗,已完成的10項臨床試
驗主要療效指標全部達標,且藥品安全性與耐受度良好。康霈預計2025年下半年啟動兩項
減少腹部皮下脂肪的全球三期樞紐試驗收案。
CBL-514為康霈自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥,適應症涵蓋非手術局部減脂、中重
度橘皮組織及體重管理等。康霈於去年10月2日掛牌上市,致力開發創新藥物,將台灣新
藥研發能量推向全球市場。
心得/評論:
CBL-514併用Tirzepatide四週,可多減少48.3%體重;在Tirzepatide停藥後,併用CBL-51
4可額外減少135.3%體重。
太厲害了,看過最大幅度減少體重的動物實驗。這應該是小鼠或大鼠的實驗,不過人體這
麼大,應該很難靠打針減少體重,畢竟越多針費用越高。提到減重市場,有點不是很合理
的說法。
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※ 作者: ichitakajoe 2025-09-10 17:09:47
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推 Kappa: 夢繼續吹!2F 09/10 17:10
推 yiempt: 明天漲停誤會一場???3F 09/10 17:10
→ a210510: 減少超過100%是怎樣?6F 09/10 17:11
噓 kensmile: 明天拉高,尾盤跌停
合一,上次是怎麼掛的
跌停打開,逃命8F 09/10 17:11
推 kychen: 雖然我覺得明天會再一根 但如果有打開 受不了波動的真的要考慮跑11F 09/10 17:12
→ kensmile: 股票分割還原,都5000元了,早已反應13F 09/10 17:13
推 rtwodtwo: FDA就是有意見 才延後 不然呢17F 09/10 17:15
→ kensmile: 要賺15個股本,股價才有資格5000元
新藥3年內根本不可能19F 09/10 17:15
推 eink: 如果還原二次拆分 已經是隱形股王21F 09/10 17:16
→ kensmile: 2029年才賺,莫忘南電2030年話術,當年教訓23F 09/10 17:16
推 a210510: 是股王啊 靠賣夢想賣到變成股王 連營收都沒有的那種24F 09/10 17:16
→ kensmile: 康霈入選台50,真懷疑富時的陰謀
籌碼套給etf26F 09/10 17:17
→ kensmile: 全球頂尖減脂藥,都賺不到這麼多,康賠根本不可能康霈29F 09/10 17:19
推 KnightLee: 這公司很重視股價欸 才一根就一直發
遲早要出貨的32F 09/10 17:20
推 a210510: 在撐個幾天就要倒給0050了 大戶加油34F 09/10 17:21
→ deann: 明天又要噴了
這種新藥股就是需要資金阿 當然會撐股價35F 09/10 17:21
→ kensmile: 股價炒成這樣,結果說延遲,有問題38F 09/10 17:23
→ deann: 你們都不懂夢想的重要 沒錢燒怎麼賣夢想39F 09/10 17:23
→ kensmile: 怕美國搓破謊言
美國只要提出疑問,死一票人42F 09/10 17:24
推 penta: 減肥針這麼神?45F 09/10 17:25
→ kensmile: 國內唬弄就算了,真的美國審查,可沒那麼容易過46F 09/10 17:25
推 c928: 主力沒辦法出貨只好買新聞47F 09/10 17:25
→ kensmile: 公司派,結合內資,外資,炒股,畫大餅49F 09/10 17:26
推 fatb: 不看好 但看推文怎麼感覺明天要噴50F 09/10 17:27
推 uoho: 急了52F 09/10 17:28
噓 kensmile: 明天有打開,你要跑,沒打開,你要哭56F 09/10 17:29
推 whynot0629: 意思是用瘦瘦針一個月能減5公斤 加了康霈的一起用可以多減2公斤?61F 09/10 17:31
噓 iahc5566: 笑死如果真的沒效那二期怎麼過的?
當初浩鼎連二期都沒過63F 09/10 17:31
推 monkeydpp: 分割好炒股倒貨呀 不然幾千塊誰來接68F 09/10 17:36
推 deann: 又還沒二期 笑死70F 09/10 17:39
→ tmdl: 發新聞挽救股價 開始71F 09/10 17:40
推 CCH2022: 看看以前天國一輝的一,泡泡遲早有破的一天。72F 09/10 17:40
推 kuominj: 有買0050就會有康霈73F 09/10 17:40
→ mokumoku: 二期不是都早過了 怎會沒二期74F 09/10 17:41
推 abel0201: 有點腦子的都知道動物試驗跟人體試驗差距很大75F 09/10 17:41
→ hotbeat: 台達都可以衝1000 康霈憑什麼才20079F 09/10 17:43
推 jeffky: 搭配禮來的“猛健樂”,是暗示什麼嗎?81F 09/10 17:45
推 hong92: 昨天就知道了,不然幹嘛今天跌停?82F 09/10 17:46
推 ganbee: 運動減重最實在,沒體態瘦也不好看.90F 09/10 17:54
推 v21638245: 想問一下,原本有減重超過10%的老鼠比例十二%,變成100%超過這樣叫做效果好8倍嗎,不過大概沒有人在乎啦91F 09/10 17:56
→ bnn: 正反新聞 高檔震盪 協助出貨 老套路94F 09/10 17:57
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