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作者 FreedomTrail (FreedomTrail)
標題 [新聞] 糖尿病友注意 這家血糖監測系統出現重大
時間 Thu Dec  4 16:17:27 2025




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原文標題：糖尿病友注意 這家血糖監測系統出現重大安全缺陷 已造成全美7人死亡、736人
重傷

※請勿刪減原文標題

原文連結：
https://bit.ly/4oujXNB
糖尿病友注意 這家血糖監測系統出現重大安全缺陷 已造成全美7人死亡、736人重傷 美國食品藥物管理局（FDA）於2025年12月2日發布最高級別的Class I召回警告，指出雅培（Abbott）公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統（CGM）部分感測器存在重大安全風險，可能顯示錯誤的低血糖數值，進而導致糖尿病患者錯 ...

 

※網址超過一行過長請用縮網址工具

發布時間：2025年12月3日 週三 下午4:55

※請以原文網頁/報紙之發布時間為準

記者署名：風傳媒綜合報導

原文內容：

美國食品藥物管理局（FDA）於2025年12月2日發布最高級別的Class I召回警告，指出雅培
（Abbott）公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統（CGM
）部分感測器存在重大安全風險，可能顯示錯誤的低血糖數值，進而導致糖尿病患者錯誤治
療，迄今已造成7人死亡、736人嚴重傷害。


FDA表示，截至2025年11月14日，雅培已向監管單位通報736起與該缺陷相關的嚴重傷害事件
（serious injury）以及7起死亡案件。雖然雅培強調其中57起嚴重傷害發生在美國，但7起
死亡案例均發生在美國境外。


依賴錯誤低血糖讀數的危險

雅培公司於2025年11月24日率先向全球使用者、醫療機構與經銷商發函，要求立即停止使用
並丟棄所有可能受影響的FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus感測器。12月2日，
雅培進一步宣布在美國啟動「醫療器材矯正措施」（Medical Device Correction），正式
確認部分感測器在特定情況下會持續顯示低於實際血糖值的錯誤讀數。



FDA與雅培共同指出，若患者長期依賴錯誤的低血糖讀數，可能做出以下危險治療決策：過
量攝取碳水化合物以「矯正」虛假低血糖；減少、延遲或跳過必要胰島素注射。這些錯誤行
為可能迅速引發高血糖、糖尿病酮症酸中毒（DKA）、意識喪失、癲癇發作，甚至死亡等嚴
重後果。


該系列感測器屬於具備高、低血糖警報功能的即時連續血糖監測系統，主要供4歲以上第一
型及第二型糖尿病患者使用。雅培表示，問題源自單一生產線的製造缺陷，已針對該產線完
成製程改善，目前新出廠產品不再出現相同問題。


據雅培披露，受影響感測器總數約300萬個，涵蓋多個批次。公司強調，此缺陷僅限FreeSty
le Libre 3與FreeStyle Libre 3 Plus感測器，其他FreeStyle Libre系列產品（包括FreeS
tyle Libre 2、讀取器及手機App）完全不受影響。


承諾為所有受影響使用者提供免費一對一替換

雅培已承諾為所有受影響使用者提供免費一對一替換，並表示正加急生產新感測器以滿足替
換需求與新訂單，目前預計不會出現大規模缺貨。

患者可立即登入雅培官方網站www.FreeStyleCheck.com，輸入感測器包裝上的批號，即可查
詢是否屬於受影響批次，並申請免費替換。雅培同時提醒，若無法立即取得替換感測器，患
者應恢復使用傳統指尖採血血糖機進行監測，並密切注意身體症狀，必要時盡速就醫。


責任編輯：許詠翔

心得/評論：

穩居CGM龍頭的價格破壞者、使用者不能自行校正的Abbott產品出事,會影響病患的信心嗎?
那能用自有專利打進歐美市場,又有價格、品質競爭力的台廠,若先後取得歐美醫材證後,能
分得多少市佔呢?


※必需填寫滿30正體中文字，無意義者板規處分



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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.251.217.136 (臺灣)
※ 作者: FreedomTrail 2025-12-04 16:17:27
※ 文章代碼(AID): #1fCKEPG5 (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1764836249.A.405.html
推 yoyodiy: 我沒糖尿病  不懂  我只買血壓計 歐姆龍1F 12/04 16:20
推 goodapple807: 靠夭喔 華廣要噴了
明天會直接鎖嗎2F 12/04 16:21
→ aloness: 好像也沒有特別掉很多4F 12/04 16:23
推 alwaysalone: 9947365F 12/04 16:24
→ aloness: 日本歐姆龍，倒是漲了4%6F 12/04 16:27
→ bnn: 短期他會免費幫你換一 沒影響 長期信心會下探7F 12/04 16:34
推 panda816: 我記得這個牌台灣也有yt在推鑒 不知道是不是同款
而且讀數錯誤其實蠻要命的8F 12/04 16:35
推 wuzle: 3代台灣沒進來10F 12/04 16:40
推 cateyes: 用過2代(?)不準 打客服要換有點囉嗦11F 12/04 16:42
推 shyshyan: 這東西不便宜 除了特殊需求 應該也沒多少人會依賴這個整天觀測血糖
醫院給病人用的主要目的是觀察病患用藥情況是否ok而已 而且台灣健保免費使用也只能1周而已12F 12/04 16:45
推 YLTYY: 恭喜破產16F 12/04 16:53
推 kiversonx17: 99473617F 12/04 16:54
推 czg: 會用到血糖機的人,本身就是高風險族群,不準會要命18F 12/04 16:57
推 Ccsteeker: 台灣亞培沒進3代不知道什麼原因，競爭對手瑞特有個優勢，有家族群組，大家隨時都可以觀看配戴者的血糖，非常非常非常非常方便。
cgm 要的不是完全的準確，要的是波動，嚴重的患者還是要早晚自己扎針。19F 12/04 16:59
→ laechan: 只買過4133跟某止鼾概念股24F 12/04 17:01
→ Ccsteeker: 這還可以配戴胰島素幫浦，避免低血糖風險，當然儀器只是輔助，讓生活比起以往更方便，而不是完全依賴自己都不需要注意。25F 12/04 17:01
推 banmi: 使用者不能提告嗎？在美國會有使用者提告吧？28F 12/04 17:04
推 F93935: CGM目前還沒有一個準的29F 12/04 17:05
→ amd3dnow: 幾年前還在吹非侵入式測血糖,現在沒人提了....30F 12/04 17:13
→ alex00089: 美國螺絲鬆了！？31F 12/04 17:16
推 ychuange: 不是說台灣沒引進32F 12/04 17:17
推 Lowpapa: 這在台灣免罰   換一台給你33F 12/04 17:23
→ bbcer: 呆灣沒引進3代,但自行從國外購買使用的,不知有沒有34F 12/04 17:24
推 tony15899: 這賠償金額應該用億鎂為單位35F 12/04 17:24
推 lightmei: 這是ig影片很愛用的那台嗎？36F 12/04 17:31
推 magamanzero: 這會不會賠到破產 美國...37F 12/04 17:39
→ GABA: 是貼在身上那個嗎？38F 12/04 17:42


轉傳糖尿病基層協會的公告：
https://bit.ly/3MeXNBI
台灣基層糖尿病學會

 
公告內文：
發佈時間：2025-11-25
【TACD 公告｜Abbott Libre 3 / Libre 3 Plus 感測器安全提醒】

國外近期通報 Abbott Libre 3 / Libre 3 Plus 連續血糖監測器（CGM）可能出現「錯誤低
血糖讀值」，並發布裝置修正通知。

【台灣現況】
  Libre 2 未受影響，可安心使用（Abbott官方聲明：Libre 14 day、Libre 2、Libre 2
Plus、Libre Pro 均不在此次範圍）。

【提醒糖友】
部分民眾透過網購使用 Libre 3，務必自行確認批號：
  https://www.FreeStyleCheck.com
Home | FreeStyle - Abbott

 

【TACD建議】
1   Libre 3 或 Libre 3 Plus 使用者
 至官方網站確認批號是否受影響。
 若感測器顯示低血糖但症狀不一致，請勿依賴 CGM 數值自行調整胰島素或藥物。
 建議以指尖血糖驗證讀值準確性。
2   Libre 2 使用者  可安心使用，本次事件不受影響。
3   若出現讀值異常或與身體感受不一致，請立即以指尖血糖驗證，並聯繫主治醫師。
4   基層醫療院所提醒  留意病人是否使用自行購買的 Libr
e 3，必要時協助確認批號，並要求指尖血糖驗證以確保安全。

 TACD 將持續追蹤並提供最新資訊，確保國內糖友使用安全
推 moon128: 美國會賠到脫褲子了吧39F 12/04 17:46
※ 編輯: FreedomTrail (111.251.217.136 臺灣), 12/04/2025 17:47:09
→ robber1234: 哇靠 這個超有名耶40F 12/04 18:04
推 sa87a16: 死亡在境外不然準備倒閉41F 12/04 18:10
→ pinkg023: 這包很大一包42F 12/04 18:20
推 CAFEHu: FDA：事情可大可小，開始檢測你的誠意43F 12/04 18:22
→ orz811017: sens則沒有起飛44F 12/04 18:24
推 bcismylove: 在美國要被告到破產了45F 12/04 18:25
推 mainsa: 用這個的人應該還是會搭配扎針的血糖機用吧？ 弄到死掉484有點誇張了46F 12/04 18:25
這系列就是標榜使用者不用扎針確認，加上又是大牌子，所以……
→ mainsa: 我印象身邊有裝的人有說過CGM出警報的時候還是要扎針確認實際值48F 12/04 18:26
※ 編輯: FreedomTrail (111.251.217.136 臺灣), 12/04/2025 18:27:16
→ CAFEHu: 阿培：不是喔，不是這樣子的喔，這是轉生機喔50F 12/04 18:27
→ FreedomTrail: 更正 不用扎針校正，如果病患懶，那就出事了51F 12/04 18:28
推 mainsa: 查了一下資訊 這個一顆只能用兩週 會弄到死人是真的蠻扯52F 12/04 18:34
推 callmelanpa: 血糖機錯誤了真的很可怕54F 12/04 18:36
推 kingofsdtw: cgm售價超盤...又快樂表..55F 12/04 18:52
推 pttouch: 我想知道錯誤讀數的原因是啥56F 12/04 18:59
推 shyshyan: 這個是針一直插在手臂上偵測的 他是軟針 然後要固定拆下來更換 目前也根本沒有什麼免侵入式偵測的啦.....
會用到死人只有可能血糖其實過低 但是顯示是正常或者過高 患者用藥下去 結果就低血糖昏死了 有可能就睡覺昏死或者自己獨居在家昏死沒人知道
不過低血糖的通常會有肚子餓的感覺或者昏昏沉沉神智不清 沒有發現異狀用藥葛屁其實也蠻扯的....57F 12/04 19:05
推 ctes940008: 準備賠死了65F 12/04 19:10
推 ericq: 概念股473666F 12/04 19:12
推 gator: 照內文是3代都出問題,2代的沒問題?67F 12/04 19:25
推 Heedictator: 丸子68F 12/04 19:32
推 turndown4wat: 這個台灣梅進嗎?怎麼看過一堆人用?69F 12/04 19:33
推 sn245763: CGM是測皮下組織液葡萄糖，不是測真實血糖，數據落差很正常，說明書也有警示糖尿病患者要用血糖機數據，來作為施打胰島素依據。70F 12/04 19:33
→ turndown4wat: 不是真實血糖那有什麼用?73F 12/04 19:35
→ sn245763: 這些案例應該是便宜行事不想用血糖機，只要遇到一次血糖落差就包了。
CGM重點是血糖變化趨勢，糖尿病患者要的是精準血糖74F 12/04 19:35
→ FreedomTrail: 其實CGM在美國的銷售額早超過BGM了，用CGM是趨勢，但要做的準，還是要有些技術77F 12/04 19:47
推 kanehhh: 麗臺也有做血糖相關的79F 12/04 20:00
推 goodapple807: CGM的血糖會比實際上的血糖還要慢
因為從血管擴散到組織液需要時間
建議不要依靠這個來打胰島素 風險太高80F 12/04 20:08
推 hellowings: cgm對觀察飲食習慣跟預防低血糖很有用 不是要那個完全準確光是知道要注意那些飲食跟有沒有吃太少就夠了
家人有遇過幾次低血糖送醫的就知道這個的好了
醫生透過cgm的變化開的胰島素劑量也會比較準 不然一週要扎不知幾次針才能真正知道血糖變化83F 12/04 20:22
推 mainsa: CGM一顆賣那麼貴又要一直替換 血糖機買一台只要換耗材就能半永久的用 CGM銷售額超過血糖機滿正常的但就算如此 用CGM的人一定要有一台普通血糖機啊 不可能沒有吧89F 12/04 21:29
推 x20165: cgm也要靠血糖儀校正，cgm測的是區間平穩93F 12/04 21:36
推 chanollili: 血糖機也要校正94F 12/04 21:42
推 israelii: 我買大陸的一顆才台幣300 台灣買一個200095F 12/04 22:26
→ salamender: 智抗糖？
cgm也是軟針，可能比較無感（我沒用過都是傳統針戳一下...）96F 12/04 23:13
噓 iampig951753: CGM不是拿來讓你測準確血糖數字的==99F 12/05 02:15
推 Toge: 這出過一次人命就沒人敢用了
還安心使用勒100F 12/05 08:47

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