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作者 proprome (月光寶盒)
標題 [新聞] 南韓首支國產疫苗拼上市!臨床面臨「3大
時間 Sun Aug 15 15:35:50 2021


南韓首支國產疫苗拼上市!臨床面臨「3大難關」:須通過國際認證


https://www.ettoday.net/news/20210815/2056108.htm
南韓首支國產疫苗拼上市!臨床面臨「3大難關」:須通過國際認證 | ETtoday國際新聞 | ETtoday新聞雲
隨著新冠病毒持續變種,各國積極展開國產疫苗的研發進程,南韓政府更於10日正式通過SK Bioscience國產疫苗「GBP510」的第3期臨床實驗,將採免疫橋接方式,與阿斯特捷利康(AZ)疫苗進行抗體濃度比對,最快可望明年初上市。不過SK的國產疫苗在未來還得面臨層層考驗,包括能否通過國際認證、在銷售 ...

 
記者羅翊宬/編譯


https://cdn2.ettoday.net/images/5806/5806176.jpg
▲南韓總統文在寅表示,將全方位支援SK生技進行國產疫苗第3期臨床實驗。圖為文在寅
2020年10月前往SK生技位於京畿道城南市的細胞培養室。(圖/達志影像)


▼南韓SK生技研發的國產疫苗GBP510。(圖/達志影像)
https://cdn2.ettoday.net/images/5806/5806184.jpg



隨著新冠病毒持續變種,各國積極展開國產疫苗的研發進程,南韓政府更於10日正式通過
SK Bioscience國產疫苗「GBP510」的第3期臨床實驗,將採免疫橋接方式,與阿斯特捷利
康(AZ)疫苗進行抗體濃度比對,最快可望明年初上市。不過SK的國產疫苗在未來還得面
臨層層考驗,包括能否通過國際認證、在銷售市場上與mRNA疫苗的競爭、能否對抗變種病
毒。



根據韓媒《週間東亞》,SK公司的國產疫苗GBP510採用重組蛋白疫苗技術,第3期臨床實
驗將採免疫橋接進行,是繼法國藥廠Valneva的國產疫苗VLA2001後,全球第2支採用免疫
橋接進行臨床實驗的疫苗,在參與臨床實驗的3990人中,有3000人施打受試疫苗、另外
990人施打AZ疫苗。



即便SK的國產疫苗成功於明年上市,恐怕還得面臨層層難關!因為隨著AZ疫苗出現血栓疑
慮,導致包括南韓、澳洲、歐洲等暫緩AZ與嬌生疫苗施打,全球各國反更加偏好輝瑞(
BNT)、莫德納等mRNA疫苗,而SK的GBP510則是重組蛋白疫苗,未來是否能喚起各國政府
興趣、增加需求量仍是未知數。

且由於SK的GBP510是專門為新冠肺炎爆發初期的病毒量身打造,究竟是否能有效對抗
Delta等變種病毒,仍須同時進行研究。


不過,SK的GBP510也並非完全喪失優勢!翰林大學江南聖心醫院感染內科教授李載甲
(    ,音譯)認為,目前亞洲與非洲至今為止的接種覆蓋率仍未超過1%,因此在全球大流行之
際,國產疫苗不可能無法成功對外出口。


國際疫苗研究所(IVI)所長傑羅姆金(Jerome Kim)則表示,SK與諾瓦瓦克斯研發的重
組蛋白疫苗在價格上具有競爭力,且疫苗的冷藏溫度適用於大部分國家,可望成為mRNA疫
苗的替代方案,為全球尚未接種第2劑疫苗的75%人口增添助益,此外也可當成第3劑「加
強針」來施打。SK表示,GBP510的保存期限較長,且可保存在常溫攝氏2至8度的環境。





6.備註:

不做傳統第三期臨床試驗

南韓國產的第三期也用免疫橋接?  和高端87%像


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takeda3234: 反觀?1F 36.226.230.212 台灣 08/15 15:36
AustinRivers: 我看南韓是不懂唷   隔壁板都說了2F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:36
makimakimaki: 反觀3F 114.46.26.215 台灣 08/15 15:36
AustinRivers: 我們準備要開打了4F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:36
gove455273: 反觀我5F 49.216.17.166 台灣 08/15 15:36
horseorange: 所以現在要怎麼國際認證?6F 61.64.0.73 台灣 08/15 15:37
ufowilliam 
ufowilliam: 台灣示範7F 111.250.234.52 台灣 08/15 15:37
gx8759121: 世界跟不上台灣啦,嘻嘻8F 1.165.9.126 台灣 08/15 15:37
LAKobeBryant: 跟高端差在哪?9F 111.240.83.250 台灣 08/15 15:37
anoreader: 不會學高端喔?直接開打啦~~10F 111.243.107.176 台灣 08/15 15:37
iamdota: 免疫橋接不可信 先AZ後混打神藥BNT最安全11F 111.242.48.57 台灣 08/15 15:37
KIKK: 免疫橋接還是非劣性試驗…12F 114.136.178.252 台灣 08/15 15:37
jil: 反觀台灣要開始全民測試了13F 1.170.102.204 台灣 08/15 15:37
anoreader: 做三小朋友三期!!被高端屌打14F 111.243.107.176 台灣 08/15 15:38
AustinRivers: 韓國慢吞吞15F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:38
insect0816: 反觀高端 疑?16F 114.38.174.251 台灣 08/15 15:38
cunankimo: 開放給韓國人自己打再來說17F 223.137.221.48 台灣 08/15 15:38
pt993526: 免疫橋接是要怎麼國際認證18F 36.238.78.245 台灣 08/15 15:38
ziso: 南韓醫學真落後 多跟台灣學學19F 111.240.136.109 台灣 08/15 15:38
kgii: 高端二期還沒結束直接開打!20F 70.185.32.230 美國 08/15 15:39
higamanami: 拿了認證再說21F 220.136.222.53 台灣 08/15 15:39
cunankimo: 去查查看韓國訂的莫德納和BNT的量 就知道這是走外銷還是內用22F 223.137.221.48 台灣 08/15 15:39
peanut910013: 奇怪 台灣就沒有這種問題24F 122.118.146.155 台灣 08/15 15:40
WoaVoa: 可憐韓國,還在做三期,在台灣早開打了25F 223.137.20.136 台灣 08/15 15:40
nengket: 比高端有志氣26F 27.53.8.187 台灣 08/15 15:40
feliz5566: 我就問為什麼韓國買得到疫苗台灣買不27F 106.1.230.10 台灣 08/15 15:40
bla: 第二段我怎麼看都跟高端的免疫橋接一樣啊29F 27.52.102.194 台灣 08/15 15:41
no2muta: 笑死國際認證 還是我大台灣的高端疫苗好30F 114.137.99.227 台灣 08/15 15:42
nowitzki0207: 4趴在那吹人家買很凶又代工
怎麼還那麼缺疫苗勒31F 61.231.24.160 台灣 08/15 15:43
xianfen 
xianfen: https://i.imgur.com/Xt0O0lh.jpg33F 101.12.45.107 台灣 08/15 15:43
andrewyllee: 圖利廠商擋疫苗又炒股 水太深了34F 175.182.177.154 台灣 08/15 15:44
villagemen: 南韓怎麼跟的上台灣35F 223.136.212.129 台灣 08/15 15:44
sdbb: 三流國家36F 1.162.146.52 台灣 08/15 15:45
yamhome: 韓國自治疫苗起步有點晚了37F 111.240.16.166 台灣 08/15 15:46
AustinRivers: 新的圖!!!38F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:46
iamsosorry: 笑死人 搞什麼免疫橋接39F 49.217.206.6 台灣 08/15 15:47
kobe7610: 南韓應該要跟台灣多學學 為了推國產疫
進口疫苗的採購就放給他爛就好40F 114.136.250.138 台灣 08/15 15:47
iamsosorry: 落後八卦版100年43F 49.217.206.6 台灣 08/15 15:47
vixyao: 世界各國就算做免疫橋接都要做三期,高端現在連二期都還沒做完,是要比什麼?44F 122.116.132.215 台灣 08/15 15:48
Qaaaa: 劑法國之後全球第二隻免疫喬接疫苗??46F 213.237.95.2 丹麥 08/15 15:49
kkjjrtlym: 南韓怎麼跟得上彎彎47F 114.44.16.248 台灣 08/15 15:50
anmico: 南韓人比較愛國應該會支持國產48F 223.141.194.71 台灣 08/15 15:50
k2541398: 三期做免疫橋接必然啊 以後新的疫苗大49F 101.9.217.2 台灣 08/15 15:50
ssisters: 我大高端完全不在乎國際認證 超英趕美50F 121.254.99.35 台灣 08/15 15:50
k2541398: 概也只能走這路徑   至於高端就是另一51F 101.9.217.2 台灣 08/15 15:50
Qaaaa: 台灣都快開打了沒前2 ??52F 213.237.95.2 丹麥 08/15 15:50
ssisters: 世界跟不上台灣啦53F 121.254.99.35 台灣 08/15 15:50
k2541398: 回事了54F 101.9.217.2 台灣 08/15 15:50
rustic5566: 韓國就是廢 還等三期免疫橋接 要不要55F 61.231.121.64 台灣 08/15 15:51
blondy: 韓國根本沒人要打這支...罵翻了56F 121.133.48.227 南韓 08/15 15:51
rustic5566: 送一批高端給你們好好學一學?
二期就能拿EUA 世界怎麼趕的上台灣57F 61.231.121.64 台灣 08/15 15:51
sellgd: 有懂韓文的找一下原文嗎
immuno bridging 和SK疫苗一起搜 只有中文59F 203.222.14.70 台灣 08/15 15:52
alan0204: 反觀61F 42.75.29.46 台灣 08/15 15:52
iloveblue: 注定失敗62F 49.216.133.1 台灣 08/15 15:53
rfire: 果然難關還在國際認證 選免疫橋接的後果...63F 118.169.5.116 台灣 08/15 15:53
sellgd: 不會又是繁體的假新聞吧64F 203.222.14.70 台灣 08/15 15:53
hyuchi0202: 南韓怎麼跟得上台灣 落後地區65F 111.250.33.137 台灣 08/15 15:54
omg960031: 台灣不就示範給你看了嗎 :)66F 223.139.154.60 台灣 08/15 15:55
WJ: 台灣已經超前部屬要開始施打惹,韓國加油好嗎67F 110.30.17.242 台灣 08/15 15:56
pivotalHarry: 反觀68F 101.12.44.216 台灣 08/15 15:57
lain2002 
lain2002: 又有一國學台灣搞免疫橋接69F 101.9.6.160 台灣 08/15 15:57
LoliCar: 跟不上台灣 廢70F 111.248.100.206 台灣 08/15 15:58
sellgd: 而且有看到進行第3期的測試71F 203.222.14.70 台灣 08/15 15:58
lovefriend: 人家是三期 你高端什麼期?大聲說來聽72F 1.172.88.163 台灣 08/15 15:58
alamabarry: 1.5期疫苗最強
世界各大藥廠都落後高端1.573F 61.61.77.190 台灣 08/15 15:59
sellgd: 南韓剛通過可以進行第三期75F 203.222.14.70 台灣 08/15 16:00
Tahuiyuan: 完蛋了,一定是民進黨買收韓國政府,76F 59.115.86.250 台灣 08/15 16:01
sellgd: comparative clinical trial 比較臨床實驗77F 203.222.14.70 台灣 08/15 16:01
Tahuiyuan: 幫高端旁敲側擊,圖利高端啦,叭叭!78F 59.115.86.250 台灣 08/15 16:01
sellgd: 設定AZ為疫苗control group79F 203.222.14.70 台灣 08/15 16:02
wolve: 高麗價值吹下去就好了  韓國人太條直80F 223.136.121.65 台灣 08/15 16:03
kodo5566: 怎麼跟的上台灣81F 111.82.66.255 台灣 08/15 16:04
tim32142000: 強化一期 準二期
我說高端82F 111.243.30.128 台灣 08/15 16:04
antonny: 高端是二期都還沒 不要想洗白84F 180.217.140.97 台灣 08/15 16:05
mp5good: 八卦低端學店仔果然看到三期就高潮反觀85F 150.117.250.149 台灣 08/15 16:12
bossin0420: 來來來 來台灣86F 114.137.60.85 台灣 08/15 16:15
after1: 不會學高端嗎??直接給韭菜打啊87F 220.137.139.42 台灣 08/15 16:16
richjf: 韓國怎麼跟得上台灣88F 114.45.43.116 台灣 08/15 16:19
hegemon: 這不是免疫橋接89F 114.136.105.46 台灣 08/15 16:21
yun420179: 既視感90F 149.233.32.90 德國 08/15 16:22
griffick: 不會學台灣1.5期就開打嗎91F 111.83.92.80 台灣 08/15 16:22
liusean: 反觀 學學綠共黨92F 223.140.192.238 台灣 08/15 16:24
widec: 台灣高端,領先南韓,免三期,直接上市!93F 114.42.94.99 台灣 08/15 16:29
jun1981: 4%: 綠共侵入韓國啦
還用免疫橋接94F 101.136.124.76 台灣 08/15 16:31
toshizo: 他們的三期怎麼看起來像高端的擴大二期?96F 27.53.153.148 台灣 08/15 16:33
twhuang28: 反觀高端世界之光,二期未解盲就簽約97F 220.142.191.57 台灣 08/15 16:33
giggstw: 反觀chinese taipei98F 1.200.71.163 台灣 08/15 16:33
rainsilver: 台灣是2期未完成直接開打 差多了好嗎他們還要等三期做完勒99F 1.173.133.112 台灣 08/15 16:38
blue010679: 人家是2期+3期分開做 然後我們是2期+3期一次做101F 61.228.138.248 台灣 08/15 16:39
soarling: sk 不懂玩103F 61.228.129.242 台灣 08/15 16:43
tzk: 台灣獨步全球104F 180.217.58.99 台灣 08/15 16:48
brian511a: 怎麼感覺高端輕輕鬆鬆呵呵105F 1.161.90.167 台灣 08/15 16:50
Suica5566: 多跟高端學學,1.5期就上啊106F 39.8.68.12 台灣 08/15 16:53
ymsc30102: 傻 直接叫政府辦全民公測就好 還省掉營養費107F 111.82.139.188 台灣 08/15 16:58
coolrgin: 終於贏韓國了109F 180.217.44.140 台灣 08/15 17:09
s35180884: 太嫩了 多學學民進黨執政下的台灣吧110F 111.82.152.154 台灣 08/15 17:17
rhox: 真的好想贏韓國111F 223.136.217.215 台灣 08/15 17:29
verydolungbe: 結果酸高端的變像幫高端宣傳112F 223.137.164.240 台灣 08/15 17:37
devidevi: 南韓的是非劣性實驗,113F 203.77.48.47 台灣 08/15 17:38
pipitruck: 還是高端厲害 2期沒結束就能打114F 123.192.181.29 台灣 08/15 17:40
rabbit83035: 南韓不是免疫橋接齁 根本亂寫115F 203.69.87.193 台灣 08/15 17:50
hw102050: 又是免疫橋接116F 123.194.0.111 台灣 08/15 18:15
BREAKFAST204: 看看最強的高端^^117F 106.1.235.138 台灣 08/15 18:16
zzro: 果然是 財閥治國 地獄朝鮮 讓SK這種超大集團研發疫苗 有保障嗎?! 還是台灣好118F 114.45.195.1 台灣 08/15 18:22
hw102050: 韓國草菅人命不意外120F 123.194.0.111 台灣 08/15 18:29
sellgd: 看英文原文是韓SK和AZ做比較性臨床實驗
和台灣比實驗室中和抗體數字不一樣吧121F 203.222.14.70 台灣 08/15 18:39
chenjasen: 反觀123F 61.223.229.179 台灣 08/15 18:44
hw102050: 反觀124F 223.136.183.218 台灣 08/15 18:45
legendrl: 吃韓式自助餐的時間到了125F 59.126.74.242 台灣 08/15 19:03
ptrs810812: 多看看台灣好嗎 黨說甚麼就是甚麼126F 111.243.135.249 台灣 08/15 19:55
lyd2: 反觀127F 42.72.28.85 台灣 08/15 20:23
suesuesue88: 來跟台灣買啦128F 36.239.142.236 台灣 08/15 22:04

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