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作者 TyuzuChou (子瑜我老婆)
標題 [新聞] 國產藥頻出包｜繼杏輝20款藥後　又有世達
時間 Thu Oct  1 16:24:15 2020

1.媒體來源:蘋果日報
2.記者署名:(黃仲丘／台北報導)
3.完整新聞標題:

國產藥頻出包｜繼杏輝20款藥後　又有世達、大豐合計7款藥效不足下架

4.完整新聞內文:

知名藥廠杏輝日前被衛福部食藥署發現有20款藥品因藥品主成分不足，而根據食藥署9月
30日公布的最新藥品回收資訊，國內藥廠「世達」、「大豐」，也分別有6款、1款藥品，
因持續性安定性試驗不合格，包括世達的「三化錠」、「咳必定錠」、「三化散」等6款
藥品，另大豐的「抒敏膜衣錠180毫克」也須在11月初全數下架，食藥署表示目前已要求
世達的錠劑型、顆粒劑型的產線已全數停止，須經食藥署複驗後才能再生產藥物。



根據食藥署9月30日公布的最新藥品回收資訊，國內藥廠世達有6款藥品，包括「三化散
 Tri-Zyme Powder “S.D.”」、「三化錠 Tri-Zyme Tablets “S.D.”」、「咳必定錠
 COUGH-PIDINE TABLETS “S.D.”」、「舒脈寧錠 5毫克 Amlopine Tablets 5 mg 〝

S.D.〞」、「達肝膠囊 TALCAN CAPSULES “S.D.”」、「適腸錠 LI SHIH TABLETS “
S.D.”」，因持續性安定性試驗不合格，意味著藥品主成分不足，全批號依《藥事法》得
全數下架。

除了世達，另一家藥廠大豐，也有1款「抒敏膜衣錠180毫克」也因安定性試驗不合格，當
中1批號9253201得全數下架。

食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺說，食藥屬曾於6月底7月初赴「世達」查廠，當時
發現有藥物製程有藥物重製的問題，當時稽查人員也發現安定性相關的檢驗數據呈現和計
算有疑慮，因此請廠商進一步了解。


在9月2日，食藥署已公布5款世達因持續性安定性試驗不合格的藥品，並請業者釐清其他
藥品是否有類似情形。

對於9月30日公布的世達另6款不合格藥品，陳映樺表示，這些藥品包括2款處方藥、4款指
示用藥，都是經業者評估後，認為無法完整釐清品質不佳的時間點，因此全批號回收。

至於大豐的「抒敏膜衣錠180毫克」，陳映樺表示，這款藥物則是因為被發現「濃離度」
不足，也就是藥效釋放太慢的問題，當中有問題的1批號也得下架回收。

陳映樺表示，針對日前查廠發現有製程違反藥品優良製造作業規範（Good
Manufacturing Practice），已依《藥事法》開罰3萬至200萬，另也要求世達6款藥品須
於11月4日前完成回收、大豐1款藥品須於11月初完成回收，屆期未完成回收者，則可處20
萬至500萬元罰鍰。


食藥署表示，目前已要求世達的錠劑型、顆粒劑型產線全數停止，須經食藥署複驗後才能
再生產藥物。

5.完整新聞連結 (或短網址):

https://tw.appledaily.com/life/20201001/ORQM5A4LGFCABAM7GTW35W2NIY/
國產藥頻出包｜繼杏輝20款藥後　又有世達、大豐合計7款藥效不足下架 ｜ 蘋果新聞網 ｜ 蘋果日報
知名藥廠杏輝日前被衛福部食藥署發現有20款藥品因藥品主成分不足，而根據食藥署9月30日公布的最新藥品回收資訊，國內藥廠「世達」、「大豐」，也分別有6款、1款藥品，因持續性安定性試驗不合格，包括世達的「三化錠」、「咳必定錠」、「三化散」等6款藥品，另大豐的「抒敏膜衣錠180毫克... ...

 

6.備註:

健保藥價…

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→ py602270421: 灰指甲有些藥成分根本不足 還是要原廠25F 10/01 16:48
推 zero549893: 效力不足又怎樣 原廠都退出了 給香蕉只請得起猴子啦26F 10/01 16:48
→ py602270421: 川普好像會改制姨島素價格 希望之後原廠藥回歸
中藥其實就不要補助了 詐騙太多27F 10/01 16:49
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推 linceass: 吃爛藥 可憐的韭菜32F 10/01 17:00
推 afgfg: 那些白痴再說原廠和台廠沒差多少啊？33F 10/01 17:01
→ sweetmiki: 然後原廠藥都不玩了 呵呵34F 10/01 17:02
推 inshadow: 還是原廠藥好 台灣學名藥吃屎35F 10/01 17:03
推 George728: 藥比糖果便宜是要什麼療效？吃心安的36F 10/01 17:06
推 derekevin: 台廠普拿疼健保價一顆0.6塊 你覺得製程能多好會多有效37F 10/01 17:08
推 eterbless: 學名藥不意外 把外國藥廠趕走早就知道會炸掉的38F 10/01 17:10
推 Playorange: 小糖果的價錢要求拿麼多~39F 10/01 17:11
推 changefly: 就算如此原廠藥也不會回來了40F 10/01 17:12
推 lulocke: 再砍藥價嘛，讓你吃沒效的41F 10/01 17:13
推 derekevin: 智障健保每年都砍醫材跟藥費 現在連自費都設上限 擺明要趕走原廠 政府造業以後全民共擔吧42F 10/01 17:14
推 alexstag: 之前不是板上有藥師出來說學名藥效果一樣～都是醫師黑心洗藥價差嗎？44F 10/01 17:18
推 mnb11338: 媽的再訂上限阿，智障政府幹46F 10/01 17:27
→ FAITH0213: 台廠不意外47F 10/01 17:40
推 hotlatte: 說個笑話：國產跟品牌藥廠品質一致48F 10/01 17:41
推 GaussQQ: 綠共爽嗎？49F 10/01 17:50
推 bbc0217: 台灣人真可悲50F 10/01 18:08
推 veryGY: 全變安慰劑了嗎51F 10/01 18:17
推 aa874125: 健保給付比糖果還便宜 是能有什麼要求52F 10/01 18:20
噓 gilingking: 在護航啊 沒關係大家就不要用原廠藥53F 10/01 18:21
推 tyifgee: 健保要爆 只能用爛藥 鬼島54F 10/01 18:25
→ collet: 原廠藥還是不能退出，否則學名藥沒競爭，易出事55F 10/01 18:54
推 skuderic: 台灣人爽吃啊 反正便宜 剛好健保也沒錢 大家都開心 嘻嘻56F 10/01 19:18
推 flaneurbk: 再砍藥價啊，以後只有垃圾藥可以吃57F 10/01 20:25
噓 gotornado: 藥效不足？ 挖操你媽的當大家白癡嗎？ 幹58F 10/01 21:05
推 kiy75: 大型安慰劑人體試驗59F 10/01 22:51
→ safari79: 砍藥價 以後大家都用台廠 很公平60F 10/02 00:35

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