看板 Gossiping作者 mix5172000 (PS正指標)標題 [新聞] 美停發EUA 國產疫苗雪上霜時間 Tue Jun 15 09:48:43 2021
美停發EUA 國產疫苗雪上霜
2021-06-15 01:19經濟日報 記者謝柏宏／台北報導
美國國內新冠疫苗供給過剩，美國食品藥物管理局（FDA）傳出不再審查新冠疫苗緊急使
用授權（EUA），台灣的兩家國產疫苗廠高端疫苗（6547）與聯亞生技，雖然新冠疫苗的
技術來源與美國息息相關，外界預料高端疫苗拿不到美國的EUA，已確定無緣進軍美國市
場，聯亞生技則仍待美國關係企業Vaxxinity確認是否仍具資格。
中央流行疫情中心指揮官陳時中表示，美國目前疫苗數量足夠，就沒使用EUA，這點可以
想像得到。EUA是為了因應公衛事件特別開的簡便的路，因為有大規模的疫情狀況，所以
讓還沒達到藥證標準的疫苗先上市。但是隨著美國的疫苗數量已經足夠，因此不再開放EU
A。
專家分析，國產疫苗廠進軍國際已有三大挑戰：一是WHO對於「免疫橋接」尚未達成共識
，國產廠能否以此取代三期臨床仍有爭議；二是各大廠早已展開全球攻城略地；三是新冠
病毒變異愈來愈快，國產疫苗以次單位蛋白質疫苗為技術，應變速度不夠快。如今FDA停
止接受EUA申請，對國產疫苗進軍國際，恐再新增一項挑戰。
外電報導，FDA已宣布除了最後一支Novavax疫苗可以獲EUA許可外，以後將不再發EUA許可
給任何一家疫苗廠。截至目前，輝瑞（Pfizer）、嬌生（J＆J）及Moderna的新冠疫苗已
通過EUA在美國使用，來自英國的AZ疫苗則尚未通過。
至於台灣的兩家國產疫苗廠中，高端疫苗的原始技術源來自美國國家衛生研究院（NIH）
，公司在台灣完成二期臨床試驗之後，下一步是規劃到歐洲荷蘭進行三期臨床試驗，目前
尚無至美國申請三期臨床試驗的動作，預料後續也沒有機會到美國申請EUA。
聯亞生技的新冠疫苗，則是與聯亞生董事長王長怡在美國的事業共同開發，並已由關係企
業Vaxxinity登錄二／三期試驗，尚無法得知是否仍然有申請EUA的資格。
根據美國FDA去年10月公布的新冠疫苗EUA門檻，疫苗必須完成三期臨床試驗的期中分析，
並有3,000名以上受試者完全施打，並持續追蹤兩個月以上，再提出期中報告證明申請疫
苗有50％以上的保護力，同時還要對照組至少出現五名重症案例為佐證，具備這些條件才
會進行EUA審查。
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推 Skyblueway: 本來就是能賺台灣的就好2F 114.26.133.115 台灣 06/15 09:49
推 surfkevin: 慟 美國爸爸打壓3F 114.136.190.152 台灣 06/15 09:49
噓 alkuo: 87分的新聞4F 223.136.207.46 台灣 06/15 09:50
推 luciffar: 政府就算送錢給他們研發我都沒意見
疫情嚴峻還在等遙遙無期的國慘腦袋是5F 111.83.175.237 台灣 06/15 09:50
推 snane: 沒做三期賣這麼貴想進軍美國市場？7F 1.164.253.177 台灣 06/15 09:51
→ luciffar: 有洞嗎?現成的WHO疫苗不買好買滿?8F 111.83.175.237 台灣 06/15 09:51
推 cosmite: 跌停原因知道了吧？9F 59.115.175.161 台灣 06/15 09:52
推 b30599: 世界經濟法則，你又貴又慢到底？10F 1.160.195.128 台灣 06/15 09:52
推 memories66: 台灣又要賭輸了 悲哀政府草菅人命11F 1.171.164.209 台灣 06/15 09:53
推 pytzog: 美國爸爸要被抹成中共同路人了12F 101.10.19.162 台灣 06/15 09:54
推 em4: 哇靠 股市反映真即時13F 27.247.64.21 台灣 06/15 09:55
推 talrasha: 吃一根跌停14F 61.223.118.123 台灣 06/15 09:56
推 huijun: 慘，這下更不會進口疫苗了15F 101.12.18.67 台灣 06/15 09:57
→ farnorth: 沒有美國市場了16F 111.243.3.99 台灣 06/15 09:57
推 shadowdio: 爸爸:太慢我們不要了17F 111.254.201.1 台灣 06/15 09:57
→ lalabox: 中共又再搞小動作打壓台灣了，畜生19F 27.52.102.63 台灣 06/15 09:58
推 Paulsic: 又要開記者會喔這次誰要代言20F 101.136.42.52 台灣 06/15 09:58
噓 lpoijk: 高端為什麼要拿美國EUA?21F 114.253.32.138 中國 06/15 09:59
噓 ytkuang: 不是呀 萊豬我們也吞了 別這樣玩呀22F 101.9.141.76 台灣 06/15 09:59
→ farnorth: 進軍美國呀23F 111.243.3.99 台灣 06/15 09:59
→ ju06080719 …
推 ju06080719: 結案 https://i.imgur.com/Kim6fEr24F 36.225.55.143 台灣 06/15 09:59
推 onetwo01: 美國居然不要台灣的生技業台積電？25F 101.12.50.149 台灣 06/15 10:00
噓 Mesa5566: 經濟日報寫這種文... 真的很專業26F 39.8.138.14 台灣 06/15 10:00
→ ytkuang: 國產疫苗有說要進軍國際嗎 台灣人搶著打27F 101.9.141.76 台灣 06/15 10:01
推 kevinfolks: 高端乖乖的去做三期實驗啦28F 223.141.191.115 台灣 06/15 10:03
噓 a594020419: 高端馬上跌停，笑死29F 118.233.83.151 台灣 06/15 10:04
→ milk250: 我來給黨一句話 多行不義必自斃 好好咀嚼30F 1.169.137.209 台灣 06/15 10:07
→ maximu: 立馬反應跌停鎖死32F 42.77.122.124 台灣 06/15 10:08
推 taiwan1789: 死好，台美關係最好33F 1.160.161.35 台灣 06/15 10:08
推 cream4260: 步步錯，整組壞光光34F 42.77.243.160 台灣 06/15 10:08
噓 ebv: 難怪今天跌停~搶短線的要哭了37F 140.128.67.246 台灣 06/15 10:09
推 Kaids: 無聊，台灣疫苗的市場本來就在第三世界，38F 108.198.15.161 美國 06/15 10:09
→ ebv: 昨天才一堆人在哭上不了車了~今天爽了39F 140.128.67.246 台灣 06/15 10:09
→ Kaids: 打贏中國就賺翻了。40F 108.198.15.161 美國 06/15 10:10
→ ter2788: 沒做三期干美國爸爸屁事41F 42.75.203.178 台灣 06/15 10:11
推 b2305911: 都給你準備一年了還在緊急42F 27.53.123.80 台灣 06/15 10:11
推 soulout: 米國：窩悶國人都快接種完惹43F 101.10.15.239 台灣 06/15 10:12
推 sobiNOva: 聯亞啦 黑水公司捏44F 114.24.1.14 台灣 06/15 10:12
推 kashi29: 就算被美國爸爸陰了還是要緊抱大腿45F 114.42.185.19 台灣 06/15 10:13
推 loveswim: 這政府搞一堆毛 搞人民 自掘墳墓 笑死46F 180.217.43.47 台灣 06/15 10:13
推 Yahweh: 良心建議 趕快改做delta株的疫苗吧47F 1.162.39.52 台灣 06/15 10:13
→ ramirez: 可悲48F 218.166.239.28 台灣 06/15 10:13
推 xpxp123xp: 美國:再慢我們也不要了49F 211.72.124.237 台灣 06/15 10:13
噓 leon80148: 還在肖想美國市場 連AZ都進不去了
美國對他們對他們自己疫苗廠投資上百億50F 117.56.14.73 台灣 06/15 10:14
→ Yahweh: 不過wild type都做不好 delta 也就算了吧52F 1.162.39.52 台灣 06/15 10:15
→ leon80148: 美金 本來就不會放給外國廠商吃了53F 117.56.14.73 台灣 06/15 10:15
推 GGinler: 炙燒美人魚54F 27.53.122.212 台灣 06/15 10:16
→ hensu: 那就照規矩做三期阿55F 61.220.196.169 台灣 06/15 10:18
推 TZUYIC: 難怪跌停了56F 111.71.214.164 台灣 06/15 10:18
推 jerrykyo: 原料還不如留給美國自己做Novavax來賣57F 1.34.210.83 台灣 06/15 10:18
推 ptychodera: 美國被中國打壓 可悲可嘆58F 49.127.20.183 澳大利亞 06/15 10:18
推 munichuihsin: 股市是效率市場，沒辦法騙人的。國59F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
→ TZUYIC: 去他的孿生兄弟....真叫人無言60F 111.71.214.164 台灣 06/15 10:19
→ munichuihsin: 慘做得慢又貴，美國FDA關閉EUA大門，表示沒花90億台幣過三期，別想賣到國外了，國慘只能賣台灣，並且國61F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
推 soulout: 麻不只美國啦，之後歐盟也可能停發EUA，64F 101.10.15.239 台灣 06/15 10:19
→ munichuihsin: 人不太可能接受，因為防護力未知。65F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
→ soulout: 都要解封發個屁66F 101.10.15.239 台灣 06/15 10:19
→ munichuihsin: 如果打的人出事，將會告倒政府。67F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
噓 ultraccs: 連三期都沒完成 還想eua68F 111.83.202.139 台灣 06/15 10:22
推 winnex520: 慟 美國爸爸打壓69F 223.139.125.52 台灣 06/15 10:22
→ DPP48: 台灣要搞戰略物資嘛，什麼都要自己來
下場就是台灣人只能打貴又保護效力不明的二期國產70F 112.78.90.56 台灣 06/15 10:22
推 changbsd: 綠共壓什麼倒什麼，當年壓希拉蕊，今年壓三普，然後疫苗，呵呵73F 101.9.142.49 台灣 06/15 10:24
推 marsman160: 蔡英文只有押對兩次 一次柯文哲第一屆75F 59.115.66.238 台灣 06/15 10:25
推 a200ea200e: 蟑螂又要推給中共了。沒用了76F 223.140.87.56 台灣 06/15 10:25
→ marsman160: 一次韓國瑜，然後就賭上癮了77F 59.115.66.238 台灣 06/15 10:26
推 MKSIN: 沒做三期還想衝 綠共回家吃屎吧78F 118.166.62.239 台灣 06/15 10:29
推 a594020419: 沒認證要變野雞疫苗了79F 118.233.83.151 台灣 06/15 10:32
噓 myyalga: 蔡應該沒想到台灣的生醫這麼廢，只敢等WHO 的結論，對免疫橋接沒開研討會也沒展開正反辯論，只在等WHO的標準答案。80F 39.13.128.106 台灣 06/15 10:33
→ gourmand: 上次怪KMT打壓，這次又怪誰呢？美國嗎？83F 111.82.223.173 台灣 06/15 10:39
推 winterjoker: 這政府到底還能丟臉到什麼程度？84F 223.138.101.43 台灣 06/15 10:39
→ nooone …
→ nooone: 中國反對以疫謀獨https://reurl.cc/zeW32685F 223.139.4.175 台灣 06/15 10:43
→ nooone: 以疫謀獨死路一條https://reurl.cc/0jxvV9
噓 Nicemaker: 本來就不會賣去美國吧？？？87F 114.36.129.132 台灣 06/15 10:48
推 sample: 美國都打完了 停發EUA不是理所當然嗎 什麼白癡風向88F 67.247.96.216 美國 06/15 10:48
推 chuck5669: 直接電梯下樓不送了90F 49.216.92.178 台灣 06/15 10:50
→ mayokonami: 現在疫苗一大堆 其實沒什麼理由給EUA91F 114.45.53.160 台灣 06/15 10:53
推 allenz78: 美國疫苗多到打不完，申請美國要幹嘛？92F 101.12.18.153 台灣 06/15 10:58
推 focus78612: 已反應93F 140.116.253.41 台灣 06/15 11:03
→ JackaLMeI: 笑死 連三期都沒有想進美國市場 呵呵94F 223.137.211.5 台灣 06/15 11:10
推 Riya520: WHO不可能開方便之門啦95F 114.47.94.141 台灣 06/15 11:10
→ nooone …
→ nooone: 多國拒台入WHO https://reurl.cc/Q9W4KM96F 223.139.4.175 台灣 06/15 11:10
→ Riya520: 現在大國美歐中俄都有疫苗做了 不會允許一堆疫苗進入競爭97F 114.47.94.141 台灣 06/15 11:10
推 bt9527: 給中國審完緊急授權不就好了，關鍵時刻還是得靠祖國，不要再給美國當狗了，汪，東亞人團結的話，又何必看美帝臉色呢，一直被分化離間沒發現？99F 1.200.27.167 台灣 06/15 11:17
→ hodj: 哈哈，再炒股票啊103F 223.139.47.2 台灣 06/15 11:45
推 jfriendtw: 高端漲囉104F 39.8.128.177 台灣 06/15 11:53
推 vinca: 怕走正規流程哦105F 223.137.141.122 台灣 06/15 12:15
推 kasim15: 美國:這小弟有夠白痴106F 123.50.55.35 台灣 06/15 12:19
推 ntuwalker: 中國市場都打不進去了，還美國.....107F 174.195.134.0 美國 06/15 12:23
→ colinfeng: 當初不代工的後果108F 27.53.104.37 台灣 06/15 12:56
→ dysphagia …
推 dysphagia: 蔡女皇是不是被共和黨詐騙了109F 99.167.92.107 美國 06/15 13:01
→ jay0215: 嘻嘻110F 118.166.200.225 台灣 06/15 20:33
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