看板 Gossiping作者 proprome (月光寶盒)標題 [新聞] 日本國產疫苗採「免疫橋接」設計最終試驗時間 Wed Jul 14 23:05:17 2021
日本國產疫苗採「免疫橋接」設計最終試驗 比對他牌疫苗抗體量
https://www.ettoday.net/news/20210714/2031011.htm
記者林彥臣／綜合報導
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▲第一三共研發的新冠肺炎疫苗，將採用
免疫橋接設計最終階段臨床試驗。（圖／翻攝自
第一三共製藥官網）
日本藥廠「第一三共」所研發的mRNA疫苗，準備在今年年底前，完成數千人規模的最終階
段臨床試驗，並且研擬採用「非劣性試驗」（non-inferiority trials）也就是免疫橋接
的方式，比較施打第一三共疫苗者和已經施打市面疫苗者體內的抗體量，目標是明年之前
上市。
根據NHK報導，第一三共疫苗研發本部長籔田雅之表示，目前日本使用的mRNA疫苗都來自
海外，現在第一三共研發的國產mRNA疫苗，準備進入數千人規模的最終臨床試驗階段，並
根據試驗結果向政府申請緊急授權。
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▲日本將國產疫苗將與現在實際使用的疫苗，比對抗體證明是否有效果。（圖／路透）
報導指出，因為已經有大量的疫苗實際投入使用，使用安慰劑施打到上萬人身上比較成效
，有道德倫理上的困難，因此第一三共正研擬採用「非劣性試驗」，比較施打第一三共疫
苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量。
未來如果通過緊急授權，埼玉縣的工廠量產，現在的生產體制也已經進入整備階段，預期
2022年之前實際投入使用。
籔田本部長說， mRNA技術可以快速開發醫藥品，現在優先使用在開發COVID-19疫苗上，
今後希望能用於開發其他疾病的疫苗、基因治療、癌症等各種領域。
6.備註:
不是這方面的專業
請問日本的「免疫橋接」和國產高端的「免疫橋接」
有什麼差別??
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07-14 23:05 proprome.
→ s505015: 第一三共蠻猛的
他有個化療藥蠻厲害1F 118.169.10.36 台灣 07/14 23:05
※ 編輯: proprome (112.104.98.121 臺灣), 07/14/2021 23:06:22
→ s505015: 一樣吧3F 118.169.10.36 台灣 07/14 23:06
→ yeng1217: 蟑螂：日本就可以為啥台灣不行5F 42.73.74.242 台灣 07/14 23:07
→ Tars: 光看這篇的描述是一樣的 嘻嘻6F 27.53.186.154 台灣 07/14 23:08
推 ZirconC: 好用到被濫用的抗生素Cravit就是第一三共7F 101.12.29.9 台灣 07/14 23:08
→ koromo1991: 祖國國產會比殖民地高端先國際認證嗎8F 223.138.193.71 台灣 07/14 23:08
→ milk250: 人家要做三期了 反觀9F 1.169.137.12 台灣 07/14 23:09
→ de092112: 第一三共老牌大廠跟台灣這些不是同個等10F 42.76.132.54 台灣 07/14 23:09
推 s505015: 所以就是差在廠牌名聲上11F 118.169.10.36 台灣 07/14 23:09
→ de092112: 級12F 42.76.132.54 台灣 07/14 23:09
→ dayend: 難怪送走疫苗 應該是國內團結挺自己疫苗:)13F 59.126.129.224 台灣 07/14 23:09
推 show282: 一個三期，一個二期14F 123.110.220.60 台灣 07/14 23:10
→ giaour …
推 giaour: 台灣有第PP綠共15F 112.104.14.96 台灣 07/14 23:10
→ will0620: 差別在我們是二期他們是三期16F 223.137.218.76 台灣 07/14 23:10
推 reason825: 主角換台灣高端應該是同個新聞複製XD17F 218.166.97.185 台灣 07/14 23:10
→ show282: 第一三共是指說他們沒有食鹽水組18F 123.110.220.60 台灣 07/14 23:10
噓 blue999: 一個共 就很可怕了 還三個共 不可信19F 1.171.20.52 台灣 07/14 23:10
→ milk250: 把第一三共拿去餵狗都在講要展開三期試驗 至於這篇新聞為什麼沒寫窩不知道20F 1.169.137.12 台灣 07/14 23:10
→ show282: 但三期的保護力那些還是有做22F 123.110.220.60 台灣 07/14 23:10
→ s505015: 沒啦 光是廠商名聲就不同等級了23F 118.169.10.36 台灣 07/14 23:11
噓 TISH12311: 雞腿比牙籤？24F 111.250.1.123 台灣 07/14 23:11
→ milk250: 你484想釣25F 1.169.137.12 台灣 07/14 23:11
→ show282: 我們是沒做保護力，直接用效價推算26F 123.110.220.60 台灣 07/14 23:11
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推 amorphophal: 國產快上市讓綠共打la 免得它們偷打他牌疫苗28F 223.140.151.223 台灣 07/14 23:14
推 yauryo: 很多鄉民有閱讀障礙，只會媚日30F 220.137.118.42 台灣 07/14 23:15
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推 house911: 人數吊打台灣????32F 125.224.77.132 台灣 07/14 23:16
噓 toyni: 日本報導哪裡有說年內上市，明明就是年內數千人規模的三期臨床試驗，然後根據結果申請授權。還有人家NHK是說就是橋接三小的方法還在檢討中，會持續與WHO討論，不要偷渡奇怪的概念好嗎？
高端是第二期期中報告申請緊急授權，懶覺比雞腿膩？可以不要把日本藥廠拖下水ㄇ？34F 60.86.132.103 日本 07/14 23:19
推 TaiwanUp: 法國國旗共的意思41F 27.53.0.104 台灣 07/14 23:24
→ Piin: 這不是高端用的免疫橋接耶
用很寬鬆的方法來看，他都屬同類型的疫苗42F 140.109.216.179 台灣 07/14 23:25
日廠mRNA疫苗 擬採「非劣性試驗」 - 國際 - 自由時報電子報
日本第一三共藥廠研發的國產「mRNA疫苗」，預定今年啟動數千人的最後臨床試驗，但由於全球接種疫苗人數增加，要動員數萬人進行大規模的臨床試驗有其困難，在醫學倫理考量下無法利用安慰劑與疫苗效果直接來比較。因此第一三共考慮採用「非劣性試驗」（non-inferiority trials），以開發中的疫苗與 ...
→ wingstar: 非劣性跟免疫橋接差很多好嗎46F 123.193.103.185 台灣 07/14 23:36
→ stvn2567: 拼奧運嗎呵呵47F 123.194.161.20 台灣 07/14 23:38
→ kendiv: 日共48F 1.169.24.246 台灣 07/14 23:40
噓 musicaledio: 反觀某東南亞殖民地49F 114.34.12.58 台灣 07/14 23:52
推 urban: 高端二期也做數千人啊50F 36.227.121.62 台灣 07/14 23:54
噓 ASEVE: 原文有要做三期臨床51F 114.32.115.187 台灣 07/14 23:54
噓 cosmite: 偷換概念52F 59.115.163.27 台灣 07/14 23:54
→ jaho711: 非劣性 就是把原本的安慰劑換成其他疫苗53F 114.38.83.20 台灣 07/14 23:55
→ jullei: 高端二期中 免疫橋接AZ 200 個對照組 高下立判54F 49.216.66.227 台灣 07/14 23:55
噓 keny868: 別被綠蟑螂騙耶56F 111.243.45.219 台灣 07/14 23:56
→ jaho711: 然後去比較保護力 所以也是進行三期試驗57F 114.38.83.20 台灣 07/14 23:56
噓 ludwig0201: 原文有作三期為什麼不寫出來？護航國慘疫苗？58F 223.137.154.32 台灣 07/15 00:12
推 marknm: 差多少啊拜託60F 61.230.60.200 台灣 07/15 00:12
噓 yyan1218: 綠共繼續搞小動作阿61F 123.194.153.42 台灣 07/15 00:20
→ gps0110: non-inferiority trial = 免疫橋接???
第一三共這算是三期head to head吧，直接跟其他疫苗比沒在怕的。62F 1.162.157.213 台灣 07/15 00:25
噓 yen5060: 差別是日本沒有4%在那邊亂洨65F 36.234.122.30 台灣 07/15 00:27
噓 ZhengShu: 你的文章怎麼沒三期?66F 114.43.201.36 台灣 07/15 00:35
→ newstyle: 我OK 你先打67F 101.12.91.130 台灣 07/15 00:43
→ yun420179: 人數差別？68F 36.231.41.174 台灣 07/15 00:59
推 pjc202: 看這種留言台灣想搞生技？有夠可憐69F 114.136.76.233 台灣 07/15 01:01
噓 supertjf: 豬油水準70F 36.230.209.107 台灣 07/15 01:13
推 zzoohh: 國外的比較香啦！國內就是臭71F 218.166.14.208 台灣 07/15 01:30
噓 Kidmo: 你現在是在橋接高端的橋接嗎？有一樣嗎？72F 36.227.52.92 台灣 07/15 01:51
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