看板 Gossiping作者 Dontco (東摳)標題 Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂時間 Fri Jul 23 07:39:15 2021
※ 引述《nickyfutw (雨過天晴。人生,加油!)》之銘言:
: 中時新聞網
: 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高端近期嘗試將疫苗產能從
: 2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,50L製程的分析數據
: 與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的產
: 品如期交貨,而嘗試更高階的200L製程時,4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高端
: 量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?
: 製程擴大 抗原品質偏差大
: 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出,從食藥署的分析可看出,高端
: 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L製程時卻有2批次暴增
: 至40%,擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10%左右,顯示抗原品質並不穩定。
: 陳宜民分析,高端送審EUA的原料藥是採用50L製程,但近期才開始研究如何將產能從實驗
: 室等級的2L擴張至50L,推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產,若真是如此,就有違
: 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產,且每次至少生產3批次,
: 觀察受試者施打後的反應,如抗體數據能夠一致才會申請EUA。
: 吳秀梅證實 強調嚴謹把關
: 陳宜民指出,50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右,若高端將來只能用50L的製程投入量
: 產,等於500萬劑疫苗共要分56次製造,且無法確保每一批的生產品質,因此需要逐批檢驗
: ,無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。
: 對於高端疫苗共有2批次遭到退貨,食藥署長吳秀梅也證實,並指出絕對是用最嚴謹的態度
: 在把關,「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不會
: 准許使用」。
: 穩定性不足 高端未回應
: 不過吳秀梅也抱怨說,外界對高端已是用非常苛刻的標準看待,「你去看各個企業裡面,
: 難道都沒有所謂的不良率嗎?」她強調,放大疫苗產能本來就是很大的技術,因為這不單
: 只是把料加多,裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。
: 對於高端只能實驗室生產,大量生產品質不穩定等說法,截稿前並未獲得高端的回應。
: https://www.google.com.tw/amp/s/tw.news.yahoo.com/amphtml/82-%E9%81%AD%2
: 5E9%2580%2580%25E8%25B2%25A8-%25E9%25AB%2598%25E7%25AB%25AF%25E7%2596%25AB%25E
: 8%258B%2597%25E9%2587%258F%25E7%2594%25A2%25E5%2593%2581%25E8%25B3%25AA%25E5%2
: 5A0%25AA%25E6%2586%2582-201000581.html
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: Sent from BePTT on my iPhone 8 Plus
真的不是我在唱衰國產 我當然希望國產可以成功
但你去LinkedIn查一下 在高端工作的員工經歷都是怎麼樣的等級
連總經理陳燦堅都是台大心理系畢業的 笑死
然後這些人居然可以做出超英趕美的疫苗 你信嗎?
我是不信拉 小綠粉先打好嗎
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※ 文章代碼(AID): #1W-W6bej (Gossiping)
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※ 同主題文章:
Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂
07-23 07:39 Dontco.
07-23 09:57 twelvethflor.
07-23 10:21 XristianBale.
推 ABA0525: 靠,心理性總經理xddd1F 1.173.112.120 台灣 07/23 07:40
推 gusser: 台大心理系不是報名就準備就學的嗎2F 101.9.132.27 台灣 07/23 07:41
→ rererere147: 小學畢業都能當13億人的領導了3F 101.9.53.142 台灣 07/23 07:41
→ ABA0525: 難怪綠共心靈滿滿,嘴巴高端身體AZ4F 1.173.112.120 台灣 07/23 07:41
推 firelin: 算了吧,人材都在國外5F 49.217.196.52 台灣 07/23 07:41
推 warbreaker: 偽裝而已 背後有無數專家學者 不過6F 111.71.214.154 台灣 07/23 07:42
→ biggest1983: 記者都能當發言人了,台大畢業不能7F 111.249.5.35 台灣 07/23 07:42
→ warbreaker: 不能告訴你8F 111.71.214.154 台灣 07/23 07:42
→ chien8: 正副總統要打,沒辨法10F 123.192.96.30 台灣 07/23 07:42
推 MUCHMONEY: 這傢伙最有名的明明是拿校產開招待所11F 111.251.86.190 台灣 07/23 07:43
推 untilnow: 監製藥師才重要好嗎 總經理負責找錢12F 61.231.107.25 台灣 07/23 07:43
→ a79111010: 人家心理有信心的疫苗就夠了13F 220.137.5.150 台灣 07/23 07:43
推 jupei: 靠 真假 心理系做三小疫苗 還不如我這個高14F 111.243.106.174 台灣 07/23 07:43
→ swearflycc: 總經理 董事長學啥麼不重要 重要是15F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:44
→ jupei: 中三類的16F 111.243.106.174 台灣 07/23 07:44
→ swearflycc: 技術人員素質 才重要17F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:44
推 Csir: 很適合阿 打下去再暗示你這有效保護力又高18F 220.135.36.202 台灣 07/23 07:45
→ swearflycc: 都做到這麼高層了 誰還跟你實驗室啥麼碗糕的 都是管理人啦19F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:45
→ Csir: 你大腦就會被催眠 進而讓身體真的產生抗體21F 220.135.36.202 台灣 07/23 07:45
推 realmd: 上位的不懂會被下面的技術人員唬弄,當初22F 106.1.184.4 台灣 07/23 07:45
→ Csir: 最後就真的百毒不侵了23F 220.135.36.202 台灣 07/23 07:45
→ realmd: 台GG為何要找張忠謀回來,難道張負責找錢24F 106.1.184.4 台灣 07/23 07:46
→ swearflycc: 唬弄? 你敢唬弄總經理喔? 你有種25F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:46
→ b2202761: 總經理是管公司的,還是說要下去研發?26F 111.82.98.63 台灣 07/23 07:46
→ swearflycc: 找張回來 又如何? 現在還是要退休啊 你以為做到死喔27F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:47
→ CYL009: 有人說總經理是管公司的 心理系管公司 科科29F 1.200.97.186 台灣 07/23 07:47
→ swearflycc: 管公司跟學啥麼一點關係都沒有啦 跟你的手腕有關 又不是技術類31F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:48
→ MUCHMONEY: 總經理是管公司的 那侵占校產就很會管?33F 111.251.86.190 台灣 07/23 07:49
→ swearflycc: 會這樣說的人 大概沒出過社會吧34F 223.138.112.160 台灣 07/23 07:50
→ MUCHMONEY: 還洗白啊? 侵占校產開招待所的人能信?35F 111.251.86.190 台灣 07/23 07:50
→ CYL009: 高端股東氣哭囉XDDDDDDDD36F 1.200.97.186 台灣 07/23 07:51
推 gbman: 先打國外疫苗了,國慘的繼續怒力CC37F 114.136.47.132 台灣 07/23 07:51
推 sion1993: 呵呵38F 106.1.117.17 台灣 07/23 07:52
→ xbit: 817都打外國疫苗..國慘只能留給勞工打39F 36.238.149.252 台灣 07/23 07:52
推 vincentMus: 高端員工很需要心理建設,要幫忙騙啊40F 114.47.77.58 台灣 07/23 07:53
推 ffaatt: 說不定人家專研 安慰劑41F 1.200.158.133 台灣 07/23 07:54
推 marktak: 有人崩潰惹42F 36.230.119.117 台灣 07/23 07:55
→ liang089790: 做個食塩水良率也能這麼差恐怖啊43F 49.217.137.240 台灣 07/23 07:56
→ xzcb2008 …
推 xzcb2008: 哈哈 有些認識的真的覺得...44F 223.138.205.233 台灣 07/23 07:57
推 menshuei: 這樣看來我也不是不能開疫苗公司了45F 1.200.242.220 台灣 07/23 07:58
推 p1227426: 心裡安慰劑?46F 111.71.214.147 台灣 07/23 07:58
推 WTF1111: 你看到的已經是會用LinkedIn 的部分47F 223.136.191.203 台灣 07/23 08:01
推 coeXist: 這沒關係吧 道德瑕疵能當總統發言人了48F 118.232.137.153 台灣 07/23 08:01
→ rainfarmer: 照看linkin 資歷判斷 做出科興的那批人不就該自殘。高端目前數據還是好太多49F 39.13.229.49 台灣 07/23 08:01
→ blue4628: 最好學歷沒差...外商高管都怪物級52F 114.137.210.110 台灣 07/23 08:01
→ rainfarmer: 雲人資嗎只看linkin...53F 39.13.229.49 台灣 07/23 08:02
推 gn01693664: 挽袖打高端 證明你低端55F 223.139.230.206 台灣 07/23 08:03
推 js52666: 有政府請安心!56F 125.224.110.111 台灣 07/23 08:03
噓 cm8061299: 這言論,可悲57F 220.143.238.29 台灣 07/23 08:04
推 coffee112: 觀望看戲 反正我全都不想打 但是台灣58F 101.9.174.201 台灣 07/23 08:04
推 ilovebooks91: 科學算甚麼!在黨的領導下一定可以59F 114.44.197.40 台灣 07/23 08:05
→ coffee112: 其他人有其他選擇嗎? 慘 再拖啊...60F 101.9.174.201 台灣 07/23 08:05
→ ilovebooks91: 突破障礙讓台灣人打到高端!61F 114.44.197.40 台灣 07/23 08:05
推 rblovetw: 民進黨黨員優先62F 101.9.48.236 台灣 07/23 08:05
推 shadow5402: 總經理應該不管研發,所以是還好
但這總經理有黑歷史阿,聖心女中表示63F 193.190.253.145 比利時 07/23 08:06
推 BwithU: 推65F 220.136.72.87 台灣 07/23 08:07
推 ko363630: 心理系管公司? 順便查一下高端有多
少人是民進黨黨員66F 210.61.233.86 台灣 07/23 08:07
推 epsilon1115: 等等連加恩又要被推出來擋了68F 101.12.36.139 台灣 07/23 08:08
噓 YJJ: 沒超英趕美 ,有臺人會這樣說喔69F 223.136.164.150 台灣 07/23 08:11
推 Kazmier: 都打兩劑AZ了。高端還是給4趴打吧71F 223.141.168.159 台灣 07/23 08:12
噓 je891107: 272F 110.28.43.211 台灣 07/23 08:13
→ taikonkimo: 好加在國際疫苗打得到 給台灣價值的國產好了73F 36.238.145.85 台灣 07/23 08:14
→ rock666: 心理系喔 難怪會說出有打總比沒打好 原來打的是心理層面75F 49.216.140.22 台灣 07/23 08:15
→ denyy555: 心理系搞宗教崇拜/直銷/網軍都很不錯80F 111.243.40.55 台灣 07/23 08:20
→ sobiNOva: 總經理還好吧 不需要什麼醫學常識阿81F 118.166.48.47 台灣 07/23 08:21
推 karol1314: 我是覺得大家不要擋高端反而要趕快開打,然後大家盯著別讓綠腦蟑螂找到藉口其實超想打高端只是沒得打只好打低端國外疫苗82F 101.10.4.138 台灣 07/23 08:22
推 windcounter: 高端老闆不是被挖一堆黑歷史,聖心女中校地86F 123.192.68.216 台灣 07/23 08:23
推 marksky: 管理層,結果不夠專業,管屁88F 27.240.186.239 台灣 07/23 08:23
推 mipyy: 哈89F 180.217.3.247 台灣 07/23 08:25
推 L1ON: 搞不好人家雙主修R90F 1.200.11.133 台灣 07/23 08:26
→ chigo520: 異業結盟董麼91F 101.10.88.15 台灣 07/23 08:27
推 tcancer: 心誠則靈你懂嗎?92F 59.125.136.31 台灣 07/23 08:30
→ bmwlover: 肯定是輔系啦 造謠93F 42.72.0.92 台灣 07/23 08:31
→ whatyousay: 帶人要帶心啊,心理系正解94F 114.46.144.249 台灣 07/23 08:33
→ talrasha: CNN: 笑死95F 36.234.135.135 台灣 07/23 08:37
推 Arashi0731: CEO不是相關產業的最好沒差啦,AMD要不是有蘇媽救,搞不好躺平了。96F 111.252.24.220 台灣 07/23 08:37
推 blitz1991: 其實是催眠專長你不知喔 一堆人深信
不疑呢98F 27.52.104.186 台灣 07/23 08:37
→ notneme159: 幫高調100F 223.137.255.164 台灣 07/23 08:44
→ yyan1218: 你瞧不起心理系484逆101F 123.194.153.42 台灣 07/23 08:47
推 ThisisLongID: 綠共最愛信心喊話啊 看好了世界!102F 1.171.102.91 台灣 07/23 08:51
推 alan0204: 跟民進黨一樣啊 牙醫指揮官 建築副指揮官 經濟部長法律系 不愧是民進黨力挺的好疫苗103F 223.138.61.146 台灣 07/23 08:51
推 eterbless: 玩認吱作戰的阿106F 180.29.102.240 日本 07/23 08:52
噓 takenouch: 你們最後還是乖乖投綠啦 別靠北那麼多107F 111.240.135.98 台灣 07/23 08:54
→ option2: 勸各位還是有國際先打…
熱血的觀望觀望比較好…109F 39.10.71.51 台灣 07/23 09:00
→ nice147852: 還有人認為公司高層不用知道底下製程是什麼 笑死111F 1.200.182.136 台灣 07/23 09:01
推 wate5566: 難怪要動用國家機器抹黑PTT 噁心114F 27.53.112.91 台灣 07/23 09:04
推 johnnyhsu7: 這樣很有綠色價值阿115F 59.127.9.185 台灣 07/23 09:04
推 fcz973: 總經理學歷又不重要116F 101.12.22.219 台灣 07/23 09:06
噓 b891313: 這樣還想給人民打 乾117F 223.136.85.50 台灣 07/23 09:10
推 chan15: 管理職不用本科,但背離太遠通常管不動118F 61.222.133.205 台灣 07/23 09:13
推 boycott: 文組日常119F 220.130.228.144 台灣 07/23 09:13
→ chan15: 覺得完全沒差的社會經驗才淺吧...121F 61.222.133.205 台灣 07/23 09:13
推 dbalruke: 心理系怎麼了嗎? 心理系才能懂黨要的是什麼呀,傻傻的122F 110.26.94.4 台灣 07/23 09:15
推 agot344568: 怎麼不看看CDC一個牙醫一個建築師124F 114.37.90.121 台灣 07/23 09:16
推 achun1212: 總經理不具專業能力就會被底下專業人士所蒙蔽。125F 49.216.45.134 台灣 07/23 09:22
推 melonlon: 總經理自己研發疫苗?不是吧 也是底下的人啊127F 101.9.254.95 台灣 07/23 09:23
推 Semaj543: 小粉綠才不理你,他們只有嘴上挺高端,AZ早就打好打滿,爐渣市長都示範了129F 27.53.103.45 台灣 07/23 09:23
推 achun1212: 總經理不懂就會被底下的人呼嚨,尤其這131F 49.216.45.134 台灣 07/23 09:24
→ achun1212: 種高專業度的產業。
高層沒有專業度就會被人牽著鼻子走,有錯誤或盲點也不知道。底下說什麼高層就做什麼。133F 49.216.45.134 台灣 07/23 09:24
推 wangisiung: 沒錯啊 催眠你 說高端很強137F 114.137.213.160 台灣 07/23 09:30
→ qq123qq12: 1450上工哦139F 114.26.146.6 台灣 07/23 09:37
推 fr75520: 笑爛140F 1.164.10.200 台灣 07/23 09:38
→ kkoo5888: 心理戰,打高端住高端141F 27.52.234.126 台灣 07/23 09:42
推 a25785885: 上面的不懂技術 那八成是坐在西瓜位142F 49.216.93.166 台灣 07/23 09:50
→ Ghostrab: 上面的不懂很正常啊,執行負責人要懂就是了,要看職權分配143F 42.74.216.141 台灣 07/23 09:55
→ dk611216: 管理職非本科就是爛公司 底下人亂搞都不知道145F 114.136.210.245 台灣 07/23 09:57
→ Ghostrab: 難道一個總經理要懂資安、環安、製程、工程、行銷、研發?147F 42.74.216.141 台灣 07/23 09:58
推 herro760920: 總經理要懂技術啦,不然怎麼分配下面管理人,怎麼帶大方向。總經理是執行者,董事才是負責找錢、決定花錢。149F 114.137.48.38 台灣 07/23 10:00
推 dkfs789: 817萬智障中國人會打高端啦,不用擔心152F 218.166.42.61 台灣 07/23 10:04
快訊/印度AZ疫苗品質有差? 歐盟拒發使用許可
AZ疫苗委託印度工廠生產的「印度版AZ疫苗」,計畫申請歐盟使用許可,沒想到歐盟藥品管理局表態,印度版AZ和原版AZ使用類似技術生產,不過因為製作條件存在差異,可能影響疫苗品質,因此拒絕授權「印度版AZ」在歐盟使用。 ...
推 narutotha: 總經理不懂技術他怎麼經營? 一堆綠畜破腦屁孩沒出過社會是不是155F 114.136.65.209 台灣 07/23 10:06
噓 cookies12: 總經理 董事長不懂,要怎麼找好的監製=雖然不是絕對相關,至少是正相關
但心理系適合嘿嘿嘿157F 123.192.177.176 台灣 07/23 10:07
→ rocker87564: 綠畜不敢打了,笑死。161F 111.255.5.222 台灣 07/23 10:14
→ rainbow321: 哇靠 真的很專業欸
阿不對啊 科技廠一堆經理都研發爬上去的
總經理不懂怎麼上去,除非公司你老爸給的162F 36.228.155.191 台灣 07/23 10:15
推 scott032: 牙醫都能當總指揮 心理系也能研發心藥167F 1.172.109.172 台灣 07/23 10:17
→ rainbow321: 文組484整天幻想出社會當管理階層?168F 36.228.155.191 台灣 07/23 10:18
推 super0949: 心理系很成功阿 股價upup的部分169F 111.83.234.37 台灣 07/23 10:18
→ violadepp: 原來心理系170F 1.168.77.234 台灣 07/23 10:19
推 stevenisaman: 謝謝你影響到我不敢打高端171F 180.217.59.162 台灣 07/23 10:20
推 myshadow: 厲害了172F 110.30.25.41 台灣 07/23 10:23
推 keyman2: 造成大眾恐慌(X)引起哄堂大笑(O)173F 111.248.69.61 台灣 07/23 10:25
推 Ogrish: 無恥綠共綠腦不會“先打”,都說要之後“混打”高端174F 110.26.0.135 台灣 07/23 10:26
推 thunderting: 莫德納CEO 也不是生物本科啊==176F 101.10.44.77 台灣 07/23 10:28
推 rainbow321: 剛剛查一下 他爸爸中醫師 所以應該有繼承醫學方面的基因 研發疫苗應該ok吧177F 36.228.155.191 台灣 07/23 10:30
推 thunderting: 輝瑞CEO是獸醫 你怎麼說179F 101.10.44.77 台灣 07/23 10:31
推 rLks02: 台灣版的中國手刻晶片啦180F 61.227.198.165 台灣 07/23 10:35
推 zerg999: 獸醫至少還是醫學相關 心理是幹嘛?181F 122.116.65.115 台灣 07/23 10:35
→ fup6456: 總統給信心 做疫苗的心理系 合理182F 36.229.149.232 台灣 07/23 10:38
→ thunderting: 樓上你不知道台大心理跟腦科學關係183F 101.10.44.77 台灣 07/23 10:39
推 svegetable: 小粉綠先打184F 42.73.16.241 台灣 07/23 10:41
推 jilluck: 天大的笑話188F 211.74.135.133 台灣 07/23 10:53
推 book1016: 心理系畢業的才能抓到政府心態阿189F 220.136.203.144 台灣 07/23 11:06
推 jeff12280: 難怪會說有打比沒打好 心靈雞湯!!190F 118.150.16.114 台灣 07/23 11:09
推 joshua830325: 食藥署替廠商緩頰,瑟瑟發抖191F 114.41.196.100 台灣 07/23 11:12
推 ryanCG: 至少不是87% 不要太不滿192F 27.240.209.7 台灣 07/23 11:13
推 imaclone: XDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD193F 73.118.218.46 美國 07/23 11:13
噓 GodMuii: 嘴這點真的外行笑內行194F 140.112.59.239 台灣 07/23 11:14
推 kknow: 良率20%出貨500萬 代表他投產2500萬劑
疫苗這麼貴因為良率太爛了反正政府買單195F 223.140.195.140 台灣 07/23 11:15
噓 hotrain13: 總經理非本科的公司很多吧...197F 223.137.171.173 台灣 07/23 11:23
→ JinJoo: 難怪信心滿滿198F 58.114.178.19 台灣 07/23 11:34
推 bluedon: 這種高科技公司,CEO技術背景很重要
像護國神山台積電張忠謀,AMD蘇媽 ...199F 211.72.111.32 台灣 07/23 11:41
推 qwert65732: 狗官都能當業務了 心理系開疫苗公司錯了嗎201F 49.216.172.37 台灣 07/23 11:56
噓 salesperson: 拿科興出來坦 好的不學學壞的ww203F 122.121.160.135 台灣 07/23 11:56
推 pal4luv: 1204F 104.10.236.103 美國 07/23 12:01
推 edwardting: 心理系才厲害勒205F 101.12.61.76 台灣 07/23 12:06
推 rtoday: 靠,真的假的,心理系的會搞疫苗??
安慰劑我相信跟疫苗有關係啦207F 61.224.61.214 台灣 07/23 12:10
推 MSmax: 然後一年產值跟世界大廠比簡直笑死人209F 101.9.132.100 台灣 07/23 12:20
噓 mayloveonly: 台大心理系不是文組好嗎= =210F 123.193.253.180 台灣 07/23 12:22
噓 Ghostrab: 我們公司總經理也非本科啊,工作職務也跟董事類似負責對外公關、找錢,副總才是執行負責人,一堆井蛙484211F 42.74.216.141 台灣 07/23 12:29
推 scoop: 文組治國214F 223.137.17.163 台灣 07/23 12:31
推 blackhearted: 總經理不用了解到很細,但基本知識跟觀念要有,心理系畢業能懂生科?215F 39.10.218.30 台灣 07/23 12:31
→ Ghostrab: 是不是“必要”而已,能懂當然更好,主要還是看職務分配,如果是執行負責人那肯定要懂217F 42.74.216.141 台灣 07/23 12:35
噓 leegogo: 這真的亂講220F 42.73.63.245 台灣 07/23 12:39
推 pi020412: 我們的疫苗政策也是府院兩個文組的拍板221F 223.139.191.78 台灣 07/23 12:41
推 zx110011: 護航的都打高端幫忙做三期啦222F 39.11.139.160 台灣 07/23 13:01
→ WL855470: 我在原料加入「正直」223F 101.10.2.14 台灣 07/23 14:02
推 kslxd: 我們都打食鹽水225F 223.136.97.110 台灣 07/23 14:18
推 exile4sih: 重組蛋白這老東西哪可能超英趕美==226F 101.12.37.48 台灣 07/23 14:45
→ zingy: 垃圾民進黨。227F 223.141.200.255 台灣 07/23 18:05
推 mrbobono1: 打點滴幫你心裡建設成疫苗228F 223.141.179.115 台灣 07/23 22:46
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