看板 HatePolitics作者 akway (生活就是要快樂)標題 [新聞] 南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接時間 Sat Aug 7 00:33:50 2021
南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接 加速國產疫苗問世
自由
〔編譯管淑平／綜合報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情凸顯疫苗自主權
重要性，正積極發展國產疫苗實力的南韓，近日放寬武漢肺炎疫苗第三期臨床試驗規範，
可以透過與已獲批准疫苗比較的方法評估效力，讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗，
招募大批試驗對象，有利於加速國產疫苗開發。
南韓《韓國先驅報》報導，南韓食品藥物安全部6月30日已修訂疫苗第三期臨床試驗規範
，根據新規定，製藥廠只需要招募4000名自願者，即可利用與已獲批准疫苗比對免疫原性
，進行實驗疫苗第三期臨床試驗，並且批准不同種類疫苗之間的「跨平台」比較。
傳統三期臨床試驗最少需要1萬名自願者參與試驗，
但因目前接種武漢肺炎疫苗人數逐日
增加，增加藥廠招募足夠接種安慰劑人數的困難度。若以新規範進行跨平台比較，
疫苗開
發藥廠需要3000名自願者為試驗組接種實驗疫苗，另外1000名已接種既有疫苗作為對照。
https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3630231
-----
傳統三期臨床試驗要1萬名自願者
隨著打過疫苗的人越來越多
要找完全沒打過疫苗的自願者打安慰劑
將越來越難找
也有醫學道德上問題
打安慰劑不幸染疫就該死嗎？
免疫橋接將越來越多藥廠使用
因為你要找沒打過疫苗做三期只會越來越難找
--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.184.209 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1X3MHmNo (HatePolitics)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1628267632.A.5F2.html
※ 同主題文章:
[新聞] 南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接 加速國產疫苗問世
08-07 00:33 akway.
推 jainly: 世界跟上台灣了2F 08/07 00:35
→ Pietro: 台灣就盛行率不能做三期3F 08/07 00:36
※ 編輯: akway (114.136.184.209 臺灣), 08/07/2021 00:38:23
→ microsugar: 目田新聞....，態度先保留一下，先查證比較好5F 08/07 00:37
→ vixyao: 美國去年三期也只要求4000人，只是各大藥廠都知道要做到數萬人6F 08/07 00:38
→ akway: 去年找數萬人很好找阿 今年就難找
到現在剩下還沒打疫苗的 都是一些不想打的 更不可能自願做疫苗試驗9F 08/07 00:42
→ lu670320: 這些資訊無腦藍白粉根本就不會想知道12F 08/07 00:44
推 Pietro: 越往後實驗越難13F 08/07 00:45
推 OpenGoodHate: 4%白藍只會跳針沒有依國際標準做三期，問他們國際標準是啥也講不出來，接著就各種花式跳針了14F 08/07 00:46
推 goldenfire: 藍白仔崩潰 文在寅綠共側翼 一定是共同民主黨要炒股16F 08/07 00:54
推 greedypeople: 韓國當初WHO會議時本來就表示支持的
英日韓應該都會搞免疫橋接19F 08/07 01:30
→ YAUN: 白藍仔開始污衊韓國是綠營側翼21F 08/07 01:31
推 sismiku: 以前打過疫苗的人沒辦法三期 光是這點會一直壓縮人數…22F 08/07 01:44
噓 bear1414: 這還是三期只是人數少＋數據估測 不是像玄天高端全估測綠共繼續模拜玄天高端吧 每天模拜求健康
民進黨政府估測防疫 公僕當私企發言人 可悲
玄天高端綠共仔繼續捧吧23F 08/07 01:45
推 kevin190: 所謂的國際標準是要世界各國開會討論後達成的協議或共識，現階段EUA根本沒有所謂標準，都是各國自己的規範27F 08/07 01:50
推 ween0717: 藍粉跟白粉的國文造詣真的都很爛耶，連譬喻都要抄別人的30F 08/07 02:41
噓 bear1414: 你用CF有經過CF同意嗎
綠共崩潰 笑死33F 08/07 02:59
推 hayden218: 又不是名字叫三期就多了不起 那高端把擴大二期改叫三期bear現在都喊別人崩潰就開心了嗎35F 08/07 02:59
推 cowbay5566: 有啊CF說他很開心，還說叫那個bear什麼的不要崩潰了38F 08/07 03:04
→ jump9128: 去年數萬人做法是用人數換時間做傳統三期40F 08/07 03:12
推 hayden218: 這篇明明在寫韓國 結果bear悲憤跳針高端 智商?41F 08/07 03:20
噓 ypc1994: 所以韓國還是做了三期啊
三期的重要特性就是受測者年齡身體狀況不受限好嗎
二期再怎麼擴大 都是會篩選受試者好嗎…
篩選過的受試者可以代表全體國民嗎 綠畜可能會這麼覺得會拿人數來比的都是對生技一無所知的智障吧42F 08/07 03:28
→ SoftPig: 高端現在也在巴拉圭做三期啊！樓上在崩潰甚麼？47F 08/07 03:34
噓 ypc1994: 二期都還沒通過的垃圾 三期可以開始？ 在造什麼謠？48F 08/07 03:34
推 hayden218: 樓上多讀書喔 美國這些疫苗二三期都重疊喔
還有三期怎麼可能年齡身體狀況不受限啊
那輝瑞bnt之前怎不給嬰兒打 怎還補充12~18歲組別
身體狀況也一樣 moderna最近最孕婦組別 不受限？49F 08/07 03:42
→ taipoo: 南韓真有膽量敢這樣亂搞，但民進黨的亂搞更誇張，世界笑話53F 08/07 04:29
推 MisuzuXD: 內文這個三期就是等於台灣擴大二期 還在那說啥韓國做三期 別再當朝三暮四的猴子了啦
你們就只是之前一直酸結果越來越多國家傾向免疫橋接 現在凹不回來55F 08/07 04:53
噓 ypc1994: 笑死最後打的國民就18歲以上 當然就是做有代表性的族群啊59F 08/07 05:33
推 stewardship: 越來越多國家未來會考慮表示現在就沒有啊......綠共是不認識字還是惡意鬼扯啊！60F 08/07 06:45
推 jodnu: 韓國三期內容就等於台灣擴大二期，連人數都差不多。
目前日韓英都支持免疫橋接，歐盟美國還在討論中62F 08/07 07:25
推 suny921: 一樣的東西到台灣遇到腦殘64F 08/07 07:41
→ indie2020: 人家這叫「非劣性試驗」，幾千人的成果叫做期中，也
是乖乖用人體試驗下去比保護力，高端那種還在實驗室
階段、只比中和抗體(還不是國際公認的T-cell)的也敢
拿出來說跟人家一樣？當國外乖乖三期的藥廠都傻的就
是了？
就你台灣價值獨步全球超英趕美啦！65F 08/07 08:38
推 hayden218: t-cell何時變國際公認了?
而且高端跟AZ就差不多是非裂性試驗啊 當然人數是少了些71F 08/07 09:05
推 joeylaix: 別人做好棒棒，台灣做罪該萬死，白藍最好都不要打任何疫苗，讓天擇來淘汰。73F 08/07 09:51
推 jjaacky: 世界怎麼跟得上台灣！75F 08/07 10:01
--