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作者 realtimepcr (RT)
標題 [新聞] 葡萄王自爆劣藥 恐業界冰山一角
時間 Sun May 17 08:36:46 2015



葡萄王自爆劣藥 恐業界冰山一角

藥安風暴未歇,衛福部食品藥物管理署全面清查國內藥廠原料藥使用現況,結果尚未出爐,已有藥廠「自首」。葡萄王生技清查廠內藥品,查出十款藥品使用食品級原料,主動回收下架。藥界認為,葡萄王非個案,恐是冰山一角。
根據藥事法規定,藥品主成分應有原料藥許可證。食藥署先前清查藥廠使用碳酸鈣等現況,部分藥廠使用食品級原料,違反藥事法及GMP規定,已要求下架回收。根據葡萄王通報,藥品中的食品級原料還包括氯化胺、氫氧化鋁、核黃素等,食藥署認為,受影響的藥廠絕對不只葡萄王一家,藥品品項更難以估計,已展開調查。

葡萄王生技自主通報藥品包括華雅軟膏、抗疤能軟膏、金胃錠等,都是推出逾十年的藥品,有些更是在藥局詢問高的廣告藥。葡萄王生技代理發言人洪俊銘表示,早年未有GMP認證時,購買原料藥不需要有許可證,多數藥廠與固定原料藥廠合作,所以未注意,相信這種情況在業界絕非個案。

應元製藥總經理吳榮隆表示,由於對法令不熟悉,多數藥廠因碳酸鎂、碳酸鈣事件,才驚覺原料藥也需要藥品許可證,許多藥廠已自主清查,希望政府能給藥廠「重新做人」的時間。

食藥署風管組長李明鑫則說,業者聲稱不了解法令,但調查發現,同一家藥廠並非所有藥品都使用無許可證的原料藥,台灣推行GMP多年,業者不該此理由脫罪。台北市藥師公會前理事長余萬能表示,葡萄王出包的藥品知名度不低,廣告藥擁護者更是相當多,希望藥廠愛惜羽毛。

食藥署藥品組科長陳可欣表示,目前僅葡萄王自主通報,食藥署大規模查廠後,另外發現五款問題藥品,包括西德有機化學藥品出產的利膚癒可乳膏、鴻汶醫藥實業的安保福憂停膠囊、華盛頓製藥廠出產的氧化鋅軟膏及止咳糖漿,還有人人化學製藥的人人保膚洗液。

陳可欣表示,華盛頓製藥和葡萄王相同,使用食品級原料藥,利膚癒可乳膏則是主成分不足,其餘是藥品本身品質有問題,上述藥品皆必須下架回收。

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藥安風暴未歇,衛福部食品藥物管理署全面清查國內藥廠原料藥使用現況,結果尚未出爐,已有藥廠「自首」。葡萄王生技清查廠內藥品,查出十款藥品使用食品級原料,主動回收下架。藥界認為,葡萄王非個案,恐是冰山一角。 ...

 

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sasolala: 每個月一報~1F 05/17 08:38
lienghot: 1707超會飆的 要GG了嗎2F 05/17 08:38
ICEFTP: 生技慘業3F 05/17 08:39
forgenius: 用食品及原料會發生什麼事嗎@@?4F 05/17 08:39
starport: 明天要噴了 不過是往下5F 05/17 08:40
zhttp: 靈芝的好壞決定在.....6F 05/17 08:40
dearjohn: 喔喔喔!!!7F 05/17 08:40
isco: 還好啦,如用到工業級的才會崩。8F 05/17 08:41
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magicbook123: 所以康貝特會買一送一嗎?11F 05/17 08:41
jtch: 呵呵 鬼島什麼不會 最會Cost down12F 05/17 08:42
princekayjay: 葡萄王這種大廠,說三小理由都過不去啦。13F 05/17 08:42
PRSDGF: 他只是沒用申請証,原料本身沒問題14F 05/17 08:43
larailing: 康貝特喔 可以拿空瓶退貨嗎15F 05/17 08:43
tcen: 這就是法規定的脫離現實搞到廠商加媒體見獵心喜啊16F 05/17 08:48
peggyhao: 呵呵 台灣不意外17F 05/17 08:48
udm: 自主下架給推~~~~~18F 05/17 08:49
tcen: 食品界因為某些廠黑心,只好生出一些奇怪規範然後整個產業一起拖下水,現在燒到藥品19F 05/17 08:50
uhawae:   搞那麼久  還對法令不熟悉歐?21F 05/17 08:50
scatology: 鬼島阿 鬼島~~~~~~~~~~~~~~22F 05/17 08:52
soulism: 法律只有參考的功能,根本沒有在執行23F 05/17 08:54
taimu: 嘿嘿 生技慘業24F 05/17 08:55
chogosu: 最美的心是黑的唷^_<25F 05/17 09:02
hsuvalen: 葡萄王的PIC/照規定要吊銷吧 哈哈 我等著看26F 05/17 09:06
hzs6111: 食品級的原料不能吃....27F 05/17 09:06
erik777: 食品級應該療效不佳吧
不能吃嗎?28F 05/17 09:08
ting0522: 空軍來襲30F 05/17 09:10
cms6384: 我看不用等人打過來了31F 05/17 09:30
sharkimage: 囧32F 05/17 09:39
windersword: 要怎麼COST DOWN最熟悉 一講到法令就不熟悉了?33F 05/17 09:44
wiydluck: 姑且相信他一次吧 自主通報並下架 起碼就贏過一堆廠商34F 05/17 09:51
prkfcpr: 台灣真是太妙了,爆到現在還是不改法令35F 05/17 09:54
neon7134: 闌尾:要求下游美妝店及藥房標示原料是食品級或醫藥級36F 05/17 10:25
amanda234: 應該說製藥要用藥品級37F 05/17 10:28
dodo577: GMP也不能信 鼎新還優良廠商咧
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