看板 Stock作者 laptic (靜夜聖林彼岸花)標題 [新聞] 杏輝23款藥出包回收 初步揪2違規開罰20萬元時間 Tue Nov 3 17:43:20 2020
1.原文連結：
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https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202011030270.aspx
2.原文內容：
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杏輝因安定性試驗出包，23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售，地方衛生局
也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。圖為
杏輝10月7日召開記者會，總經理白友烺（左3）率主管鞠躬道歉。（中央社檔案照片）
（中央社記者張茗喧台北3日電）
杏輝因安定性試驗出包，23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售，地方衛生局
10月底也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。
衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工
作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。
食藥署除要求全面回收，也要求杏輝自主清查其他產品狀況，截至目前為止，已查出多達
23款藥品安定性試驗出包，有的是主成分含量過低，有的是藥品溶離度不符規定，甚至是
軟膏變色等問題。
食藥署監管組組長遲蘭慧今天告訴中央社記者，杏輝藥品出包後，食藥署已祭出停產、停
止出貨處分，杏輝所在地的宜蘭縣衛生局也約談杏輝負責人，10月底正式開出2張罰單，
裁罰金額是地方權責，將持續了解有無其他違規事項。
遲蘭慧指出，杏輝過去雖有進行安定性試驗並記錄，但後續改善作業上並未依程序進行，
地方衛生局考量其為初犯，根據藥事法第57條違反GMP規定，開罰新台幣17萬4000元；此
外，稽查過程中也發現杏輝部分藥品未依法申請，就擅自更換藥品包材，依法開罰3萬元。
遲蘭慧說，目前已收到杏輝的改善報告，未來確認內容完備後，將多次突襲稽查，通過後
才能恢復生產及供貨，但若稽查未通過，最嚴重恐廢除GMP資格，即杏輝不得再生產任何
藥品。
（編輯：陳清芳）
3.心得/評論：
※必需填寫滿20字
之前大量批號的產品被責令下架以後，今天加碼處以罰鍰，不知是否能達到以儆效尤的作
用呢？
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常羨人間琢玉郎，天教分付點酥娘。
盡道清歌傳皓齒、風起，雪飛炎海變清涼。
萬里歸來顏愈少、微笑，笑時猶帶嶺梅香。
試問嶺南應不好，卻道：此心安處是吾鄉。
——【北宋】蘇軾《定風波・南海歸贈王定國侍人寓娘》
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推 cowuu: 道歉完之後還是會繼續賣啊，味全翻版？2F 11/03 17:45
→ kimula01 …
噓 kimula01: 藥有問題才罰20萬 笑死人乾脆不要罰好了4F 11/03 17:48
推 HRyan: 公司水電費還便宜12F 11/03 18:03
→ mm5566t: 小賺5000萬 重罰20萬15F 11/03 18:06
推 mark60917: 才20萬，一件九千？原來是交通違規的罰緩金額啊？我還以為是藥物開罰呢！16F 11/03 18:14
推 Dioooo: 罰太重了！！19F 11/03 18:23
推 hedgehogs: 明天噴出
不對，罰太少，瞧不起老藥股，會跌20F 11/03 18:31
推 roiop710: 大賠20萬，股價從50跌落神壇，GMP Get加油！22F 11/03 18:33
推 AAAntou: 台灣對有錢的罪犯都好友善ㄛ23F 11/03 18:34
推 ycjcsie: 罰這麼重 完了 要跌停了24F 11/03 18:34
推 slrmbenz: 成分含量過低...這樣罰20萬???26F 11/03 18:36
→ snowdream: 重罰20 之前火災的損失可能都超過2027F 11/03 19:08
噓 kmshy: 20萬 利空出盡 準備漲停28F 11/03 19:09
噓 Wilsly: 20萬，笑死30F 11/03 19:11
噓 mioaria: 20萬 對於一個企業來說...?31F 11/03 19:13
推 hankower: 數據造假重罰20萬？ 厲害了33F 11/03 19:22
→ melonQ: 傷的好重啊～左手手指甲被打～斷34F 11/03 19:24
推 vencil: 呵 重罰20萬35F 11/03 19:30
→ simo520: 這種公司能搞研發新藥？37F 11/03 20:32
推 scum5566: 重罰20萬 笑死 都賺n個20萬了 怕你罰咧38F 11/03 20:40
推 luten: 路邊攤出事搞不好也是20萬39F 11/03 20:46
→ MrBarry: 沒事～先來三根漲停壓壓驚40F 11/03 21:06
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